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Die Beziehung zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide und dem postoperativen Delir in der Operation am offenen Herzen

1. September 2024 aktualisiert von: Aynur Kaynar, Samsun University
Obwohl die Häufigkeit von Delirien nach Herzoperationen hoch ist, wird sie nicht ausreichend erkannt. Die langfristigen Auswirkungen eines Delirs werden wahrscheinlich unterschätzt. In dieser Studie wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide und dem postoperativen Delir bei Operationen am offenen Herd untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Delir ist durch eine ausgedehnte Beteiligung des Gehirns gekennzeichnet und liegt zwischen 6 und 30 %. Sie tritt nach Herz- und Gefäßoperationen doppelt so häufig auf wie nach anderen Eingriffen. Die Korrelation zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und der invasiven intrakraniellen Druckmessung ist ausgezeichnet. Eine ONSD-Reduktion weist möglicherweise auf eine intrakranielle Hypoperfusion hin, die ein Delir verursacht. In dieser Beobachtungsstudie werden Patienten ab 18 Jahren untersucht, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen müssen. Der ONSD wird im perioperativen Zeitraum fünfmal mittels Ultraschall gemessen (t0: vor der Einleitung, t1: nach der Einleitung, t2: Einsetzen des kardiopulmonalen Bypasses (CPB), t3: nach der CPB und t4: nach der Aufnahme auf die Intensivstation). Zur Untersuchung des Delirs auf der Intensivstation wird die Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)-Test verwendet. Es wird untersucht, ob die Veränderung des ONSD ein unabhängiger Risikofaktor für ein Delir ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55270
        • Aynur Kaynar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten über 18 Jahren einbezogen, die sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Wahlweise Operation am offenen Herzen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Krankheit
  • neurologische Erkrankung
  • Augenkrankheit
  • vorherige Augenoperation
  • perioperative zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Notwendigkeit eines postoperativen intraaortalen Ballons oder eines extrakorporalen Unterstützungssystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAM-ICU positiv
Delirium positiv
Diagnosetest: ONSD
Ultraschallmessung des Sehnervenscheidendurchmessers
CAM-ICU negativ
Delirium negativ
Diagnosetest: ONSD
Ultraschallmessung des Sehnervenscheidendurchmessers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen ONSD und postoperativem Delir in der Herzchirurgie
Zeitfenster: 6 Monate
Der peroperativ gemessene ONSD wird mit der Entwicklung eines postoperativen Delirs verglichen.
6 Monate
Häufigkeit von Delir nach einer Operation am offenen Herzen
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des CAM-ICU-Tests zur Delirdefinition
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SÜKAEK-2023 11/7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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