開胸手術における視神経鞘径と術後せん妄の関係
2024年6月13日 更新者：Aynur Kaynar、Samsun University
心臓手術後のせん妄の発生率は高いにもかかわらず、十分に認識されていません。
せん妄の長期的な影響は過小評価されている可能性があります。
この研究では、研究者らは、開炉手術における視神経鞘の直径と術後のせん妄との関係を調べることを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄は広範囲にわたる脳の関与を特徴とし、その発生率は 6% ～ 30% です。
心臓および血管の手術後には、他の種類の手術に比べて 2 倍の頻度で発生します。
視神経鞘径（ONSD）と侵襲性頭蓋内圧測定との相関は優れています。
ONSD の減少は、せん妄を引き起こす頭蓋内灌流低下を示す可能性があります。
この観察研究では、開胸手術を受ける18歳以上の患者が検査されます。
ONSD は、周術期に 5 回超音波を使用して測定されます (t0: 導入前、t1: 導入後、t2: 心肺バイパス (CPB) の開始、t3: CPB 後、t4: ICU 入室後)。
ICU における混乱評価法 (CAM-ICU) 検査は、ICU におけるせん妄を検査するために使用されます。
ONSD の変化がせん妄の独立した危険因子であるかどうかが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Samsun、七面鳥、55270
- Aynur Kaynar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的開胸手術を受ける18歳以上の患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 待機的開胸手術
除外基準:
- 精神疾患
- 神経疾患
- 眼疾患
- 以前の目の手術
- 周術期の脳血管疾患
- 術後の大動脈内バルーンまたは体外サポートシステムの必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CAM-ICU陽性
せん妄陽性
|
視神経鞘径の超音波測定
|
|
CAM-ICU陰性
せん妄陰性
|
視神経鞘径の超音波測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓手術におけるONSDと術後せん妄の関係
時間枠：6ヵ月
|
術中に測定された ONSD は、術後せん妄の発症と比較されます。
|
6ヵ月
|
|
開胸手術後のせん妄の発生率
時間枠：6ヵ月
|
せん妄を定義するための CAM-ICU テストの使用
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月7日
一次修了 (実際)
2024年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年6月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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