Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между диаметром оболочки зрительного нерва и послеоперационным делирием при операциях на открытом сердце

1 сентября 2024 г. обновлено: Aynur Kaynar, Samsun University
Хотя частота делирия после операции на сердце высока, она недостаточно изучена. Долгосрочные эффекты делирия, вероятно, недооцениваются. В этом исследовании исследователи стремились изучить взаимосвязь между диаметром оболочки зрительного нерва и послеоперационным делирием при операции на открытом сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный делирий характеризуется обширным поражением головного мозга, и его частота составляет от 6% до 30%. Появляется в два раза чаще после операций на сердце и сосудах, чем после других видов операций. Корреляция между диаметром оболочки зрительного нерва (ДОЗН) и измерением инвазивного внутричерепного давления превосходна. Снижение ДОЗН может указывать на внутричерепную гипоперфузию, вызывающую делирий. В этом обсервационном исследовании будут обследованы пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит операция на открытом сердце. ДОЗН будет измеряться с помощью ультразвука пять раз в периоперационном периоде (t0: до индукции, t1: после индукции, t2: начало искусственного кровообращения (ИК), t3: после ИК и t4: после госпитализации в ОИТ). Тест «Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии» (CAM-ICU) будет использоваться для изучения делирия в отделении интенсивной терапии. Будет оцениваться, является ли изменение ДОЗН независимым фактором риска делирия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, которым предстоит плановая операция на открытом сердце.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Плановая операция на открытом сердце

Критерий исключения:

  • психическое заболевание
  • неврологическое заболевание
  • офтальмологическое заболевание
  • предыдущая операция на глазах
  • периоперационное цереброваскулярное заболевание
  • необходимость послеоперационного внутриаортального баллона или экстракорпоральной поддерживающей системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CAM-ICU положительный
положительный делирий
Диагностический тест: ДОЗН
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
САМ-ОРИТ отрицательный
делирий отрицательный
Диагностический тест: ДОЗН
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь ДОЗН и послеоперационного бреда в кардиохирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
ДОЗН, измеренное во время операции, будет сравниваться с развитием послеоперационного бреда.
6 месяцев
Частота делирия после операции на открытом сердце
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование теста CAM-ICU для определения делирия
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SÜKAEK-2023 11/7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться