Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między średnicą osłonki nerwu wzrokowego a delirium pooperacyjnym w chirurgii na otwartym sercu

1 września 2024 zaktualizowane przez: Aynur Kaynar, Samsun University
Chociaż częstość występowania delirium po operacjach kardiochirurgicznych jest wysoka, nie jest ona dostatecznie rozpoznana. Długoterminowe skutki delirium są prawdopodobnie niedoceniane. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku między średnicą osłonki nerwu wzrokowego a delirium pooperacyjnym w chirurgii na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Majaczenie pooperacyjne charakteryzuje się rozległym zajęciem mózgu, a częstość jego występowania wynosi od 6% do 30%. Pojawia się dwukrotnie częściej po operacjach kardiochirurgicznych i naczyniowych niż po innych rodzajach operacji. Korelacja między średnicą osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) a inwazyjnym pomiarem ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest doskonała. Zmniejszenie ONSD może potencjalnie wskazywać na hipoperfuzję wewnątrzczaszkową powodującą delirium. W tym badaniu obserwacyjnym zostaną zbadani pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostaną poddani operacji na otwartym sercu. ONSD będzie mierzone za pomocą ultradźwięków pięć razy w okresie okołooperacyjnym (t0: przed indukcją, t1: po indukcji, t2: początek krążenia pozaustrojowego (CPB), t3: po CPB i t4: po przyjęciu na OIOM). Metoda oceny splątania dla OIT (CAM-ICU) zostanie wykorzystana do zbadania delirium na OIOM-ie. Zostanie ocenione, czy zmiana ONSD jest niezależnym czynnikiem ryzyka delirium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55270
        • Aynur Kaynar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji na otwartym sercu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Planowana operacja na otwartym sercu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba psychiczna
  • choroba neurologiczna
  • choroba oczu
  • poprzednia operacja oka
  • okołooperacyjna choroba naczyń mózgowych
  • konieczność zastosowania pooperacyjnego balonu wewnątrzaortalnego lub pozaustrojowego systemu wsparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CAM-ICU pozytywny
majaczenie pozytywne
Test diagnostyczny: ONSD
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
CAM-ICU negatywny
majaczenie negatywne
Test diagnostyczny: ONSD
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ONSD a majaczeniem pooperacyjnym w kardiochirurgii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzony okołooperacyjnie ONSD zostanie porównany z rozwojem delirium pooperacyjnego.
6 miesięcy
Występowanie delirium po operacji na otwartym sercu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie testu CAM-ICU do określenia delirium
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SÜKAEK-2023 11/7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj