Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan synnervens sliddiameter och postoperativt delirium vid öppen hjärtkirurgi

1 september 2024 uppdaterad av: Aynur Kaynar, Samsun University
Även om förekomsten av delirium efter hjärtkirurgi är hög, är det inte tillräckligt känt. De långsiktiga effekterna av delirium kommer sannolikt att underskattas. I denna studie syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan synnervens manteldiameter och postoperativt delirium vid operation med öppen härd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium kännetecknas av utbredd hjärninblandning och förekomsten är mellan 6 % och 30 %. Det uppträder dubbelt så ofta efter hjärt- och kärlkirurgi än andra typer av operationer. Korrelationen mellan optisk nervmanteldiameter (ONSD) och invasiv intrakraniell tryckmätning är utmärkt. ONSD-reduktion har potential att indikera intrakraniell hypoperfusion som orsakar delirium. I denna observationsstudie kommer patienter från 18 år och uppåt som ska genomgå en öppen hjärtoperation att undersökas. ONSD kommer att mätas med hjälp av ultraljud fem gånger under den perioperativa perioden (t0: pre-induktion, t1: post-induktion, t2: start av kardiopulmonell bypass (CPB), t3: post-CPB och t4: post-ICU-inläggning). Förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU) testet kommer att användas för att undersöka delirium på ICU. Huruvida förändringen i ONSD är en oberoende riskfaktor för delirium kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55270
        • Aynur Kaynar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som ska genomgå elektiv öppen hjärtkirurgi kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Elektiv öppen hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk sjukdom
  • neurologisk sjukdom
  • oftalmisk sjukdom
  • tidigare ögonoperationer
  • perioperativ cerebrovaskulär sjukdom
  • behov av postoperativ intraaorta ballong eller extrakorporealt stödsystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CAM-ICU positiv
delirium positivt
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
CAM-ICU negativ
delirium negativ
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan ONSD och postoperativt delirium vid hjärtkirurgi
Tidsram: 6 månader
Peroperativt mätt ONSD kommer att jämföras med utvecklingen av postoperativt delirium.
6 månader
Förekomst av delirium efter öppen hjärtoperation
Tidsram: 6 månader
Använder CAM-ICU-testet för deliriumdefinition
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera