- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05942183
Förhållandet mellan synnervens sliddiameter och postoperativt delirium vid öppen hjärtkirurgi
1 september 2024 uppdaterad av: Aynur Kaynar, Samsun University
Även om förekomsten av delirium efter hjärtkirurgi är hög, är det inte tillräckligt känt.
De långsiktiga effekterna av delirium kommer sannolikt att underskattas.
I denna studie syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan synnervens manteldiameter och postoperativt delirium vid operation med öppen härd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt delirium kännetecknas av utbredd hjärninblandning och förekomsten är mellan 6 % och 30 %.
Det uppträder dubbelt så ofta efter hjärt- och kärlkirurgi än andra typer av operationer.
Korrelationen mellan optisk nervmanteldiameter (ONSD) och invasiv intrakraniell tryckmätning är utmärkt.
ONSD-reduktion har potential att indikera intrakraniell hypoperfusion som orsakar delirium.
I denna observationsstudie kommer patienter från 18 år och uppåt som ska genomgå en öppen hjärtoperation att undersökas.
ONSD kommer att mätas med hjälp av ultraljud fem gånger under den perioperativa perioden (t0: pre-induktion, t1: post-induktion, t2: start av kardiopulmonell bypass (CPB), t3: post-CPB och t4: post-ICU-inläggning).
Förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU) testet kommer att användas för att undersöka delirium på ICU.
Huruvida förändringen i ONSD är en oberoende riskfaktor för delirium kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55270
- Aynur Kaynar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som ska genomgå elektiv öppen hjärtkirurgi kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- Elektiv öppen hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk sjukdom
- neurologisk sjukdom
- oftalmisk sjukdom
- tidigare ögonoperationer
- perioperativ cerebrovaskulär sjukdom
- behov av postoperativ intraaorta ballong eller extrakorporealt stödsystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAM-ICU positiv
delirium positivt
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
|
|
CAM-ICU negativ
delirium negativ
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan ONSD och postoperativt delirium vid hjärtkirurgi
Tidsram: 6 månader
|
Peroperativt mätt ONSD kommer att jämföras med utvecklingen av postoperativt delirium.
|
6 månader
|
|
Förekomst av delirium efter öppen hjärtoperation
Tidsram: 6 månader
|
Använder CAM-ICU-testet för deliriumdefinition
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. doi: 10.1007/s00134-014-3560-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SÜKAEK-2023 11/7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .