Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi průměrem pochvy optického nervu a pooperačním deliriem v chirurgii otevřeného srdce

1. září 2024 aktualizováno: Aynur Kaynar, Samsun University
Přestože je výskyt deliria po kardiochirurgickém výkonu vysoký, není dostatečně rozpoznán. Dlouhodobé účinky deliria budou pravděpodobně podceňovány. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vztahu mezi průměrem pouzdra zrakového nervu a pooperačním deliriem při operaci otevřeného krbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium je charakterizováno rozsáhlým postižením mozku a jeho výskyt se pohybuje mezi 6 % a 30 %. Objevuje se dvakrát častěji po operacích srdce a cév než u jiných typů operací. Korelace mezi průměrem pochvy optického nervu (ONSD) a invazivním měřením intrakraniálního tlaku je vynikající. Snížení ONSD má potenciál indikovat intrakraniální hypoperfuzi způsobující delirium. V této observační studii budou vyšetřeni pacienti ve věku 18 let a více, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce. ONSD bude měřena pomocí ultrazvuku pětkrát v perioperačním období (t0: před indukcí, t1: po indukci, t2: začátek kardiopulmonálního bypassu (CPB), t3: po CPB a t4: příjem po JIP). K vyšetření deliria na JIP bude použita metoda Confusion Assessment Method pro test JIP (CAM-ICU). Bude hodnoceno, zda je změna ONSD nezávislým rizikovým faktorem pro delirium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55270
        • Aynur Kaynar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstoupí elektivní operaci otevřeného srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Volitelná operace otevřeného srdce

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění
  • neurologické onemocnění
  • oční onemocnění
  • předchozí operace očí
  • perioperační cerebrovaskulární onemocnění
  • potřeba pooperačního intraaortálního balónku nebo mimotělního podpůrného systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAM-ICU pozitivní
delirium pozitivní
Diagnostický test: ONSD
ultrazvukové měření průměru pouzdra zrakového nervu
CAM-ICU negativní
delirium negativní
Diagnostický test: ONSD
ultrazvukové měření průměru pouzdra zrakového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi ONSD a pooperačním deliriem v kardiochirurgii
Časové okno: 6 měsíců
Peroperačně měřená ONSD bude porovnána s rozvojem pooperačního deliria.
6 měsíců
Výskyt deliria po operaci na otevřeném srdci
Časové okno: 6 měsíců
Použití testu CAM-ICU pro definici deliria
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SÜKAEK-2023 11/7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ONSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit