Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem optisk nerveskedediameter og postoperativ delirium ved åben hjertekirurgi

1. september 2024 opdateret af: Aynur Kaynar, Samsun University
Selvom forekomsten af ​​delirium efter hjertekirurgi er høj, er det ikke tilstrækkeligt anerkendt. De langsigtede virkninger af delirium vil sandsynligvis blive undervurderet. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge forholdet mellem optisk nerveskedediameter og postoperativt delirium ved åben ildstedskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium er karakteriseret ved udbredt hjerneinvolvering og dets forekomst er mellem 6% og 30%. Det forekommer dobbelt så ofte efter hjerte- og karkirurgi end andre typer operationer. Korrelationen mellem optisk nerveskedediameter (ONSD) og invasiv intrakraniel trykmåling er fremragende. ONSD-reduktion har potentiale til at indikere intrakraniel hypoperfusion, der forårsager delirium. I dette observationsstudie vil patienter på 18 år og derover, som skal gennemgå en åben hjerteoperation, blive undersøgt. ONSD vil blive målt ved hjælp af ultralyd fem gange i den perioperative periode (t0: præ-induktion, t1: post-induktion, t2: start af kardiopulmonal bypass (CPB), t3: post-CPB og t4: post-ICU indlæggelse). Forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU) testen vil blive brugt til at undersøge delirium i ICU. Hvorvidt ændringen i ONSD er en uafhængig risikofaktor for delirium vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55270
        • Aynur Kaynar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som skal gennemgå elektiv åben hjerteoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Elektiv åben hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk sygdom
  • neurologisk sygdom
  • oftalmisk sygdom
  • tidligere øjenoperation
  • perioperativ cerebrovaskulær sygdom
  • behov for postoperativ intraaorta ballon eller ekstrakorporalt støttesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAM-ICU positiv
delirium positiv
Diagnostisk test: ONSD
ultralydsmåling af synsnervens skedediameter
CAM-ICU negativ
delirium negativ
Diagnostisk test: ONSD
ultralydsmåling af synsnervens skedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem ONSD og postoperativt delirium i hjertekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Peroperativt målt ONSD vil blive sammenlignet med udvikling af postoperativt delirium.
6 måneder
Forekomst af delirium efter åben hjerteoperation
Tidsramme: 6 måneder
Brug af CAM-ICU testen til delirium definition
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SÜKAEK-2023 11/7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med ONSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner