- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942183
Forholdet mellem optisk nerveskedediameter og postoperativ delirium ved åben hjertekirurgi
13. juni 2024 opdateret af: Aynur Kaynar, Samsun University
Selvom forekomsten af delirium efter hjertekirurgi er høj, er det ikke tilstrækkeligt anerkendt.
De langsigtede virkninger af delirium vil sandsynligvis blive undervurderet.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge forholdet mellem optisk nerveskedediameter og postoperativt delirium ved åben ildstedskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativt delirium er karakteriseret ved udbredt hjerneinvolvering og dets forekomst er mellem 6% og 30%.
Det forekommer dobbelt så ofte efter hjerte- og karkirurgi end andre typer operationer.
Korrelationen mellem optisk nerveskedediameter (ONSD) og invasiv intrakraniel trykmåling er fremragende.
ONSD-reduktion har potentiale til at indikere intrakraniel hypoperfusion, der forårsager delirium.
I dette observationsstudie vil patienter på 18 år og derover, som skal gennemgå en åben hjerteoperation, blive undersøgt.
ONSD vil blive målt ved hjælp af ultralyd fem gange i den perioperative periode (t0: præ-induktion, t1: post-induktion, t2: start af kardiopulmonal bypass (CPB), t3: post-CPB og t4: post-ICU indlæggelse).
Forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU) testen vil blive brugt til at undersøge delirium i ICU.
Hvorvidt ændringen i ONSD er en uafhængig risikofaktor for delirium vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55270
- Aynur Kaynar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, som skal gennemgå elektiv åben hjerteoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Elektiv åben hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk sygdom
- neurologisk sygdom
- oftalmisk sygdom
- tidligere øjenoperation
- perioperativ cerebrovaskulær sygdom
- behov for postoperativ intraaorta ballon eller ekstrakorporalt støttesystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CAM-ICU positiv
delirium positiv
|
ultralydsmåling af synsnervens skedediameter
|
CAM-ICU negativ
delirium negativ
|
ultralydsmåling af synsnervens skedediameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem ONSD og postoperativt delirium i hjertekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Peroperativt målt ONSD vil blive sammenlignet med udvikling af postoperativt delirium.
|
6 måneder
|
Forekomst af delirium efter åben hjerteoperation
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af CAM-ICU testen til delirium definition
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SÜKAEK-2023 11/7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med ONSD
-
University of Cape TownMedical University of Vienna; University of WashingtonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCerebralt slagtilfælde | Cerebral venetromboseFrankrig
-
Saint Thomas Hospital, PanamaIkke rekrutterer endnu
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkendt
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Mansoura University HospitalUkendtTraumatisk hjerneskadeEgypten
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...AfsluttetForhøjet intrakranielt trykNepal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringIntrakraniel trykforøgelse | Skade i øvre ekstremiteterKalkun
-
Chosun University HospitalAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Kolecystitis | Uterin myom | OvariecysteKorea, Republikken