心脏直视手术中视神经鞘直径与术后谵妄的关系
2024年9月1日 更新者：Aynur Kaynar、Samsun University
尽管心脏手术后谵妄的发生率很高，但尚未得到充分认识。
谵妄的长期影响可能被低估。
在这项研究中，研究人员旨在检查平炉手术中视神经鞘直径与术后谵妄之间的关系。
研究概览
详细说明
术后谵妄的特点是大脑广泛受累，其发生率在 6% 至 30% 之间。
心脏和血管手术后出现的频率是其他类型手术的两倍。
视神经鞘直径（ONSD）与侵入性颅内压测量之间的相关性非常好。
ONSD 减少可能表明颅内灌注不足导致谵妄。
在这项观察性研究中，将对 18 岁及以上接受心脏直视手术的患者进行检查。
将在围手术期使用超声测量五次 ONSD（t0：诱导前，t1：诱导后，t2：体外循环（CPB）开始，t3：CPB 后，t4：入住 ICU 后）。
ICU 混乱评估方法（CAM-ICU）测试将用于检查 ICU 内的谵妄情况。
将评估 ONSD 的变化是否是谵妄的独立危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55270
- Aynur Kaynar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁、将接受择期心脏直视手术的患者将被纳入该研究。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 择期心脏直视手术
排除标准：
- 精神疾病
- 神经系统疾病
- 眼科疾病
- 以前的眼科手术
- 围手术期脑血管疾病
- 术后需要主动脉内球囊或体外支持系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CAM-ICU 阳性
谵妄阳性
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超声测量视神经鞘直径
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CAM-ICU 阴性
谵妄阴性
|
超声测量视神经鞘直径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ONSD与心脏手术术后谵妄的关系
大体时间：6个月
|
围手术期测量的 ONSD 将与术后谵妄的发生情况进行比较。
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6个月
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心脏直视手术后谵妄的发生率
大体时间：6个月
|
使用 CAM-ICU 测试来定义谵妄
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. doi: 10.1007/s00134-014-3560-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (实际的)
2024年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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