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La relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le délire postopératoire en chirurgie à cœur ouvert

1 septembre 2024 mis à jour par: Aynur Kaynar, Samsun University
Bien que l'incidence du délire après une chirurgie cardiaque soit élevée, elle n'est pas suffisamment reconnue. Les effets à long terme du délire sont susceptibles d'être sous-estimés. Dans cette étude, les chercheurs visaient à examiner la relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et le délire postopératoire en chirurgie à foyer ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le délire postopératoire se caractérise par une atteinte cérébrale généralisée et son incidence se situe entre 6 % et 30 %. Elle apparaît deux fois plus souvent après une chirurgie cardiaque et vasculaire qu'avec d'autres types de chirurgie. La corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et la mesure de la pression intracrânienne invasive est excellente. La réduction de l'ONSD a le potentiel d'indiquer une hypoperfusion intracrânienne provoquant un délire. Dans cette étude observationnelle, les patients âgés de 18 ans et plus qui subiront une chirurgie à cœur ouvert seront examinés. L'ONSD sera mesuré à l'aide d'ultrasons cinq fois dans la période périopératoire (t0 : pré-induction, t1 : post-induction, t2 : apparition d'une circulation extracorporelle (PCB), t3 : post-PCB et t4 : admission post-USI). Le test Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) sera utilisé pour examiner le délire dans l'USI. La question de savoir si le changement d'ONSD est un facteur de risque indépendant de délire sera évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55270
        • Aynur Kaynar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie à cœur ouvert élective seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Chirurgie à cœur ouvert élective

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique
  • maladie neurologique
  • maladie ophtalmique
  • chirurgie oculaire précédente
  • maladie cérébrovasculaire périopératoire
  • besoin d'un ballon intra-aortique postopératoire ou d'un système de soutien extracorporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAM-ICU positif
délire positif
mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique
CAM-ICU négatif
délire négatif
mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre l'ONSD et le délire postopératoire en chirurgie cardiaque
Délai: 6 mois
L'ONSD mesuré en peropératoire sera comparé au développement du délire postopératoire.
6 mois
Incidence du délire après une chirurgie à cœur ouvert
Délai: 6 mois
Utilisation du test CAM-ICU pour la définition du délire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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