Näköhermon vaipan halkaisijan ja postoperatiivisen deliriumin välinen suhde avosydänkirurgiassa
sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Aynur Kaynar, Samsun University
Vaikka deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen on korkea, sitä ei tunneta riittävästi.
Deliriumin pitkäaikaiset vaikutukset todennäköisesti aliarvioidaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan näköhermon vaipan halkaisijan ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välistä suhdetta avotakkaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiselle deliriumille on ominaista laajalle levinnyt aivovaurio, ja sen esiintyvyys on 6–30 prosenttia.
Se esiintyy kaksi kertaa useammin sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen kuin muuntyyppisten leikkausten jälkeen.
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja invasiivisen kallonsisäisen paineen mittauksen välinen korrelaatio on erinomainen.
ONSD:n väheneminen voi viitata kallonsisäiseen hypoperfuusioon, joka aiheuttaa deliriumia.
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkitaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
ONSD mitataan ultraäänellä viisi kertaa perioperatiivisen ajanjakson aikana (t0: ennen induktiota, t1: induktion jälkeen, t2: kardiopulmonaalisen ohituksen alkaminen (CPB), t3: CPB:n jälkeinen ja t4: ICU: n jälkeinen).
ICU-testin (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmää käytetään deliriumin tutkimiseen teho-osastolla.
Arvioidaan, onko ONSD:n muutos riippumaton deliriumin riskitekijä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Aynur Kaynar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen avoin sydänleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Valinnainen avoin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen sairaus
- neurologinen sairaus
- oftalminen sairaus
- edellinen silmäleikkaus
- perioperatiivinen aivoverisuonitauti
- leikkauksen jälkeisen intraaorttapallon tai kehonulkoisen tukijärjestelmän tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAM-ICU positiivinen
delirium positiivinen
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ultraäänellä
|
|
CAM-ICU negatiivinen
delirium negatiivinen
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD:n ja postoperatiivisen deliriumin välinen suhde sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Peroperatiivisesti mitattua ONSD:tä verrataan postoperatiivisen deliriumin kehittymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CAM-ICU-testin käyttö deliriumin määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. doi: 10.1007/s00134-014-3560-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SÜKAEK-2023 11/7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .