Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og postoperativ delirium ved åpen hjertekirurgi

1. september 2024 oppdatert av: Aynur Kaynar, Samsun University
Selv om forekomsten av delirium etter hjertekirurgi er høy, er det ikke tilstrekkelig anerkjent. Langtidseffektene av delirium vil sannsynligvis bli undervurdert. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og postoperativt delirium ved åpen ildstedkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium er preget av utbredt hjerneinvolvering og forekomsten er mellom 6 % og 30 %. Det vises dobbelt så ofte etter hjerte- og karkirurgi enn andre typer operasjoner. Korrelasjonen mellom optisk nerveskjedediameter (ONSD) og invasiv intrakraniell trykkmåling er utmerket. ONSD-reduksjon har potensial til å indikere intrakraniell hypoperfusjon som forårsaker delirium. I denne observasjonsstudien vil pasienter fra 18 år og over som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon bli undersøkt. ONSD vil bli målt ved hjelp av ultralyd fem ganger i den perioperative perioden (t0: pre-induksjon, t1: post-induksjon, t2: start av kardiopulmonal bypass (CPB), t3: post-CPB og t4: post-ICU innleggelse). Forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU) testen vil bli brukt til å undersøke delirium i ICU. Hvorvidt endringen i ONSD er en uavhengig risikofaktor for delirium vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55270
        • Aynur Kaynar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som skal gjennomgå elektiv åpen hjertekirurgi vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Elektiv åpen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk sykdom
  • nevrologisk sykdom
  • oftalmisk sykdom
  • tidligere øyeoperasjon
  • perioperativ cerebrovaskulær sykdom
  • behov for postoperativ intraaortaballong eller ekstrakorporalt støttesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAM-ICU positiv
delirium positivt
ultralydmåling av synsnervens skjedediameter
CAM-ICU negativ
delirium negativ
ultralydmåling av synsnervens skjedediameter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom ONSD og postoperativt delirium ved hjertekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Peroperativt målt ONSD vil sammenlignes med utvikling av postoperativt delirium.
6 måneder
Forekomst av delirium etter åpen hjerteoperasjon
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av CAM-ICU-testen for deliriumdefinisjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere