- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05942885
최면: 진정으로 가는 길 (HYCVA)
2025년 9월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
최면은 환자가 치료 과정에서 직면하는 부정적인 감정이나 시련의 강도를 줄이거나 조절하기 위해 생각이나 감각에 정신 주의를 집중할 수 있도록 하는 기술입니다. 이 도구는 환자가 만성 장애(통증, 불안 등) 또는 의원성 효과(메스꺼움, 무력증 등)에 직면했을 때 사용할 수 있습니다.
환자는 필요를 감지하면 환자를 따라다니는 의사, 심리학자 또는 구급대원에 의해 최면 치료를 받게 됩니다.
여러 과학적 연구에서 최면이 유방암 환자의 삶의 질을 개선하고 침습적 시술 중 통증을 줄이는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. 반면에 혈액학에서는 최면 요법을 받는 환자의 시간 경과에 따른 불안의 변화를 측정한 연구가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Bert
- 전화번호: 04.78.86.43.45
- 이메일: thomas.bert01@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
연락하다:
- Thomas Bert
- 전화번호: 04.78.86.43.45
- 이메일: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스어에 능통한 18세 이상의 환자.
- 불안 장애에 대한 최면 요법을 시작하는 환자.
- HADS 척도(병원 불안 및 우울 척도)의 불안 점수 8/21 이상
- 질병의 단계에 관계없이 미만성 대세포 B세포 림프종 또는 여포성 림프종 환자.
- 2개월 미만의 진단 발표
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호 조치를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불안 점수
|
최면 세션을 진행 중인 환자는 최면의 세 번째 세션 직전과 전화 상담 중에 불안을 측정하게 됩니다.
결과는 첫 번째 최면 세션 전 불안 수준과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 진화
기간: 2번의 최면 세션 후 6주차
|
최면 치료를 시작하기 전과 2회의 최면 세션 후에 측정한 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
2번의 최면 세션 후 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최면치료 전과 최면치료 3개월 후의 불안의 변화
기간: 3번의 최면 세션 후 3개월
|
최면 치료를 시작하기 전과 3번의 최면 세션 후에 측정한 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
3번의 최면 세션 후 3개월
|
|
림프종의 종류에 따른 D0과 M3 사이의 불안의 변화
기간: 3번의 최면 세션 후 3개월
|
최면 치료를 시작하기 전과 2개의 하위 그룹(여포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종)에 대해 3회 최면 세션 후에 측정된 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
3번의 최면 세션 후 3개월
|
|
림프종의 종류에 따른 D0과 W6 사이의 불안의 변화
기간: 2번의 최면 세션 후 6주차
|
최면 치료를 시작하기 전과 2개의 하위 그룹에 대한 2개의 최면 세션 후에 측정된 불안의 차이: 여포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
2번의 최면 세션 후 6주차
|
|
환자의 성별에 따른 D0~6주차 불안의 변화
기간: 2번의 최면 세션 후 6주차
|
남성과 여성의 두 하위 그룹에 대해 최면 치료를 시작하기 전과 2회의 최면 세션 후에 측정된 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
2번의 최면 세션 후 6주차
|
|
환자의 성별에 따른 D0과 M3 사이의 불안의 변화
기간: 3번의 최면 세션 후 3개월
|
남성과 여성의 두 하위 그룹에 대해 최면 치료를 시작하기 전과 최면 3회 세션 후에 측정한 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
3번의 최면 세션 후 3개월
|
|
연령 범주에 따른 D0과 W6 사이의 불안의 진화
기간: 2번의 최면 세션 후 6주차
|
최면 치료를 시작하기 전과 두 개의 하위 그룹에 대해 2회의 최면 세션 후에 측정된 불안의 차이: 60세 미만 및 60세 이상.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
2번의 최면 세션 후 6주차
|
|
연령 범주에 따른 D0과 M3 사이의 불안의 진화
기간: 3번의 최면 세션 후 3개월
|
60세 미만과 60세 이상 두 하위 그룹에 대해 최면 치료 시작 전과 3회 최면 세션 후 측정된 불안의 차이.
그것은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정될 것입니다.
이 척도는 0에서 21까지의 불안 수준에 따라 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
|
3번의 최면 세션 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .