- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942885
Hypnose: en vej til forsoning (HYCVA)
Hypnose er en teknik, der gør det muligt for patienten at fokusere sin mentale opmærksomhed på en tanke eller en sansning med det formål at reducere eller modulere intensiteten af en negativ følelse eller en prøvelse, man støder på under behandlingsforløbet. Dette værktøj kan bruges, når patienter står over for kroniske lidelser (smerte, angst, ...) eller iatrogene virkninger (kvalme, asteni, ...).
Patienten henvises til hypnosebehandling af lægen, psykologen eller paramedicineren, der følger ham, når de opdager et behov.
Adskillige videnskabelige undersøgelser har vist effektiviteten af hypnose til at forbedre livskvaliteten for patienter med brystkræft og til at reducere smerter under invasive procedurer. På den anden side, inden for hæmatologi, har ingen forskning målt udviklingen af angst over tid hos patienter, der modtager hypnoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Kontakt:
- Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, taler flydende fransk.
- Patienter, der starter hypnoterapi for angstlidelser.
- Angstscore på HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) større end eller lig med 8/21
- Patienter med diffust storcellet B-celle lymfom eller follikulært lymfom, uanset sygdomsstadiet.
- Diagnosemeddelelse mindre end 2 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Voksne omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Angst scorer
|
Patient, der gennemgår hypnosesession, vil få målt deres angst lige før den tredje hypnosesession og efter under en telefonisk konsultation.
Resultatet vil blive sammenlignet med angstniveauet før den første hypnose session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolution af angst
Tidsramme: Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 2 hypnosesessioner.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af angst før hypnoterapi og efter 3 måneders opfølgning i hypnoterapi
Tidsramme: Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 3 hypnosesessioner.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og M3 i henhold til typen af lymfom
Tidsramme: Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 3 hypnosesessioner for to undergrupper: follikulært lymfom og diffust stort b-cellet lymfom.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og W6 i henhold til typen af lymfom
Tidsramme: Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnosebehandling og efter 2 hypnosesessioner for to undergrupper: follikulært lymfom og diffust storcellet b-celle lymfom.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og W6 i henhold til patientens køn
Tidsramme: Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 2 hypnosesessioner for to undergrupper: mand og kvinde.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og M3 i henhold til patientens køn
Tidsramme: Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 3 hypnosesessioner for to undergrupper: mand og kvinde.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og W6 i henhold til alderskategori
Tidsramme: Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 2 hypnosesessioner for to undergrupper: under 60 år og over 60 år.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Uge 6 efter 2 hypnose sessioner
|
|
Udvikling af angst mellem D0 og M3 i henhold til alderskategori
Tidsramme: Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
Forskel i angst målt før start af hypnoterapibehandling og efter 3 hypnosesessioner for to undergrupper: under 60 år og over 60 år.
Det vil blive målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Denne skala giver en score i henhold til angstniveauet fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere er patienten angst.
|
Måned 3 efter 3 hypnose sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Angstlidelser
- Hæmatologiske neoplasmer
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Lymfom, follikulært
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med angst spørgeskema
-
Mclean HospitalAfsluttetTvangslidelse | Social angst | Paniklidelse | Separationsangst | Specifik fobi | AgorafobiForenede Stater
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTrukket tilbage
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliAfsluttet
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket tredje molar tandKalkun