- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942885
Hipnoza: droga do uspokojenia (HYCVA)
Hipnoza jest techniką pozwalającą pacjentowi skupić swoją uwagę umysłową na myśli lub doznaniu, w celu zmniejszenia lub modulacji intensywności negatywnego uczucia lub doświadczenia napotkanego w trakcie leczenia. To narzędzie może być używane, gdy pacjenci borykają się z przewlekłymi zaburzeniami (ból, niepokój, ...) lub efektami jatrogennymi (nudności, astenia, ...).
Pacjent kierowany jest pod opiekę hipnozy przez lekarza, psychologa lub podążających za nim ratowników medycznych, gdy wykryją taką potrzebę.
Kilka badań naukowych wykazało skuteczność hipnozy w poprawie jakości życia pacjentek z rakiem piersi oraz w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych. Z drugiej strony w hematologii żadne badania nie mierzyły ewolucji lęku w czasie u pacjentów poddawanych hipnoterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Bert
- Numer telefonu: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Kontakt:
- Thomas Bert
- Numer telefonu: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, biegle posługujący się językiem francuskim.
- Pacjenci rozpoczynający hipnoterapię z powodu zaburzeń lękowych.
- Wynik lęku w skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) większy lub równy 8/21
- Pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym, niezależnie od stadium choroby.
- Ogłoszenie o diagnozie sprzed mniej niż 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyniki lęku
|
Pacjent poddawany hipnozie będzie miał mierzony poziom lęku tuż przed trzecią sesją hipnozy oraz po niej podczas konsultacji telefonicznej.
Wynik zostanie porównany z poziomem lęku przed pierwszą sesją hipnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja lęku
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja lęku przed hipnoterapią i po 3 miesiącach obserwacji w hipnoterapii
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: poniżej 60 lat i powyżej 60 lat.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy w dwóch podgrupach: poniżej 60 roku życia i powyżej 60 roku życia.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zaburzenia lękowe
- Nowotwory hematologiczne
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak, Pęcherzykowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .