- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942885
Hipnoza: droga do uspokojenia (HYCVA)
Hipnoza jest techniką pozwalającą pacjentowi skupić swoją uwagę umysłową na myśli lub doznaniu, w celu zmniejszenia lub modulacji intensywności negatywnego uczucia lub doświadczenia napotkanego w trakcie leczenia. To narzędzie może być używane, gdy pacjenci borykają się z przewlekłymi zaburzeniami (ból, niepokój, ...) lub efektami jatrogennymi (nudności, astenia, ...).
Pacjent kierowany jest pod opiekę hipnozy przez lekarza, psychologa lub podążających za nim ratowników medycznych, gdy wykryją taką potrzebę.
Kilka badań naukowych wykazało skuteczność hipnozy w poprawie jakości życia pacjentek z rakiem piersi oraz w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych. Z drugiej strony w hematologii żadne badania nie mierzyły ewolucji lęku w czasie u pacjentów poddawanych hipnoterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas BERT
- Numer telefonu: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, biegle posługujący się językiem francuskim.
- Pacjenci rozpoczynający hipnoterapię z powodu zaburzeń lękowych.
- Wynik lęku w skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) większy lub równy 8/21
- Pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym, niezależnie od stadium choroby.
- Ogłoszenie o diagnozie sprzed mniej niż 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wyniki lęku
|
Pacjent poddawany hipnozie będzie miał mierzony poziom lęku tuż przed trzecią sesją hipnozy oraz po niej podczas konsultacji telefonicznej.
Wynik zostanie porównany z poziomem lęku przed pierwszą sesją hipnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ewolucja lęku
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ewolucja lęku przed hipnoterapią i po 3 miesiącach obserwacji w hipnoterapii
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a T6 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: poniżej 60 lat i powyżej 60 lat.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
|
Ewolucja lęku między D0 a M3 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy w dwóch podgrupach: poniżej 60 roku życia i powyżej 60 roku życia.
Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
|
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Hematologiczny
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kwestionariusz lęku
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University of AarhusTRYG FoundationNieznany
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Mahidol UniversityITI FoundationZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Lęk przed dentystą | Implantacja zębów | Zdrowie jamy ustnej | Ocena wyników pacjenta | Chirurgia wspomagana komputerowoTajlandia
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria