Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza: droga do uspokojenia (HYCVA)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Hipnoza jest techniką pozwalającą pacjentowi skupić swoją uwagę umysłową na myśli lub doznaniu, w celu zmniejszenia lub modulacji intensywności negatywnego uczucia lub doświadczenia napotkanego w trakcie leczenia. To narzędzie może być używane, gdy pacjenci borykają się z przewlekłymi zaburzeniami (ból, niepokój, ...) lub efektami jatrogennymi (nudności, astenia, ...).

Pacjent kierowany jest pod opiekę hipnozy przez lekarza, psychologa lub podążających za nim ratowników medycznych, gdy wykryją taką potrzebę.

Kilka badań naukowych wykazało skuteczność hipnozy w poprawie jakości życia pacjentek z rakiem piersi oraz w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych. Z drugiej strony w hematologii żadne badania nie mierzyły ewolucji lęku w czasie u pacjentów poddawanych hipnoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia, biegle posługujący się językiem francuskim.
  • Pacjenci rozpoczynający hipnoterapię z powodu zaburzeń lękowych.
  • Wynik lęku w skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) większy lub równy 8/21
  • Pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym, niezależnie od stadium choroby.
  • Ogłoszenie o diagnozie sprzed mniej niż 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyniki lęku
Pacjent poddawany hipnozie będzie miał mierzony poziom lęku tuż przed trzecią sesją hipnozy oraz po niej podczas konsultacji telefonicznej. Wynik zostanie porównany z poziomem lęku przed pierwszą sesją hipnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja lęku
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja lęku przed hipnoterapią i po 3 miesiącach obserwacji w hipnoterapii
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem opieki hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od rodzaju chłoniaka
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: chłoniaka grudkowego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek b. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a T6 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a M3 w zależności od płci pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 3 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: kobiety i mężczyzny. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a T6 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Różnica w poziomie lęku mierzona przed rozpoczęciem terapii hipnoterapeutycznej i po 2 sesjach hipnozy dla dwóch podgrup: poniżej 60 lat i powyżej 60 lat. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Tydzień 6 po 2 sesjach hipnozy
Ewolucja lęku między D0 a M3 według kategorii wiekowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy
Różnice w poziomie lęku mierzone przed rozpoczęciem hipnoterapii i po 3 sesjach hipnozy w dwóch podgrupach: poniżej 60 roku życia i powyżej 60 roku życia. Zostanie ona zmierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta daje wynik w zależności od poziomu lęku w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niespokojny.
Miesiąc 3 po 3 sesjach hipnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Hematologiczny

Badania kliniczne na kwestionariusz lęku

3
Subskrybuj