- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05942885
Гипноз: путь к успокоению (HYCVA)
Гипноз — это метод, позволяющий пациенту сосредоточить свое мысленное внимание на мысли или ощущении с целью уменьшения или модуляции интенсивности негативного чувства или испытания, возникающего в ходе лечения. Это средство можно использовать, когда пациенты сталкиваются с хроническими расстройствами (боль, беспокойство, ...) или ятрогенными эффектами (тошнота, астения, ...).
Пациент направляется на лечение гипнозом врачом, психологом или парамедиками, которые сопровождают его, когда они обнаруживают необходимость.
Несколько научных исследований показали эффективность гипноза в улучшении качества жизни больных раком молочной железы и уменьшении боли во время инвазивных процедур. С другой стороны, в гематологии ни одно исследование не измеряло эволюцию тревоги с течением времени у пациентов, получающих гипнотерапию.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Bert
- Номер телефона: 04.78.86.43.45
- Электронная почта: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Контакт:
- Thomas Bert
- Номер телефона: 04.78.86.43.45
- Электронная почта: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, свободно владеющие французским языком.
- Пациенты, начинающие гипнотерапию при тревожных расстройствах.
- Уровень тревоги по шкале HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии) больше или равен 8/21.
- Пациенты с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой или фолликулярной лимфомой, независимо от стадии заболевания.
- Заявление о диагнозе не старше 2 месяцев
Критерий исключения:
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Взрослые, к которым применена мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценки тревожности
|
Тревога пациента, проходящего сеанс гипноза, измеряется непосредственно перед третьим сеансом гипноза и после во время телефонной консультации.
Результат будет сравниваться с уровнем тревоги до первого сеанса гипноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тревоги
Временное ограничение: 6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
Разница в тревожности, измеренная до начала лечения гипнотерапией и после 2 сеансов гипноза.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тревожности до гипнотерапии и через 3 месяца наблюдения в гипнотерапии
Временное ограничение: 3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
Разница в тревожности, измеренная до начала лечения гипнотерапией и после 3 сеансов гипноза.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревожности между D0 и M3 в зависимости от типа лимфомы
Временное ограничение: 3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
Различия в тревожности, измеренные до начала лечения гипнотерапией и после 3 сеансов гипноза для двух подгрупп: фолликулярная лимфома и диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревоги между D0 и W6 в зависимости от типа лимфомы
Временное ограничение: 6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
Различия в тревожности, измеренные до начала лечения гипнотерапией и после 2 сеансов гипноза для двух подгрупп: фолликулярная лимфома и диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревоги между D0 и W6 в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: 6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
Разница в тревожности, измеренная до начала лечения гипнотерапией и после 2 сеансов гипноза для двух подгрупп: мужчин и женщин.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревоги между D0 и M3 в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: 3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
Различия в тревожности, измеренные до начала гипнотерапии и после 3 сеансов гипноза для двух подгрупп: мужчин и женщин.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревожности между D0 и W6 в зависимости от возрастной категории
Временное ограничение: 6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
Разница в тревожности, измеренная до начала лечения гипнотерапией и после 2 сеансов гипноза для двух подгрупп: до 60 лет и старше 60 лет.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
6 неделя после 2 сеансов гипноза
|
|
Эволюция тревожности между D0 и M3 в зависимости от возрастной категории
Временное ограничение: 3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
Разница в тревожности, измеренная до начала лечения гипнотерапией и после 3 сеансов гипноза для двух подгрупп: до 60 лет и старше 60 лет.
Он будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Эта шкала дает оценку в соответствии с уровнем тревожности в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога у пациента.
|
3-й месяц после 3-х сеансов гипноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Тревожные расстройства
- Гематологические новообразования
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Лимфома, фолликулярная
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .