- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05942885
L'hypnose : un chemin vers l'apaisement (HYCVA)
L'hypnose est une technique permettant au patient de focaliser son attention mentale sur une pensée ou une sensation, dans le but de réduire ou de moduler l'intensité d'un sentiment négatif ou d'une épreuve rencontrée au cours d'un traitement. Cet outil peut être utilisé lorsque les patients sont confrontés à des troubles chroniques (douleurs, anxiété, ...) ou des effets iatrogènes (nausées, asthénie, ...).
Le patient est orienté vers des soins d'hypnose par le médecin, le psychologue ou les paramédicaux qui le suivent, lorsqu'ils détectent un besoin.
Plusieurs études scientifiques ont démontré l'efficacité de l'hypnose pour améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein et pour réduire la douleur lors d'interventions invasives. En revanche, en hématologie, aucune recherche n'a mesuré l'évolution de l'anxiété, dans le temps, chez les patients sous hypnothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Bert
- Numéro de téléphone: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite
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Lyon, Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
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Contact:
- Thomas Bert
- Numéro de téléphone: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans, parlant couramment le français.
- Patients commençant l'hypnothérapie pour des troubles anxieux.
- Score d'anxiété sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) supérieur ou égal à 8/21
- Patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B ou de lymphome folliculaire, quel que soit le stade de la maladie.
- Annonce de diagnostic datant de moins de 2 mois
Critère d'exclusion:
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scores d'anxiété
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Le patient subissant une séance d'hypnose verra son anxiété mesurée juste avant la troisième séance d'hypnose et après lors d'une consultation téléphonique.
Le résultat sera comparé au niveau d'anxiété avant la première séance d'hypnose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'anxiété
Délai: Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 2 séances d'hypnose.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de l'anxiété avant hypnothérapie et après 3 mois de suivi en hypnothérapie
Délai: Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 3 séances d'hypnose.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et M3 selon le type de lymphome
Délai: Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 3 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : lymphome folliculaire et lymphome diffus à grandes cellules B.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et S6 selon le type de lymphome
Délai: Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 2 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : lymphome folliculaire et lymphome diffus à grandes cellules B.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et S6 selon le sexe du patient
Délai: Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 2 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : homme et femme.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et M3 selon le sexe du patient
Délai: Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 3 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : homme et femme.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et S6 selon la tranche d'âge
Délai: Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 2 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : moins de 60 ans et plus de 60 ans.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Semaine 6 après 2 séances d'hypnose
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Evolution de l'anxiété entre J0 et M3 selon la tranche d'âge
Délai: Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Différence d'anxiété mesurée avant le début des soins d'hypnothérapie et après 3 séances d'hypnose pour deux sous-groupes : moins de 60 ans et plus de 60 ans.
Elle sera mesurée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Cette échelle donne un score selon le niveau d'anxiété allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le patient est anxieux.
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Mois 3 après 3 séances d'hypnose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Troubles anxieux
- Tumeurs hématologiques
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome folliculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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