- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05942885
Ipnosi: un percorso verso la pacificazione (HYCVA)
L'ipnosi è una tecnica che permette al paziente di focalizzare la sua attenzione mentale su un pensiero o una sensazione, con lo scopo di ridurre o modulare l'intensità di un sentimento negativo o di un calvario incontrato durante il corso del trattamento. Questo strumento può essere utilizzato quando i pazienti devono affrontare disturbi cronici (dolore, ansia, ...) o effetti iatrogeni (nausea, astenia, ...).
Il paziente viene indirizzato alla cura ipnotica dal medico, dallo psicologo o dai paramedici che lo seguono, quando ne rilevano un bisogno.
Diversi studi scientifici hanno dimostrato l'efficacia dell'ipnosi nel migliorare la qualità della vita delle pazienti affette da carcinoma mammario e nel ridurre il dolore durante le procedure invasive. In ematologia, invece, nessuna ricerca ha misurato l'evoluzione dell'ansia, nel tempo, nei pazienti sottoposti a ipnoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Bert
- Numero di telefono: 04.78.86.43.45
- Email: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite
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Lyon, Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
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Contatto:
- Thomas Bert
- Numero di telefono: 04.78.86.43.45
- Email: thomas.bert01@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, fluenti in francese.
- Pazienti che iniziano l'ipnoterapia per disturbi d'ansia.
- Punteggio di ansia sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) maggiore o uguale a 8/21
- Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma follicolare, qualunque sia lo stadio della malattia.
- Annuncio di diagnosi di meno di 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Adulti soggetti a misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Punteggi di ansia
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Il paziente sottoposto a sessione di ipnosi avrà la propria ansia misurata appena prima della terza sessione di ipnosi e successivamente durante una consultazione telefonica.
Il risultato sarà confrontato con il livello di ansia prima della prima sessione di ipnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dell'ansia
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura dell'ipnoterapia e dopo 2 sessioni di ipnosi.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dell'ansia prima dell'ipnoterapia e dopo 3 mesi di follow-up in ipnoterapia
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura dell'ipnoterapia e dopo 3 sessioni di ipnosi.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base al tipo di linfoma
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule b.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra D0 e W6 in base al tipo di linfoma
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule b.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra D0 e S6 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: uomo e donna.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: uomo e donna.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra G0 e W6 in base alla categoria di età
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: sotto i 60 anni e sopra i 60 anni.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
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Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base alla categoria di età
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: sotto i 60 anni e sopra i 60 anni.
Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
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Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Malattie emiche e linfatiche
- Disturbi d'ansia
- Neoplasie ematologiche
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Linfoma, follicolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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