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Ipnosi: un percorso verso la pacificazione (HYCVA)

5 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'ipnosi è una tecnica che permette al paziente di focalizzare la sua attenzione mentale su un pensiero o una sensazione, con lo scopo di ridurre o modulare l'intensità di un sentimento negativo o di un calvario incontrato durante il corso del trattamento. Questo strumento può essere utilizzato quando i pazienti devono affrontare disturbi cronici (dolore, ansia, ...) o effetti iatrogeni (nausea, astenia, ...).

Il paziente viene indirizzato alla cura ipnotica dal medico, dallo psicologo o dai paramedici che lo seguono, quando ne rilevano un bisogno.

Diversi studi scientifici hanno dimostrato l'efficacia dell'ipnosi nel migliorare la qualità della vita delle pazienti affette da carcinoma mammario e nel ridurre il dolore durante le procedure invasive. In ematologia, invece, nessuna ricerca ha misurato l'evoluzione dell'ansia, nel tempo, nei pazienti sottoposti a ipnoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pierre-Bénite
      • Lyon, Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, fluenti in francese.
  • Pazienti che iniziano l'ipnoterapia per disturbi d'ansia.
  • Punteggio di ansia sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) maggiore o uguale a 8/21
  • Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma follicolare, qualunque sia lo stadio della malattia.
  • Annuncio di diagnosi di meno di 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Adulti soggetti a misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punteggi di ansia
Altro: questionario sull'ansia
Il paziente sottoposto a sessione di ipnosi avrà la propria ansia misurata appena prima della terza sessione di ipnosi e successivamente durante una consultazione telefonica. Il risultato sarà confrontato con il livello di ansia prima della prima sessione di ipnosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'ansia
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura dell'ipnoterapia e dopo 2 sessioni di ipnosi. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'ansia prima dell'ipnoterapia e dopo 3 mesi di follow-up in ipnoterapia
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura dell'ipnoterapia e dopo 3 sessioni di ipnosi. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base al tipo di linfoma
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule b. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra D0 e W6 in base al tipo di linfoma
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Differenza nell'ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule b. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra D0 e S6 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: uomo e donna. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: uomo e donna. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra G0 e W6 in base alla categoria di età
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 2 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: sotto i 60 anni e sopra i 60 anni. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Settimana 6 dopo 2 sessioni di ipnosi
Evoluzione dell'ansia tra D0 e M3 in base alla categoria di età
Lasso di tempo: Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi
Differenza di ansia misurata prima di iniziare la cura ipnoterapica e dopo 3 sessioni di ipnosi per due sottogruppi: sotto i 60 anni e sopra i 60 anni. Sarà misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Questa scala assegna un punteggio in base al livello di ansia che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, più il paziente è ansioso.
Mese 3 dopo 3 sessioni di ipnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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