Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza: cesta k uklidnění (HYCVA)

5. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hypnóza je technika, která umožňuje pacientovi zaměřit svou duševní pozornost na myšlenku nebo vjem s cílem snížit nebo modulovat intenzitu negativního pocitu nebo utrpení, s nímž se během léčby setká. Tento nástroj lze použít, když se pacienti potýkají s chronickými poruchami (bolest, úzkost, ...) nebo iatrogenními účinky (nauzea, astenie, ...).

Pacienta do hypnózy doporučí lékař, psycholog nebo záchranáři, kteří ho sledují, když zjistí potřebu.

Několik vědeckých studií prokázalo účinnost hypnózy při zlepšování kvality života pacientek s rakovinou prsu a při snižování bolesti při invazivních výkonech. Na druhou stranu v hematologii žádný výzkum neměřil vývoj úzkosti v průběhu času u pacientů, kteří dostávají hypnoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pierre-Bénite
      • Lyon, Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, hovoří plynně francouzsky.
  • Pacienti začínající s hypnoterapií pro úzkostné poruchy.
  • Skóre úzkosti na stupnici HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese) větší nebo rovné 8/21
  • Pacienti s difuzním velkobuněčným B-lymfomem nebo folikulárním lymfomem, bez ohledu na stadium onemocnění.
  • Oznámení diagnózy mladší než 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úzkost boduje
U pacienta podstupujícího hypnózu bude úzkost změřena těsně před třetím sezením hypnózy a po něm během telefonické konzultace. Výsledek bude porovnán s úrovní úzkosti před prvním sezením hypnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce úzkosti
Časové okno: Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapie a po 2 hypnóze. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
Šestý týden po 2 sezeních hypnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj úzkosti před hypnoterapií a po 3 měsících sledování v hypnoterapii
Časové okno: 3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti naměřený před zahájením hypnoterapie a po 3 hypnóze. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a M3 podle typu lymfomu
Časové okno: 3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti naměřený před zahájením hypnoterapie a po 3 hypnóze pro dvě podskupiny: folikulární lymfom a difuzní velkobuněčný b-lymfom. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a W6 podle typu lymfomu
Časové okno: Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapeutické péče a po 2 hypnóze pro dvě podskupiny: folikulární lymfom a difuzní velkobuněčný b-lymfom. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a W6 podle pohlaví pacienta
Časové okno: Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapeutické péče a po 2 hypnóze u dvou podskupin: muže a ženy. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a M3 podle pohlaví pacienta
Časové okno: 3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapeutické péče a po 3 hypnóze u dvou podskupin: muže a ženy. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a W6 podle věkové kategorie
Časové okno: Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapeutické péče a po 2 hypnóze pro dvě podskupiny: mladší 60 let a starší 60 let. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
Šestý týden po 2 sezeních hypnózy
Vývoj úzkosti mezi D0 a M3 podle věkové kategorie
Časové okno: 3. měsíc po 3 sezeních hypnózy
Rozdíl v úzkosti měřený před zahájením hypnoterapeutické péče a po 3 hypnóze pro dvě podskupiny: mladší 60 let a starší 60 let. Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese. Tato škála udává skóre podle úrovně úzkosti v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím více je pacient úzkostný.
3. měsíc po 3 sezeních hypnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit