- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942885
Hypnose: en vei til appeasement (HYCVA)
Hypnose er en teknikk som lar pasienten fokusere sin mentale oppmerksomhet på en tanke eller en sensasjon, med sikte på å redusere eller modulere intensiteten av en negativ følelse eller en prøvelse i løpet av behandlingen. Dette verktøyet kan brukes når pasienter står overfor kroniske lidelser (smerte, angst, ...) eller iatrogene effekter (kvalme, asteni, ...).
Pasienten henvises til hypnosebehandling av lege, psykolog eller ambulansepersonell som følger ham, når de oppdager et behov.
Flere vitenskapelige studier har vist effektiviteten av hypnose for å forbedre livskvaliteten til pasienter med brystkreft og redusere smerte under invasive prosedyrer. På den annen side, innen hematologi, har ingen forskning målt utviklingen av angst, over tid, hos pasienter som får hypnoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas BERT
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-post: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, snakker flytende fransk.
- Pasienter som starter hypnoterapi for angstlidelser.
- Angstscore på HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) større enn eller lik 8/21
- Pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom eller follikulært lymfom, uansett stadium av sykdommen.
- Diagnosemelding mindre enn 2 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Voksne som er underlagt et rettsverntiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Angst scorer
|
Pasienter som gjennomgår en hypnosesesjon vil få målt angsten rett før den tredje hypnoseøkten og etter en telefonkonsultasjon.
Resultatet vil bli sammenlignet med angstnivået før den første hypnoseøkten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evolusjon av angst
Tidsramme: Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 2 hypnoseøkter.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evolusjon av angst før hypnoterapi og etter 3 måneders oppfølging i hypnoterapi
Tidsramme: Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 3 hypnoseøkter.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og M3 i henhold til typen lymfom
Tidsramme: Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 3 hypnoseøkter for to undergrupper: follikulært lymfom og diffust stort b-celle lymfom.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og W6 i henhold til typen lymfom
Tidsramme: Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 2 hypnoseøkter for to undergrupper: follikulært lymfom og diffust stort b-celle lymfom.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og W6 i henhold til pasientens kjønn
Tidsramme: Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 2 hypnoseøkter for to undergrupper: mann og kvinne.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og M3 i henhold til pasientens kjønn
Tidsramme: Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 3 hypnoseøkter for to undergrupper: mann og kvinne.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og W6 i henhold til alderskategori
Tidsramme: Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 2 hypnoseøkter for to undergrupper: under 60 år og over 60 år.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Uke 6 etter 2 hypnoseøkter
|
Evolusjon av angst mellom D0 og M3 i henhold til alderskategori
Tidsramme: Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Forskjell i angst målt før oppstart av hypnoterapibehandling og etter 3 hypnoseøkter for to undergrupper: under 60 år og over 60 år.
Det vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Denne skalaen gir en poengsum i henhold til angstnivået fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer er pasienten engstelig.
|
Måned 3 etter 3 hypnose økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på angst spørreskjema
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaFullførtTannlege-pasientkommunikasjon om tannlegeangst ved hjelp av sosiale medier og timing i kommunikasjonTannlege angst | Timing i tannlege-pasientkommunikasjonTyrkia
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceHar ikke rekruttert ennå
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtBare barn | Oppførsel | Angst, tannlegeTyrkia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtTannlege angst | Påvirket tredje molar tannTyrkia
-
Ataturk Training and Research HospitalFullført
-
CHU de ReimsRekrutteringForeldres angst etter for tidlig fødselFrankrike
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåKolorektal (tykktarm eller rektal) kreftStorbritannia
-
Baylor College of MedicineFullførtAngstlidelser | RusmisbruksforstyrrelserForente stater