- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942885
Hypnose: een weg naar verzoening (HYCVA)
Hypnose is een techniek waarmee de patiënt zijn mentale aandacht kan richten op een gedachte of een sensatie, met als doel de intensiteit van een negatief gevoel of een beproeving tijdens de behandeling te verminderen of te moduleren. Deze tool kan worden gebruikt wanneer patiënten worden geconfronteerd met chronische aandoeningen (pijn, angst, ...) of iatrogene effecten (misselijkheid, asthenie, ...).
De patiënt wordt doorverwezen naar hypnosezorg door de arts, psycholoog of paramedici die hem volgen, wanneer zij een behoefte constateren.
Verschillende wetenschappelijke onderzoeken hebben de effectiviteit van hypnose aangetoond bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met borstkanker en bij het verminderen van pijn tijdens invasieve procedures. Aan de andere kant, in de hematologie, heeft geen enkel onderzoek de evolutie van angst in de loop van de tijd gemeten bij patiënten die hypnotherapie kregen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Bert
- Telefoonnummer: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Contact:
- Thomas Bert
- Telefoonnummer: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, vloeiend Frans.
- Patiënten die hypnotherapie starten voor angststoornissen.
- Angstscore op de HADS-schaal (Hospital Anxiety and Depression Scale) groter dan of gelijk aan 8/21
- Patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom, ongeacht het stadium van de ziekte.
- Diagnoseaankondiging minder dan 2 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Volwassenen onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Angst scoort
|
Patiënten die een hypnosesessie ondergaan, zullen hun angst laten meten vlak voor de derde hypnosesessie en daarna tijdens een telefonisch consult.
Het resultaat wordt vergeleken met het angstniveau voor de eerste hypnosesessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van angst
Tijdsspanne: Week 6 na 2 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor start hypnotherapie en na 2 hypnosesessies.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Week 6 na 2 hypnosesessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van angst voor hypnotherapie en na 3 maanden follow-up in hypnotherapie
Tijdsspanne: Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor start hypnotherapie en na 3 hypnosesessies.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en M3 volgens het type lymfoom
Tijdsspanne: Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten vóór aanvang van de hypnotherapie en na 3 hypnosesessies voor twee subgroepen: folliculair lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en W6 volgens het type lymfoom
Tijdsspanne: Week 6 na 2 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten vóór aanvang van de hypnotherapie en na 2 hypnosesessies voor twee subgroepen: folliculair lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Week 6 na 2 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en W6 volgens het geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Week 6 na 2 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor aanvang van de hypnotherapie en na 2 hypnosesessies voor twee subgroepen: man en vrouw.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Week 6 na 2 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en M3 volgens het geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor aanvang van de hypnotherapie en na 3 hypnosesessies voor twee subgroepen: man en vrouw.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en W6 volgens leeftijdscategorie
Tijdsspanne: Week 6 na 2 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor aanvang van de hypnotherapie en na 2 hypnosesessies voor twee subgroepen: jonger dan 60 jaar en ouder dan 60 jaar.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Week 6 na 2 hypnosesessies
|
|
Evolutie van angst tussen D0 en M3 volgens leeftijdscategorie
Tijdsspanne: Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
Verschil in angst gemeten voor aanvang van de hypnotherapie en na 3 hypnosesessies voor twee subgroepen: jonger dan 60 jaar en ouder dan 60 jaar.
Het wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deze schaal geeft een score op basis van het angstniveau van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt is.
|
Maand 3 na 3 hypnosesessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Angst stoornissen
- Hematologische neoplasmata
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Lymfoom, folliculair
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .