- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942885
Hypnoosi: tie tyynnytykseen (HYCVA)
Hypnoosi on tekniikka, jonka avulla potilas voi keskittää henkisen huomionsa ajatukseen tai tunteeseen, jonka tarkoituksena on vähentää tai muuttaa hoidon aikana kohtaaman negatiivisen tunteen tai koettelemuksen voimakkuutta. Tätä työkalua voidaan käyttää, kun potilaalla on kroonisia häiriöitä (kipu, ahdistus, ...) tai iatrogeenisia vaikutuksia (pahoinvointi, voimattomuus, ...).
Potilaan ohjaa hypnoosihoitoon häntä seuraavat lääkäri, psykologi tai ensihoitajat, kun he havaitsevat tarpeen.
Useat tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet hypnoosin tehokkuuden parantamaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua ja vähentämään kipua invasiivisten toimenpiteiden aikana. Toisaalta hematologiassa mikään tutkimus ei ole mitannut ahdistuneisuuden kehitystä ajan myötä hypnoterapiaa saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Bert
- Puhelinnumero: 04.78.86.43.45
- Sähköposti: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Bert
- Puhelinnumero: 04.78.86.43.45
- Sähköposti: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka puhuvat sujuvasti ranskaa.
- Potilaat, jotka aloittavat hypnoterapian ahdistuneisuushäiriöiden vuoksi.
- Ahdistuneisuuspisteet HADS-asteikolla (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko) on suurempi tai yhtä suuri kuin 8/21
- Potilaat, joilla on diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma tai follikulaarinen lymfooma sairauden vaiheesta riippumatta.
- Diagnoosiilmoitus alle 2 kuukautta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeusturvatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistuspisteet
|
Hypnoosijakson aikana potilaan ahdistuneisuus mitataan juuri ennen kolmatta hypnoosijaksoa ja sen jälkeen puhelinneuvonnan aikana.
Tulosta verrataan ahdistustasoon ennen ensimmäistä hypnoosikertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 2 hypnoosikerran jälkeen.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden kehitys ennen hypnoterapiaa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen hypnoterapiassa
Aikaikkuna: 3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 3 hypnoosikerran jälkeen.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0:n ja M3:n välillä lymfooman tyypin mukaan
Aikaikkuna: 3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 3 hypnoosikerran jälkeen kahdessa alaryhmässä: follikulaarinen lymfooma ja diffuusi suuri b-solulymfooma.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0:n ja W6:n välillä lymfooman tyypin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapian aloittamista ja 2 hypnoosikerran jälkeen kahdessa alaryhmässä: follikulaarinen lymfooma ja diffuusi suuri b-solulymfooma.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0:n ja W6:n välillä potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 2 hypnoosikerran jälkeen kahdella alaryhmällä: miehellä ja naisella.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0:n ja M3:n välillä potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ero mitattuna ennen hypnoterapian aloittamista ja 3 hypnoosikerran jälkeen kahdessa alaryhmässä: mies ja nainen.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0-W6:n välillä ikäluokan mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 2 hypnoosikerran jälkeen kahdessa alaryhmässä: alle 60-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
Viikko 6 2 hypnoosikerran jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden kehitys D0:n ja M3:n välillä ikäluokan mukaan
Aikaikkuna: 3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
Ahdistuksen ero mitattuna ennen hypnoterapiahoidon aloittamista ja 3 hypnoosikerran jälkeen kahdessa alaryhmässä: alle 60-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat.
Se mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tämä asteikko antaa pistemäärän ahdistuneisuustason mukaan välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilas on ahdistunut.
|
3. kuukausi 3 hypnoosikerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hematologiset kasvaimet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Lymfooma, follikulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .