- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05942885
Hypnos: en väg till eftergift (HYCVA)
Hypnos är en teknik som gör det möjligt för patienten att fokusera sin mentala uppmärksamhet på en tanke eller en sensation, i syfte att minska eller modulera intensiteten av en negativ känsla eller en prövning som uppstår under behandlingsförloppet. Detta verktyg kan användas när patienter står inför kroniska störningar (smärta, ångest, ...) eller iatrogena effekter (illamående, asteni, ...).
Patienten remitteras till hypnosvård av den läkare, psykolog eller ambulanspersonal som följer honom, när de upptäcker ett behov.
Flera vetenskapliga studier har visat effektiviteten av hypnos för att förbättra livskvaliteten för patienter med bröstcancer och för att minska smärta under invasiva ingrepp. Å andra sidan, inom hematologi, har ingen forskning mätt utvecklingen av ångest, över tid, hos patienter som får hypnoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-post: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
Pierre-Bénite
-
Lyon, Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekrytering
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
-
Kontakt:
- Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-post: thomas.bert01@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, talar flytande franska.
- Patienter som påbörjar hypnoterapi för ångestsyndrom.
- Ångestpoäng på HADS-skalan (Hospital Anxiety and Depression Scale) större än eller lika med 8/21
- Patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom eller follikulärt lymfom, oavsett sjukdomsstadiet.
- Diagnosmeddelande mindre än 2 månader gammalt
Exklusions kriterier:
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ångest poäng
|
Patient som genomgår hypnossession kommer att få sin ångest mätt strax före den tredje hypnossessionen och efter under en telefonkonsultation.
Resultatet kommer att jämföras med ångestnivån innan den första hypnossessionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av ångest
Tidsram: Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
Skillnad i ångest mätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 2 hypnostillfällen.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av ångest före hypnoterapi och efter 3 månaders uppföljning i hypnoterapi
Tidsram: Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
Skillnad i ångest uppmätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 3 hypnostillfällen.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och M3 beroende på typen av lymfom
Tidsram: Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
Skillnad i ångest uppmätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 3 hypnossessioner för två undergrupper: follikulärt lymfom och diffust stort b-cellslymfom.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och W6 beroende på typen av lymfom
Tidsram: Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
Skillnad i ångest uppmätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 2 hypnossessioner för två undergrupper: follikulärt lymfom och diffust stort b-cellslymfom.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och W6 beroende på patientens kön
Tidsram: Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
Skillnad i ångest mätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 2 hypnossessioner för två undergrupper: man och kvinna.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och M3 beroende på patientens kön
Tidsram: Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
Skillnad i ångest mätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 3 hypnossessioner för två undergrupper: man och kvinna.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och W6 beroende på ålderskategori
Tidsram: Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
Skillnad i ångest mätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 2 hypnossessioner för två undergrupper: under 60 år och över 60 år.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Vecka 6 efter 2 hypnospass
|
|
Utveckling av ångest mellan D0 och M3 beroende på ålderskategori
Tidsram: Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
Skillnad i ångest mätt innan hypnosbehandling påbörjas och efter 3 hypnossessioner för två undergrupper: under 60 år och över 60 år.
Det kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Denna skala ger en poäng enligt ångestnivån från 0 till 21.
Ju högre poäng desto mer är patienten orolig.
|
Månad 3 efter 3 hypnossessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Ångeststörningar
- Hematologiska neoplasmer
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Lymfom, follikulärt
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .