- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05942885
Hipnosis: un camino hacia el apaciguamiento (HYCVA)
La hipnosis es una técnica que permite al paciente centrar su atención mental en un pensamiento o una sensación, con el objetivo de reducir o modular la intensidad de un sentimiento negativo o de un calvario encontrado durante el curso del tratamiento. Esta herramienta se puede utilizar cuando los pacientes se enfrentan a trastornos crónicos (dolor, ansiedad,...) o efectos iatrogénicos (náuseas, astenia,...).
El paciente es derivado a la atención de hipnosis por el médico, psicólogo o paramédicos que lo acompañan, cuando detectan una necesidad.
Varios estudios científicos han demostrado la eficacia de la hipnosis para mejorar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama y para reducir el dolor durante los procedimientos invasivos. Por otro lado, en hematología, ninguna investigación ha medido la evolución de la ansiedad, a lo largo del tiempo, en pacientes que reciben hipnoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Bert
- Número de teléfono: 04.78.86.43.45
- Correo electrónico: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite
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Lyon, Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
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Contacto:
- Thomas Bert
- Número de teléfono: 04.78.86.43.45
- Correo electrónico: thomas.bert01@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, con fluidez en francés.
- Pacientes que inician hipnoterapia para trastornos de ansiedad.
- Puntuación de ansiedad en la escala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mayor o igual a 8/21
- Pacientes con linfoma difuso de células B de células grandes o linfoma folicular, cualquiera que sea el estadio de la enfermedad.
- Anuncio de diagnóstico con menos de 2 meses de antigüedad
Criterio de exclusión:
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mayores de edad sujetos a una medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Puntuaciones de ansiedad
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Al paciente sometido a una sesión de hipnosis se le medirá la ansiedad justo antes de la tercera sesión de hipnosis y después durante una consulta telefónica.
El resultado se comparará con el nivel de ansiedad antes de la primera sesión de hipnosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 2 sesiones de hipnosis.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la ansiedad antes de la hipnoterapia y después de 3 meses de seguimiento en hipnoterapia
Periodo de tiempo: Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 3 sesiones de hipnosis.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y M3 según el tipo de linfoma
Periodo de tiempo: Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de comenzar la atención con hipnoterapia y después de 3 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: linfoma folicular y linfoma difuso de células B grandes.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y W6 según el tipo de linfoma
Periodo de tiempo: Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de comenzar la atención con hipnoterapia y después de 2 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: linfoma folicular y linfoma difuso de células B grandes.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y W6 según el sexo del paciente
Periodo de tiempo: Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 2 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: hombre y mujer.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y M3 según el sexo del paciente
Periodo de tiempo: Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 3 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: hombre y mujer.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y W6 según categoría de edad
Periodo de tiempo: Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 2 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: menores de 60 años y mayores de 60 años.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Semana 6 después de 2 sesiones de hipnosis
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Evolución de la ansiedad entre D0 y M3 según categoría de edad
Periodo de tiempo: Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Diferencia en la ansiedad medida antes de iniciar la atención hipnoterapéutica y después de 3 sesiones de hipnosis para dos subgrupos: menores de 60 años y mayores de 60 años.
Se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala da una puntuación según el nivel de ansiedad que va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más ansioso está el paciente.
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Mes 3 después de 3 sesiones de hipnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias Hematológicas
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma Folicular
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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