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Hipnose: um caminho para o apaziguamento (HYCVA)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A hipnose é uma técnica que permite ao paciente concentrar sua atenção mental em um pensamento ou sensação, com o objetivo de reduzir ou modular a intensidade de um sentimento negativo ou provação encontrado durante o tratamento. Esta ferramenta pode ser utilizada quando os pacientes se deparam com distúrbios crônicos (dor, ansiedade, ...) ou efeitos iatrogênicos (náuseas, astenia, ...).

O paciente é encaminhado para cuidados de hipnose pelo médico, psicólogo ou paramédicos que o acompanham, quando detectam uma necessidade.

Vários estudos científicos demonstraram a eficácia da hipnose na melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e na redução da dor durante procedimentos invasivos. Por outro lado, na hematologia, nenhuma pesquisa mediu a evolução da ansiedade, ao longo do tempo, em pacientes submetidos à hipnoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pierre-Bénite
      • Lyon, Pierre-Bénite, França, 69495
        • Recrutamento
        • Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos, fluentes em francês.
  • Pacientes iniciando hipnoterapia para transtornos de ansiedade.
  • Escore de ansiedade na escala HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) maior ou igual a 8/21
  • Pacientes com linfoma difuso de grandes células B ou linfoma folicular, qualquer que seja o estágio da doença.
  • Anúncio do diagnóstico com menos de 2 meses

Critério de exclusão:

  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Adultos sujeitos a medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pontuações de ansiedade
O paciente submetido à sessão de hipnose terá sua ansiedade medida pouco antes da terceira sessão de hipnose e após durante uma consulta telefônica. O resultado será comparado com o nível de ansiedade antes da primeira sessão de hipnose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da ansiedade
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Semana 6 após 2 sessões de hipnose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da ansiedade antes da hipnoterapia e após 3 meses de acompanhamento em hipnoterapia
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com o tipo de linfoma
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células b. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com o tipo de linfoma
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células b. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: homem e mulher. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: homem e mulher. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com a faixa etária
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: menos de 60 anos e mais de 60 anos. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Semana 6 após 2 sessões de hipnose
Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com a faixa etária
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: menos de 60 anos e mais de 60 anos. Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
Mês 3 após 3 sessões de hipnose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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