- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05942885
Hipnose: um caminho para o apaziguamento (HYCVA)
A hipnose é uma técnica que permite ao paciente concentrar sua atenção mental em um pensamento ou sensação, com o objetivo de reduzir ou modular a intensidade de um sentimento negativo ou provação encontrado durante o tratamento. Esta ferramenta pode ser utilizada quando os pacientes se deparam com distúrbios crônicos (dor, ansiedade, ...) ou efeitos iatrogênicos (náuseas, astenia, ...).
O paciente é encaminhado para cuidados de hipnose pelo médico, psicólogo ou paramédicos que o acompanham, quando detectam uma necessidade.
Vários estudos científicos demonstraram a eficácia da hipnose na melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e na redução da dor durante procedimentos invasivos. Por outro lado, na hematologia, nenhuma pesquisa mediu a evolução da ansiedade, ao longo do tempo, em pacientes submetidos à hipnoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Bert
- Número de telefone: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite
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Lyon, Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
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Contato:
- Thomas Bert
- Número de telefone: 04.78.86.43.45
- E-mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, fluentes em francês.
- Pacientes iniciando hipnoterapia para transtornos de ansiedade.
- Escore de ansiedade na escala HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) maior ou igual a 8/21
- Pacientes com linfoma difuso de grandes células B ou linfoma folicular, qualquer que seja o estágio da doença.
- Anúncio do diagnóstico com menos de 2 meses
Critério de exclusão:
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pontuações de ansiedade
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O paciente submetido à sessão de hipnose terá sua ansiedade medida pouco antes da terceira sessão de hipnose e após durante uma consulta telefônica.
O resultado será comparado com o nível de ansiedade antes da primeira sessão de hipnose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da ansiedade
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da ansiedade antes da hipnoterapia e após 3 meses de acompanhamento em hipnoterapia
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com o tipo de linfoma
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células b.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com o tipo de linfoma
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células b.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: homem e mulher.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: homem e mulher.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e S6 de acordo com a faixa etária
Prazo: Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 2 sessões de hipnose para dois subgrupos: menos de 60 anos e mais de 60 anos.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Semana 6 após 2 sessões de hipnose
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Evolução da ansiedade entre D0 e M3 de acordo com a faixa etária
Prazo: Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Diferença na ansiedade medida antes de iniciar os cuidados de hipnoterapia e após 3 sessões de hipnose para dois subgrupos: menos de 60 anos e mais de 60 anos.
Será mensurada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala dá uma pontuação de acordo com o nível de ansiedade variando de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais o paciente está ansioso.
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Mês 3 após 3 sessões de hipnose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Hematológicas
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Linfoma Folicular
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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