- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942885
Hypnose: ein Weg zur Beschwichtigung (HYCVA)
Hypnose ist eine Technik, die es dem Patienten ermöglicht, seine geistige Aufmerksamkeit auf einen Gedanken oder eine Empfindung zu richten, mit dem Ziel, die Intensität eines negativen Gefühls oder einer Tortur, die er im Verlauf der Behandlung erlebt, zu reduzieren oder zu modulieren. Dieses Tool kann verwendet werden, wenn Patienten mit chronischen Störungen (Schmerzen, Angstzuständen usw.) oder iatrogenen Auswirkungen (Übelkeit, Asthenie usw.) konfrontiert sind.
Der Patient wird vom Arzt, Psychologen oder Sanitäter, der ihn betreut, an die Hypnosebehandlung überwiesen, wenn sie einen Bedarf erkennen.
Mehrere wissenschaftliche Studien haben die Wirksamkeit von Hypnose bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs und der Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen gezeigt. Andererseits hat in der Hämatologie keine Forschung die Entwicklung der Angst im Laufe der Zeit bei Patienten gemessen, die Hypnotherapie erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-Mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
Studienorte
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Pierre-Bénite
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Lyon, Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Service MB1 - Hôpital Lyon Sud - HCL
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Kontakt:
- Thomas Bert
- Telefonnummer: 04.78.86.43.45
- E-Mail: thomas.bert01@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die fließend Französisch sprechen.
- Patienten, die eine Hypnosetherapie wegen Angststörungen beginnen.
- Angstwert auf der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) größer oder gleich 8/21
- Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom, unabhängig vom Stadium der Erkrankung.
- Diagnosemeldung weniger als 2 Monate alt
Ausschlusskriterien:
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
- Erwachsene unterliegen einer gesetzlichen Schutzmaßnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angstwerte
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Bei Patienten, die sich einer Hypnosesitzung unterziehen, wird ihre Angst kurz vor der dritten Hypnosesitzung und danach während einer telefonischen Beratung gemessen.
Das Ergebnis wird mit dem Angstniveau vor der ersten Hypnosesitzung verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der Angst
Zeitfenster: Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 2 Hypnosesitzungen.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der Angst vor der Hypnotherapie und nach 3 Monaten Nachbeobachtung in der Hypnotherapie
Zeitfenster: Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 3 Hypnosesitzungen.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und M3 je nach Lymphomtyp
Zeitfenster: Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 3 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: follikuläres Lymphom und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und W6 je nach Lymphomtyp
Zeitfenster: Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 2 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: follikuläres Lymphom und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und W6 je nach Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 2 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: Mann und Frau.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und M3 je nach Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 3 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: Mann und Frau.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und W6 je nach Alterskategorie
Zeitfenster: Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 2 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: unter 60 Jahre alt und über 60 Jahre alt.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Woche 6 nach 2 Hypnosesitzungen
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Entwicklung der Angst zwischen D0 und M3 je nach Alterskategorie
Zeitfenster: Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Unterschied in der Angst, gemessen vor Beginn der Hypnosetherapie und nach 3 Hypnosesitzungen für zwei Untergruppen: unter 60 Jahre alt und über 60 Jahre alt.
Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
Diese Skala gibt eine Punktzahl entsprechend dem Grad der Angst an, die zwischen 0 und 21 liegt.
Je höher der Wert, desto ängstlicher ist der Patient.
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Monat 3 nach 3 Hypnosesitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas BERT, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom, B-Zell
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Angststörungen
- Hämatologische Neubildungen
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Lymphom, follikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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