슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 및 기능 회복을 위한 IPACK 블록과 PCI의 비교: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 연구
슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 및 기능 회복을 위한 IPACK 블록과 내전근 차단술을 병용한 내전근관 차단술과 PCI를 병용한 내전근관 차단술의 비교: 전향적, 이중맹검, 무작위 대조 연구
PCI(Posterior Capsuleer Infiltration)와 오금동맥과 후무릎 관절낭 사이의 공간을 조합하여 통증 조절 및 기능 상태에 미치는 영향을 평가하여 일상 사용에서 가장 효과적인 단일 및/또는 병용을 결정하고자 하였다. IPACK block)은 내전근관 차단법으로 슬관절 전치환술 시 시행합니다.
무작위 통제 연구에서:
그룹 1; 수술 중 외과 의사가 적용할 해부학적 랜드마크를 결정하여 추가 이미징 없이 PCI + 내전근관 차단(ACB), 그룹 2; 수술 후 USG의 도움을 받아 마취과 의사가 IPACK+ACB를 적용하고, 3군에는 ACB만 적용하는 3군이 있다. 그룹의 VAS 값과 오피오이드 소비는 수술 후 주요 결과로 기록됩니다.
2차 결과로서, 환자의 1일 재활 개시 시간 및 지구력은 1.2. 3일째 관절 운동 범위가 기록됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구 기관에서 검사를 받았고 보존적 치료에 반응할 수 없고 슬관절 전치환술(TDP) 수술을 수락한 말기 무릎 골관절염 환자가 포함됩니다.
환자는 무작위 배정에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 서비스 검사실에서 환자의 수술 전 운동 범위 및 통증 점수(VAS)를 기록합니다. 수술 중 외과 의사가 적용할 해부학적 랜드마크를 결정함으로써 PCI + ACB, 그룹 2; 수술 후 USg의 도움으로 마취과 의사가 ACB + IPACK을 적용하고, ACB만 적용하는 그룹 3은 환자가 이 선택을 알 수 없습니다.
PCI; 수술 전후 적용은 이식 전에 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간에서 수행됩니다. 적용에서, 20 ml 0.25% 부피바카인 + 2.0 μg/mL 에피네프린의 형태로 22G 10 cm 바늘이 사용된다.
IPACK: 수술 후 상처 봉합 후 USG의 도움을 받아 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간에 적용됩니다. 적용 시, 20ml 0.25% 부피바카인 + 2.0μg/mL 에피네프린이 22G 10cm 바늘과 함께 사용됩니다.
ACB: 수술이 끝날 때 마취과 의사가 적용할 내전관 블록의 경우 환자가 누운 자세에서 초음파 촬영으로 서혜부 영역에서 대퇴 동맥과 신경을 시각화합니다. 그 후, 동맥을 말단으로 따라가서 내전관과 그 내부의 대퇴골 및 신경을 시각화합니다. 봉공근 바로 아래 부위에서 동시침을 초음파로 관찰하고 0.5% 부피바카인 7m + 0.9% 생리식염수 8ml를 내전관에 주사한다. 초음파로 적절한 약물 분포를 확인하고 시술을 종료합니다.
VAS 값과 오피오이드 소비는 지혈대를 사용하지 않고 척추 마취 하에 수술 절차를 수행한 후 서비스를 받는 환자의 주요 결과로 기록됩니다. 수술 후 3. 시간-12. 시 -24. 시 -48시 및 72시 VAS가 기록됩니다. 환자가 수술 후 첫 시간에 진통제(아편유사제)를 필요로 하는 1일, 2일 및 3일의 총 아편유사제 소비량이 기록됩니다.
2차 결과로서 환자의 1일 재활 개시 시간 및 지구력을 1.2에서 측정하였다. 3일째 관절 운동 범위가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kirşehi̇r, 칠면조, 40100
- Ahievran university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
4기 임질로 인한 슬관절 전치환술 시행 연구 참여 동의 사전동의서 서명
제외 기준:
- 악성 종양, 감염, 류마티스 질환의 존재 같은 쪽이 이전에 수술을 받은 적이 있음 알려진 정신 및/또는 신경계 질환 약물 또는 물질 사용으로 인한 비용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PCI + ACB 그룹
첫째, 이식 전 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간에서 수술 전후 적용이 수행됩니다.
적용 시에는 20ml 0.25% 부피바카인 + 2.0μg/mL 에피네프린의 형태로 22G 10cm 바늘을 사용한다. 모두 환자가 앙와위 자세로 있는 동안 서혜부 부위의 대퇴 동맥과 신경이 시각화되고 초음파 검사가 동반됩니다.
그 후, 동맥을 말단으로 따라가서 내전관과 그 내부의 대퇴골 및 신경을 시각화합니다.
봉공근 바로 아래 부위에서 동시침을 초음파로 관찰하고 0.5% 부피바카인 7m + 0.9% 생리식염수 8ml를 내전관에 주사한다.
초음파로 적절한 약물 분포를 확인하고 시술을 종료합니다.
|
적용은 이식 전에 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간으로 이루어집니다.
|
|
실험적: IPACK 블록 + ACB 그룹
먼저 수술 종료 시 마취과 의사가 적용할 내전근 차단술의 경우 환자가 누운 자세에서 초음파를 통해 서혜부 부위의 대퇴 동맥과 신경을 시각화합니다.
그 후, 동맥을 말단으로 따라가며 내전관과 그 내부의 대퇴 동맥 및 신경을 시각화합니다.
봉공근 바로 아래 부위에서 동시침을 초음파로 관찰하고 0.5% 부피바카인 7m + 0.9% 생리식염수 8ml를 내전관에 주사한다.
초음파로 적절한 약물 분포를 확인하고 시술을 종료합니다.
그런 다음 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간에서 USG의 도움으로 ACB를 수행합니다.
실제로, 22G 10 cm 바늘은 20 ml 0.25% 부피바카인 + 2.0 μg/mL 에피네프린의 형태로 사용됩니다.
|
USG의 도움으로 후낭과 슬와 동맥 사이의 해부학적 공간에 적용됩니다.
봉공근 바로 아래 수준에서 초음파 촬영과 함께 바늘을 동시에 촬영하여 내전관으로 삽입합니다.
|
|
다른: ACB 그룹(제어)
마취과 의사에 의한 수술이 끝나면 내전관 블록만 적용하고, 환자가 누운 자세에서 대퇴 동맥과 신경이 초음파 유도 하에 서혜부 영역에서 시각화됩니다. 그 후, 동맥을 말단으로 따라가서 내전관과 그 내부의 대퇴골 및 신경을 시각화합니다. 봉공근 바로 아래 부위에서 동시침을 초음파로 관찰하고 0.5% 부피바카인 7m + 0.9% 생리식염수 8ml를 내전관에 주사한다. 초음파로 적절한 약물 분포를 확인하고 시술을 종료합니다. VAS 값과 오피오이드 소비는 지혈대를 사용하지 않고 척추 마취 하에 수술 절차를 수행한 후 서비스를 받는 환자의 주요 결과로 기록됩니다. 수술 후 3. 시간-12. 시 -24. 시간 - 48시간 및 72시간. |
봉공근 바로 아래 수준에서 초음파 촬영과 함께 바늘을 동시에 촬영하여 내전관으로 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: [기간 : 수술 1일 전]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[기간 : 수술 1일 전]
|
|
통증 강도
기간: [시간 프레임: 수술 후 3시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[시간 프레임: 수술 후 3시간]
|
|
통증 강도
기간: [시간 프레임: 수술 후 8시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[시간 프레임: 수술 후 8시간]
|
|
통증 강도
기간: [시간 프레임: 수술 후 12시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[시간 프레임: 수술 후 12시간]
|
|
통증 강도
기간: [시간 프레임: 수술 후 24시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[시간 프레임: 수술 후 24시간]
|
|
통증 강도
기간: [시간 프레임: 수술 후 48시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[시간 프레임: 수술 후 48시간]
|
|
통증 강도
기간: [기간 : 수술 후 72시간]
|
통증 평가; VAS(Visual analog scale)는 통증 평가에 사용되었습니다.
VAS는 10점 리커트 척도 형식입니다.
환자는 통증의 정도를 0점으로 통증이 없는 경우, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 참을 수 없는 통증으로 표시하도록 한다.
증가된 점수는 더 높은 통증 수준을 나타냅니다.
|
[기간 : 수술 후 72시간]
|
|
오피오이드 사용
기간: 사용 첫 시간
|
수술 후 첫 시간에 사용 vanalgesics (오피오이드)
|
사용 첫 시간
|
|
오피오이드 성분
기간: [시간 프레임: 수술 후 24시간]
|
수술 후 오피오이드 소비
|
[시간 프레임: 수술 후 24시간]
|
|
오피오이드 성분
기간: [시간 프레임: 수술 후 48시간]
|
수술 후 오피오이드 소비
|
[시간 프레임: 수술 후 48시간]
|
|
오피오이드 성분
기간: [기간 : 수술 후 72시간]
|
수술 후 오피오이드 소비
|
[기간 : 수술 후 72시간]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 관절 운동 범위 측정
기간: [기간 : 수술 1일 전]
|
고니오미터를 이용한 무릎 관절 운동 범위(ROM) 측정은 임상 실습에서 객관적인 평가와 오류 없는 측정을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
우리의 연구에서 무릎 ROM 측정은 중립 영점 방법을 사용하여 고니오미터로 수행됩니다.
이 방법은 통증이 없고 비침습적인 측정 방법입니다.
|
[기간 : 수술 1일 전]
|
|
무릎 관절 운동 범위 측정
기간: [기간 : 수술 전 1일 후]
|
고니오미터를 이용한 무릎 관절 운동 범위(ROM) 측정은 임상 실습에서 객관적인 평가와 오류 없는 측정을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
우리의 연구에서 무릎 ROM 측정은 중립 영점 방법을 사용하여 고니오미터로 수행됩니다.
이 방법은 통증이 없고 비침습적인 측정 방법입니다.
|
[기간 : 수술 전 1일 후]
|
|
무릎 관절 운동 범위 측정
기간: [기간 : 수술 후 3일]
|
고니오미터를 이용한 무릎 관절 운동 범위(ROM) 측정은 임상 실습에서 객관적인 평가와 오류 없는 측정을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
우리의 연구에서 무릎 ROM 측정은 중립 영점 방법을 사용하여 고니오미터로 수행됩니다.
이 방법은 통증이 없고 비침습적인 측정 방법입니다.
|
[기간 : 수술 후 3일]
|
|
무릎 관절 운동 범위 측정
기간: [기간 : 수술 후 10일]
|
고니오미터를 이용한 무릎 관절 운동 범위(ROM) 측정은 임상 실습에서 객관적인 평가와 오류 없는 측정을 제공하는 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
우리의 연구에서 무릎 ROM 측정은 중립 영점 방법을 사용하여 고니오미터로 수행됩니다.
이 방법은 통증이 없고 비침습적인 측정 방법입니다.
|
[기간 : 수술 후 10일]
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Sankineani SR, Reddy ARC, Eachempati KK, Jangale A, Gurava Reddy AV. Comparison of adductor canal block and IPACK block (interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee) with adductor canal block alone after total knee arthroplasty: a prospective control trial on pain and knee function in immediate postoperative period. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Oct;28(7):1391-1395. doi: 10.1007/s00590-018-2218-7. Epub 2018 May 2.
- Niesen AD, Harris DJ, Johnson CS, Stoike DE, Smith HM, Jacob AK, Amundson AW, Pawlina W, Martin DP. Interspace between Popliteal Artery and posterior Capsule of the Knee (IPACK) Injectate Spread: A Cadaver Study. J Ultrasound Med. 2019 Mar;38(3):741-745. doi: 10.1002/jum.14761. Epub 2018 Sep 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-12/86
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .