OUD에 대한 Bup Tx를 받는 환자의 건강 보험 불안정성
오피오이드 사용 장애에 대한 부프레노르핀 치료를 받는 환자의 건강 보험 불안정성
이 다중 사이트 관찰 코호트 연구의 목표는 전자 건강 기록(EHR)을 새로운 데이터 소스와 연결하여 보험 불안정성과 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물을 투여받은 성인 환자의 모든 원인 및 과다 복용 사망률과의 연관성을 조사하는 것입니다. 네 가지 건강 시스템에 걸쳐 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 목표 1. 치료 및 보험 상태와 관련된 사실 및 사망 원인을 확인하기 위해 기록을 일치시키는 확률적 알고리즘을 사용하여 MOUD를 받은 환자 코호트와 국가 사망 지수의 데이터 연결을 수행합니다.
- 목표 2: 보험 불안정성 및 관련 환자 특성, 건강 보험 및 MOUD 치료 특성을 조사합니다.
- 목표 3: 모든 원인으로 인한 사망과 약물 및 알코올 관련 과다복용으로 인한 사망을 포함하여 보험 불안정성과 사망 위험의 연관성을 평가합니다.
- 목표 4: 한 연구 사이트의 환자 데이터를 전액 지불자 청구 데이터 및 형사 사법 데이터와 연결하여 건강 플랜 탈퇴와 관련된 결과를 탐색합니다.
연구자들은 MOUD를 처방받은 환자가 보험 불안정성을 더 자주 경험하고 더 높은 빈도로 보험 불안정을 경험하는지 확인하기 위해 MOUD를 받은 성인 환자를 비슷한 인구통계(연령, 인종, 민족 및 성별에 따라 일치)로 오피오이드 사용 장애의 병력이 없는 일반 인구와 비교할 것입니다. 일반 인구에 비해 사망 위험.
연구 개요
상세 설명
현재 오피오이드가 유행하는 가운데 오피오이드 사용 장애(OUD)의 발생률이 증가했으며 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 기반 치료법은 여전히 활용되지 않고 있습니다. 장기 MOUD는 일반적으로 개선된 건강 및 사망 결과와 관련이 있지만 지속적인 건강 보험 보장을 유지하는 것은 지속적인 치료 접근에 대한 중요한 도전입니다. OUD 환자는 불안정한 고용 및 공적 보험에 대한 다양한 자격으로 인해 보험 불안정성을 경험할 가능성이 높으며, 이로 인해 잦은 계획 변경과 중요한 보장 격차가 발생합니다. 현재 COVID-19 대유행과 관련된 경제 위기는 더 큰 보험 보장 불안정과 손실을 초래할 수 있으며, 이는 OUD 환자를 더욱 취약하게 만들 수 있습니다. OUD 치료 중단, 재발 위험 증가, 과다 복용 및 사망을 포함하여 고위험 치료 전환 및 심각한 치료 중단. 또한 소수 인종/민족 간의 보험 불안정성에 대한 취약성이 높아짐에 따라 중독 치료 접근 및 유지에 있어 관찰된 격차가 발생할 수 있습니다. OUD 치료 연속성에 상당한 장벽을 만들 수 있는 보험 불안정성의 가능성에도 불구하고 건강 및 사망 영향에 대한 현재 지식은 의료 시스템에서 탈퇴한 후 환자 결과를 포착하고 평가하는 문제로 인해 제한적입니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 임상 시험 네트워크(CTN) 연구 연구는 4개의 다양한 건강 시스템에 걸쳐 데이터를 활용하여 다중 사이트 코호트 연구에서 오피오이드 사용 장애에 대해 부프레노르핀 치료를 받는 환자의 건강 보험 불안정성과 사망 위험의 연관성을 조사할 것입니다. CTN 건강 시스템 노드에 참여: Kaiser Permanente(KP) Colorado(KPCO), KP Northern California(KPNC), KP Southern California(KPSC) 및 Henry Ford Health System(HFHS).
연구 결과는 보험 내비게이터 활용부터 등록 전환 중 MOUD의 브리지 처방에 대한 표준 설정, 보험과 같은 보장 격차를 해결하기 위한 정책 개발에 이르기까지 보험 불안정에 취약한 환자의 치료 연속성을 보장하고 복지를 증진하기 위한 전략을 알릴 수 있습니다. 오피오이드 결제 자금을 사용하는 OUD 환자를 위한 보조금. 또한 EHR 데이터가 실용 시험에서 점점 더 중요해짐에 따라 이 연구는 임상 시험 전반에 걸쳐 공통적으로 우려되는 손실에서 후속 조치까지의 편향을 해결하기 위한 데이터 소스와 방법을 식별하여 개입 연구를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
등록된 환자
활성 MOUD 치료 기간 동안 건강 보험에 등록된 환자.
|
개입 없음
|
|
탈퇴한 환자
활성 MOUD 치료 중에 건강 보험에서 탈퇴한 환자.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
NDI(National Death Index)의 사망 및 사망 원인 데이터는 결과에 대한 기본 데이터 소스로 사용됩니다.
결과는 치료 시작부터 의료 시스템에서 탈퇴한 후 최대 1년 동안 후속 조치를 통해 확인됩니다.
|
2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
|
약물 및 알코올 관련 과다 복용 사망률
기간: 2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
NDI(National Death Index)의 사망 및 사망 원인 데이터는 결과에 대한 기본 데이터 소스로 사용됩니다.
결과는 치료 시작부터 의료 시스템에서 탈퇴한 후 최대 1년 동안 후속 조치를 통해 확인됩니다.
|
2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 관련 과다복용
기간: 2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
NDI(National Death Index)의 사망 및 사망 원인 데이터는 결과에 대한 기본 데이터 소스로 사용됩니다.
결과는 치료 시작부터 의료 시스템에서 탈퇴한 후 최대 1년 동안 후속 조치를 통해 확인됩니다.
|
2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
|
자해/자살 사망률
기간: 2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
NDI(National Death Index)의 사망 및 사망 원인 데이터는 결과에 대한 기본 데이터 소스로 사용됩니다.
결과는 치료 시작부터 의료 시스템에서 탈퇴한 후 최대 1년 동안 후속 조치를 통해 확인됩니다.
|
2012년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
- 수석 연구원: Anh P Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
- 수석 연구원: Ingrid A Binswanger, MD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3UG1DA040314-08S4 (미국 NIH 보조금/계약)
- CTN-0141 (기타 식별자: NIDA)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .