Niestabilność ubezpieczenia zdrowotnego wśród pacjentów otrzymujących Bup Tx z powodu OUD
Niestabilność ubezpieczenia zdrowotnego wśród pacjentów otrzymujących leczenie buprenorfiną z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Celem tego wieloośrodkowego obserwacyjnego badania kohortowego jest powiązanie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z nowymi źródłami danych w celu zbadania niestabilności ubezpieczeń i jej związku ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i przedawkowania u dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w czterech systemach opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Cel 1. Wykonać powiązanie danych kohorty pacjentów, którzy otrzymali MOUD, z Narodowym Indeksem Zgonów przy użyciu algorytmu probabilistycznego do dopasowywania zapisów w celu ustalenia faktu i przyczyny zgonu w odniesieniu do leczenia i statusu ubezpieczenia.
- Cel 2: Zbadanie niestabilności ubezpieczenia i powiązanych cech pacjenta, planu zdrowotnego i charakterystyki leczenia MOUD.
- Cel 3: Ocena związku niestabilności ubezpieczenia i ryzyka zgonu, w tym śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny oraz śmiertelności z powodu przedawkowania narkotyków i alkoholu.
- Cel 4: Połącz dane pacjentów z jednego ośrodka badawczego z danymi o roszczeniach wszystkich płatników i danymi wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, aby zbadać wyniki związane z wyrejestrowaniem z planów zdrowotnych.
Naukowcy porównają dorosłych pacjentów, którzy otrzymali MOUD, z populacją ogólną, która nie cierpiała na zaburzenia związane z używaniem opioidów w wywiadzie, z porównywalnymi danymi demograficznymi (dopasowanymi pod względem wieku, rasy, pochodzenia etnicznego i płci), aby sprawdzić, czy pacjenci, którym przepisano MOUD, częściej doświadczają niestabilności ubezpieczenia i mają wyższe ryzyko zgonu w porównaniu z populacją ogólną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obliczu obecnej epidemii opioidów częstość występowania zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) wzrosła, a oparte na lekach metody leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) pozostają w niewystarczającym stopniu wykorzystywane. Podczas gdy długoterminowe MOUD jest generalnie związane z poprawą stanu zdrowia i śmiertelnością, utrzymanie ciągłego ubezpieczenia zdrowotnego jest poważnym wyzwaniem dla stałego dostępu do leczenia. Pacjenci z OUD są prawdopodobnie podatni na niestabilność ubezpieczenia ze względu na niestabilność zatrudnienia i zmienne uprawnienia do ubezpieczenia publicznego, co skutkuje częstymi zmianami planów i krytycznymi lukami w pokryciu. Kryzys gospodarczy związany z obecną pandemią COVID-19 może skutkować większą niestabilnością ochrony ubezpieczeniowej i stratami, co jeszcze bardziej naraziłoby pacjentów z OUD. Zmiany w opiece wysokiego ryzyka i znaczące zakłócenia leczenia, w tym przerwanie leczenia OUD, zwiększone ryzyko nawrotu, przedawkowania i śmiertelności. Ponadto zwiększona podatność na niestabilność ubezpieczeniową wśród mniejszości rasowych/etnicznych może przyczynić się do obserwowanych różnic w dostępie do leczenia uzależnień i jego zatrzymaniu. Pomimo potencjalnej niestabilności ubezpieczeń, która stwarza znaczące bariery dla ciągłości leczenia OUD, obecna wiedza na temat wpływu OUD na zdrowie i śmiertelność jest ograniczona ze względu na wyzwanie związane z rejestracją i oceną wyników pacjentów po wyrejestrowaniu z systemów opieki zdrowotnej.
Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, niniejsze badanie sieci badań klinicznych (CTN) zbada związek między niestabilnością ubezpieczenia zdrowotnego a ryzykiem zgonu wśród pacjentów otrzymujących leczenie buprenorfiną z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w wieloośrodkowym badaniu kohortowym, wykorzystującym dane z czterech różnych systemów opieki zdrowotnej uczestniczące w węźle CTN Health Systems Node: Kaiser Permanente (KP) Colorado (KPCO), KP Northern California (KPNC), KP Southern California (KPSC) i Henry Ford Health System (HFHS).
Wyniki badania mogą pomóc w strategiach zapewniających ciągłość leczenia i promowanie dobrego samopoczucia pacjentów narażonych na niestabilność ubezpieczenia, od korzystania z nawigatorów ubezpieczeniowych po ustanowienie standardów dla recept pomostowych MOUD podczas zmian w rejestracjach i opracowywanie zasad w celu wyeliminowania luk w zakresie ubezpieczenia, takich jak ubezpieczenie dotacje dla osób z OUD korzystające z opioidowych funduszy rozliczeniowych. Ponadto, ponieważ dane EHR są coraz ważniejsze dla badań pragmatycznych, badanie to przyczyni się również do rozwoju badań interwencyjnych poprzez identyfikację źródeł danych i metod radzenia sobie z uprzedzeniami od utraty do obserwacji, co jest częstym problemem w badaniach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zapisani
Pacjenci zapisani do planów zdrowotnych w trakcie aktywnego leczenia MOUD.
|
Brak interwencji
|
|
Pacjenci, którzy się wypisali
Pacjenci, którzy wypisali się z planów zdrowotnych w trakcie aktywnego leczenia MOUD.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Dane o zgonach i przyczynach zgonów z National Death Index (NDI) będą służyć jako podstawowe źródło danych dla wyników.
Wyniki zostaną określone w ramach obserwacji od rozpoczęcia leczenia do jednego roku po wypisaniu z systemu opieki zdrowotnej.
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
|
Śmiertelność związana z przedawkowaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Dane o zgonach i przyczynach zgonów z National Death Index (NDI) będą służyć jako podstawowe źródło danych dla wyników.
Wyniki zostaną określone w ramach obserwacji od rozpoczęcia leczenia do jednego roku po wypisaniu z systemu opieki zdrowotnej.
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedawkowanie związane z opioidami
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Dane o zgonach i przyczynach zgonów z National Death Index (NDI) będą służyć jako podstawowe źródło danych dla wyników.
Wyniki zostaną określone w ramach obserwacji od rozpoczęcia leczenia do jednego roku po wypisaniu z systemu opieki zdrowotnej.
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
|
Śmiertelność z powodu samookaleczenia/samobójstwa
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Dane o zgonach i przyczynach zgonów z National Death Index (NDI) będą służyć jako podstawowe źródło danych dla wyników.
Wyniki zostaną określone w ramach obserwacji od rozpoczęcia leczenia do jednego roku po wypisaniu z systemu opieki zdrowotnej.
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
- Główny śledczy: Anh P Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
- Główny śledczy: Ingrid A Binswanger, MD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3UG1DA040314-08S4 (Grant/umowa NIH USA)
- CTN-0141 (Inny identyfikator: NIDA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .