接受 OUD Bup Tx 的患者的健康保险不稳定
接受丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍的患者的健康保险不稳定
这项多中心观察性队列研究的目标是将电子健康记录 (EHR) 与新颖的数据源联系起来,以检查保险的不稳定性及其与接受阿片类药物使用障碍 (MOUD) 治疗的成年患者的全因死亡率和过量死亡率的关系跨越四个卫生系统。 它旨在回答的主要问题是:
- 目标 1. 使用概率算法将接受 MOUD 的一组患者与国家死亡指数进行数据链接,以匹配记录,以确定与治疗和保险状况相关的事实和死亡原因。
- 目标 2:检查保险的不稳定性和相关的患者特征、健康计划和 MOUD 治疗特征。
- 目标 3:评估保险不稳定与死亡风险的关联,包括全因死亡率以及与药物和酒精相关的过量死亡率。
- 目标 4:将一个研究中心的患者数据与所有付款人索赔数据和刑事司法数据联系起来,以探索与退出健康计划相关的结果。
研究人员将接受 MOUD 的成年患者与没有阿片类药物使用障碍史的一般人群进行比较,并具有可比的人口统计数据(年龄、种族、民族和性别相匹配),以观察接受 MOUD 治疗的患者是否更频繁地经历保险不稳定,并且是否有更高的风险。与一般人群相比的死亡风险。
研究概览
详细说明
在当前阿片类药物流行的情况下,阿片类药物使用障碍(OUD)的发病率有所增加,而阿片类药物使用障碍(MOUD)的药物治疗仍未得到充分利用。 虽然长期 MOUD 通常与改善健康和死亡率结果相关,但维持持续的健康保险覆盖范围是持续获得治疗的重大挑战。 由于就业不稳定和公共保险资格的可变性,OUD 患者可能容易遭受保险不稳定的影响,从而导致计划频繁变更和严重的承保缺口。 当前 COVID-19 大流行带来的经济危机可能会导致更大的保险承保不稳定和损失,这将使 OUD 患者更加脆弱。 高风险的护理转变和治疗的严重中断,包括停止 OUD 治疗、复发、用药过量和死亡的风险增加。 此外,少数种族/族裔更容易受到保险不稳定的影响,可能会导致成瘾治疗获得和保留方面的差异。 尽管保险不稳定可能会对 OUD 治疗的连续性造成重大障碍,但由于在从卫生系统退出后获取和评估患者结果的挑战,目前对其健康和死亡率影响的了解有限。
为了解决这一知识差距,这项临床试验网络 (CTN) 研究将在一项多中心队列研究中,利用四个不同卫生系统的数据,探讨接受丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍的患者的健康保险不稳定与死亡风险之间的关联参与 CTN 卫生系统节点:Kaiser Permanente (KP) 科罗拉多州 (KPCO)、KP 北加州 (KPNC)、KP 南加州 (KPSC) 和亨利·福特卫生系统 (HFHS)。
该研究的结果可以为确保治疗连续性并促进易受保险不稳定影响的患者福祉的策略提供参考,从利用保险导航器到在入组过渡期间建立 MOUD 过渡处方标准,以及制定解决覆盖范围差距的政策,例如保险使用阿片类药物结算基金为 OUD 患者提供补贴。 此外,由于 EHR 数据对于实用试验越来越重要,这项研究还将通过确定数据源和方法来推进干预研究,以解决因失访而导致的偏差,这是临床试验中普遍关注的问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80014
- Kaiser Permanente Colorado
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入组患者
在积极 MOUD 治疗期间加入健康计划的患者。
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不干预
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退出的患者
在积极 MOUD 治疗期间退出健康计划的患者。
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不干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:2012年1月1日 - 2022年12月31日
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国家死亡指数 (NDI) 的死亡和死因数据将作为结果的主要数据来源。
结果将在从治疗开始到退出卫生系统后一年的随访中确定。
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2012年1月1日 - 2022年12月31日
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药物和酒精相关的过量死亡率
大体时间:2012年1月1日 - 2022年12月31日
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国家死亡指数 (NDI) 的死亡和死因数据将作为结果的主要数据来源。
结果将在从治疗开始到退出卫生系统后一年的随访中确定。
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2012年1月1日 - 2022年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物相关过量
大体时间:2012年1月1日 - 2022年12月31日
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国家死亡指数 (NDI) 的死亡和死因数据将作为结果的主要数据来源。
结果将在从治疗开始到退出卫生系统后一年的随访中确定。
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2012年1月1日 - 2022年12月31日
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自残/自杀死亡率
大体时间:2012年1月1日 - 2022年12月31日
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国家死亡指数 (NDI) 的死亡和死因数据将作为结果的主要数据来源。
结果将在从治疗开始到退出卫生系统后一年的随访中确定。
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2012年1月1日 - 2022年12月31日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jason M Glanz, PhD、Kaiser Permanente
- 首席研究员:Anh P Nguyen, PhD、Kaiser Permanente
- 首席研究员:Ingrid A Binswanger, MD、Kaiser Permanente
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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