Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairausvakuutuksen epävakaus potilaiden keskuudessa, jotka saavat Bup Tx:n OUD:sta

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

Sairausvakuutuksen epävakaus potilaiden keskuudessa, jotka saavat buprenorfiinihoitoa opioidien käyttöhäiriön vuoksi

Tämän monipaikkaisen havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on yhdistää sähköiset sairaustiedot (EHR) uusiin tietolähteisiin, jotta voidaan tutkia vakuutusten epävakautta ja sen yhteyttä kaikista syistä ja yliannostuskuolleisuuteen aikuispotilailla, jotka ovat saaneet lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön (MOUD) neljässä terveydenhuoltojärjestelmässä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tavoite 1. Suorita MOUD:n saaneiden potilaiden kohortin datalinkitys National Death Indexiin käyttämällä todennäköisyyspohjaista algoritmia tietueiden täsmäyttämiseksi, jotta voidaan varmistaa tosiasia ja kuolinsyy suhteessa hoitoon ja vakuutustilaan.
  • Tavoite 2: Tutki vakuutusten epävakautta ja siihen liittyviä potilaan ominaisuuksia, terveyssuunnitelmaa ja MOUD-hoidon ominaisuuksia.
  • Tavoite 3: Arvioi vakuutusten epävakauden ja kuolemanriskin yhteyttä, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus sekä huume- ja alkoholiperäinen yliannostuskuolleisuus.
  • Tavoite 4: Yhdistä yhdestä tutkimuspaikasta peräisin olevat potilastiedot kaikkien maksajien korvausvaatimustietoihin ja rikosoikeudellisiin tietoihin, jotta voit tutkia terveyssuunnitelmista poistamiseen liittyviä tuloksia.

Tutkijat vertaavat MOUD-hoitoa saaneita aikuispotilaita yleiseen väestöön, jolla ei ole aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriöitä, ja joilla on vertailukelpoisia demografisia tietoja (iän, rodun, etnisen taustan ja sukupuolen mukaan) nähdäkseen, kokevatko MOUD-hoitoa saaneet potilaat vakuutuksen epävakautta useammin ja ovatko heillä korkeampia. kuolleisuusriskiä verrattuna yleiseen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen opioidiepidemian keskellä opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) ilmaantuvuus on lisääntynyt ja opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkityshoidot jäävät vajaakäyttöiseksi. Vaikka pitkäaikainen MOUD liittyy yleensä parantuneisiin terveys- ja kuolleisuustuloksiin, jatkuvan sairausvakuutuksen ylläpitäminen on merkittävä haaste jatkuvalle hoitoon pääsylle. Potilaat, joilla on OUD, ovat todennäköisesti alttiita vakuutusepävakaudelle työsuhteen epävakauden ja vaihtelevan julkisen vakuutuskelpoisuuden vuoksi, mikä johtaa toistuviin suunnitelmien muutoksiin ja kriittisiin kattavuuteen. Nykyiseen COVID-19-pandemiaan liittyvä talouskriisi voi johtaa vakuutusturvan epävakauteen ja tappioihin, mikä jättäisi OUD-potilaat entistä haavoittuvaisemmiksi. Suuren riskin hoitosiirtymät ja merkittävät hoidon häiriöt, mukaan lukien OUD-hoidon keskeyttäminen, lisääntynyt uusiutumisriski, yliannostus ja kuolleisuus. Lisäksi lisääntynyt alttius vakuutusten epävakaudelle rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa voi myötävaikuttaa havaittuihin eroihin riippuvuushoidon saatavuudessa ja säilyttämisessä. Huolimatta siitä, että vakuutusten epävakaus voi luoda merkittäviä esteitä OUD-hoidon jatkuvuudelle, nykyinen tieto sen terveys- ja kuolleisuusvaikutuksista on rajallinen, koska potilaiden tulosten kerääminen ja arviointi on haasteellista terveydenhuoltojärjestelmistä poistamisen jälkeen.

Tämän tietovajeen korjaamiseksi tämä Clinical Trials Network (CTN) -tutkimus tutkii sairausvakuutuksen epävakauden ja kuolleisuusriskin yhteyttä potilailla, jotka saavat buprenorfiinihoitoa opioidien käyttöhäiriöön, usean paikan kohorttitutkimuksessa, jossa hyödynnetään neljän erilaisen terveydenhuoltojärjestelmän tietoja. osallistuvat CTN Health Systems Nodeen: Kaiser Permanente (KP) Colorado (KPCO), KP Northern California (KPNC), KP Southern California (KPSC) ja Henry Ford Health System (HFHS).

Tutkimuksen tulokset voivat tarjota strategioita, joilla varmistetaan hoidon jatkuvuus ja edistetään vakuutusten epävakaudelle alttiiden potilaiden hyvinvointia aina vakuutusnavigaattorien käyttämisestä MOUD-siltareseptien standardien laatimiseen ilmoittautumisvaiheiden aikana ja toimintatapojen kehittämiseen kattavuuden puutteiden korjaamiseksi, kuten vakuutus. OUD-potilaiden tuet opioidiratkaisurahastojen avulla. Lisäksi, koska EHR-tiedot ovat yhä tärkeämpiä pragmaattisissa kokeissa, tämä tutkimus edistää myös interventiotutkimusta tunnistamalla tietolähteitä ja menetelmiä, joilla voidaan käsitellä vääristymiä katoamisesta seurantaan, mikä on yhteinen huolenaihe kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Odotamme yhteensä noin 37 000 nuorta aikuista ja aikuispotilasta (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) neljässä terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka ovat saaneet MOUD:n 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Hoidon tunnistamiseen käytetään todisteita seuraavista lääkkeistä: (a) sublingvaalinen buprenorfiini ja (b) naltreksoni (injektoitava pitkävaikutteinen (XR) tai suun kautta; suun kautta otettava naltreksoni on mukana, koska sitä voidaan määrätä ennen XR-naltreksoniin siirtymistä). ) OUD-diagnoosin kanssa tai ilman apteekkien jakelutiedoista (KPCO, KPNC, KPSC) tai tilaustiedoista (HFH) saatua; ja (c) metadonihoito ja samanaikaisesti OUD-diagnoosi lisensoidusta riippuvuuden hoitokeskuksesta. Vaikka buprenorfiini on eniten määrätty lääkitys OUD:hen toimistoympäristöissä, tutkimme myös metadoni- ja naltreksonihoitoa OUD:n hoitoon. Buprenorfiini ja naltreksoni ovat FDA:n hyväksymiä 16-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoon. Ymmärtääksemme vakuutusten epävakauden ja kuolleisuusriskien suhteellisia rasitteita edellä mainitussa päätutkimuspopulaatiossa muihin populaatioihin verrattuna vertaamme vakuutusten epävakaus- ja kuolleisuusriskejä kahteen kontrollipopulaatioon: (1) otos yleisestä populaatiosta, joka vastaa suunnilleen tutkimuksen kokoa. väestö (~ 37 000) ja vastaa demografisia tietoja ja (2) yksilöiden populaatiota, joilla on OUD-diagnoosi, mutta ei näyttöä MOUD:n saamisesta. Jälkimmäiselle populaatiolle odotamme noin 170 000 yksilön populaation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ilmoittautuneet
Potilaat, jotka ovat mukana terveyssuunnitelmissa aktiivisen MOUD-hoidon aikana.
Muut: Ei interventiota, havainnollinen retrospektiivinen tutkimus
Ei väliintuloa
Potilaat, jotka poistuivat ilmoittautumisesta
Potilaat, jotka poistuivat terveyssuunnitelmista aktiivisen MOUD-hoidon aikana.
Muut: Ei interventiota, havainnollinen retrospektiivinen tutkimus
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2022
NDI:n (National Death Index) kuolemia ja kuolinsyitä koskevat tiedot ovat ensisijainen tulosten tietolähde. Lopputulos tunnistetaan seurannassa hoidon aloittamisesta ja enintään vuoden kuluttua siitä, kun hänet on erotettu terveydenhuoltojärjestelmästä.
1.1.2012–31.12.2022
Huumeiden ja alkoholin aiheuttama yliannostuskuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2022
NDI:n (National Death Index) kuolemia ja kuolinsyitä koskevat tiedot ovat ensisijainen tulosten tietolähde. Lopputulos tunnistetaan seurannassa hoidon aloittamisesta ja enintään vuoden kuluttua siitä, kun hänet on erotettu terveydenhuoltojärjestelmästä.
1.1.2012–31.12.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioideihin liittyvä yliannostus
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2022
NDI:n (National Death Index) kuolemia ja kuolinsyitä koskevat tiedot ovat ensisijainen tulosten tietolähde. Lopputulos tunnistetaan seurannassa hoidon aloittamisesta ja enintään vuoden kuluttua siitä, kun hänet on erotettu terveydenhuoltojärjestelmästä.
1.1.2012–31.12.2022
Itsetuhoisuus/itsemurhakuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2022
NDI:n (National Death Index) kuolemia ja kuolinsyitä koskevat tiedot ovat ensisijainen tulosten tietolähde. Lopputulos tunnistetaan seurannassa hoidon aloittamisesta ja enintään vuoden kuluttua siitä, kun hänet on erotettu terveydenhuoltojärjestelmästä.
1.1.2012–31.12.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Anh P Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Ingrid A Binswanger, MD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3UG1DA040314-08S4 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CTN-0141 (Muu tunniste: NIDA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa