영양실조 환자에서 Cobamamide 보충제의 역할
2023년 7월 6일 업데이트: Marcellus Simadibrata, Prof. PhD., SpPD, KGEH, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
이 실험은 영양실조 환자의 임상 상태를 개선하는 데 있어 코바마미드 보충제의 효과를 관찰하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 70세
- 2019 GLIM 기준에 따른 영양실조 진단
- 참가자는 사전 동의서에 서명하여 시험 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 악성 종양(ECOG IV) 및 장 폐쇄
- 경구 섭취 및 전체 비경구 영양 섭취를 견딜 수 없는 환자
- 심한 흡수장애를 일으킨 장질환
- 시험 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자에게 28일 동안 Cobamamide 2 x 3000mg을 투여합니다.
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이 약물에는 3000mg의 Cobamamide / Adenosylcobalamin이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
환자에게 위약 2 x 1 캡슐을 28일 동안 투여했습니다.
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약물에는 치료를 위한 속성이나 물질이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 변화
기간: 28일
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식욕 변화를 평가하기 위해 Council on Nutrition Appetite Questionnaire 사용
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28일
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영양 상태
기간: 28일
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주관적 종합 평가 양식을 사용하여 영양 상태의 변화를 평가합니다.
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28일
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생체임펜던스 분석 결과
기간: 28일
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근육량의 변화
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28일
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비타민 B12 (1)
기간: 28일
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혈청 B12 수준
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28일
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비타민 B12 (2)
기간: 28일
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메틸말론산 수치
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28일
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프리알부민
기간: 28일
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프리알부민 수준
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28일
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실험실 결과 (1)
기간: 28일
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혈청 요음 및 크레아티닌 수치
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28일
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실험실 결과(2)
기간: 28일
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ALT 및 AST 수준
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28일
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실험실 결과 (3)
기간: 28일
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전체 혈구 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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