钴酰胺补充剂对营养不良患者的作用
2023年7月6日 更新者：Marcellus Simadibrata, Prof. PhD., SpPD, KGEH、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
该试验旨在观察钴胺补充剂在改善营养不良患者临床状态方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 根据2019年GLIM标准诊断营养不良
- 参与者通过签署知情同意书同意参加试验。
排除标准：
- 恶性肿瘤（ECOG IV）和肠梗阻
- 无法耐受口服摄入和全胃肠外营养的患者
- 导致严重吸收不良的肠道疾病
- 拒绝参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
患者接受 Cobamamide 2 x 3000 mg，持续 28 天。
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该药物含有钴酰胺/腺苷钴胺，剂量为3000毫克。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
患者服用 2 x 1 粒安慰剂胶囊，为期 28 天。
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该药物不包含任何用于治疗的特性或物质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲改变
大体时间：28天
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使用营养食欲问卷委员会评估食欲变化
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28天
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营养状况
大体时间：28天
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使用主观总体评估表评估营养状况的变化
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28天
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生物阻抗分析结果
大体时间：28天
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肌肉质量的变化
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28天
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维生素 B12 (1)
大体时间：28天
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血清 B12 水平
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28天
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维生素 B12 (2)
大体时间：28天
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甲基丙二酸水平
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28天
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前白蛋白
大体时间：28天
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前白蛋白水平
|
28天
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化验结果(1)
大体时间：28天
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血清尿素和肌酐水平
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28天
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化验结果(2)
大体时间：28天
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ALT 和 AST 水平
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28天
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化验结果 (3)
大体时间：28天
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全血细胞计数
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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