새로운 충치예방 츄잉껌 개발
2023년 7월 6일 업데이트: Dennis Cvitkovitch, University of Toronto
이 연구는 안전성과 함께 인간 참가자의 구강 미생물 군집을 조절하는 껌의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 건강한 구강 마이크로바이옴을 촉진하도록 설계된 프리바이오틱 츄잉껌을 개발하는 것입니다.
검에는 다음과 같은 화합물이 포함되어 있습니다. a) 산으로 전환될 수 없습니다. b) 발암성 S. 뮤탄스 집단을 표적으로 삼고; c) 염기 생성 화합물을 통해 플라크 pH를 조절하여 건강한 환경의 안정성을 촉진합니다. d) 타액 흐름을 증가시키고 인산칼슘을 첨가하여 치아 재광화를 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강 상태가 양호하고 관련 병력이 없습니다.
- 지난 3개월 동안 치과 치료를 받지 않은 경우
- 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 고정성 또는 가철성 교정 치료를 받는 환자
- 가철성 보철물을 사용하는 환자
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 자일리톨 또는 기타 첨가물에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
- 지난 4주 동안 항생제 사용
- 전신질환이 있는 환자
- 구강건조증(또한 약물 유발)
- 흡연자
- 현재 구강청결제 사용 중
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 검 제형
참가자는 4주 동안 하루에 2번 첨가물이 포함된 껌 2개를 씹도록 요청받습니다.
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참가자들은 4주 동안 아침 식후 10분, 저녁 식후 10분 동안 첨가물이 포함된 껌 2개를 씹게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 동일한 4주 동안 하루에 2번 껌을 씹는 첨가물이 없는 순수한 껌 베이스 2개를 씹도록 요청받을 것입니다.
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참가자는 4주 동안 아침 식후 10분, 저녁 식후 10분간 순수 껌 베이스 2개를 씹어 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 마이크로바이옴 표적종의 변화
기간: 28일
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플라크 및 타액 샘플에서 qRT-PCR을 사용하는 것 외에도 전체 재배 가능한 식물상, S. mutans, S. salivarius 및 P. gingivalis의 수준을 평가하기 위해 연구 시작 및 종료 시(4주) 총 미생물 분석을 수행합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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