Uuden kariesta ehkäisevän purukumin kehittäminen
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dennis Cvitkovitch, University of Toronto
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan purukumin kykyä muuttaa suun mikrobiomia ihmisillä sen turvallisuuden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää prebioottinen purukumi, joka on suunniteltu edistämään tervettä suun mikrobiomia.
Purukumi sisältää yhdisteitä, jotka: a) eivät voi muuttua hapoiksi; b) kohdistaa kariogeeniseen S. mutans -populaatioon; c) edistää terveen ympäristön stabiilisuutta moduloimalla plakin pH:ta emästä muodostavien yhdisteiden avulla; d) edistää hampaiden remineralisaatiota lisäämällä syljen virtausta ja lisäämällä kalsiumfosfaattia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisterveys hyvä, ei asiaankuuluvaa sairaushistoriaa
- Ei hammashoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kiinteää tai irrotettavaa oikomishoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät irrotettavaa proteesia
- Pään ja kaulan sädehoidon historia
- Aiempi haittavaikutus tai allergia ksylitolille tai muille lisäaineille
- Antibioottien käyttö viimeisen neljän viikon aikana
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Kserostomia (myös lääkkeiden aiheuttama)
- Tupakoitsijat
- Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa suuvettä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen purukumiformulaatio
Osallistujia pyydetään pureskelemaan 2 lisäaineita sisältävää purukumia 2 kertaa päivässä neljän viikon ajan
|
Osallistujia pyydetään pureskelemaan 2 lisäaineita sisältävää purukumia 10 minuutin ajan aamulla syömisen jälkeen ja yhden aterian jälkeen illalla neljän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia pyydetään pureskelemaan 2 kappaletta puhdasta purukumipohjaa ilman lisäaineita 2 kertaa päivässä saman neljän viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään pureskelemaan 2 palaa puhdasta purukumipohjaa 10 minuutin ajan aamulla syömisen jälkeen ja yhden aterian jälkeen illalla neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun mikrobiomin kohdelajeissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokonaismikrobiomianalyysit suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa (4 viikkoa) viljelykelpoisen kasviston kokonaismäärän, S. mutansin, S. salivariuksen ja P. gingivaliksen tasojen arvioimiseksi plakki- ja sylkinäytteiden qRT-PCR:n käytön lisäksi.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .