철분 강화 영아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 성장 및 내성 비교
2025년 6월 30일 업데이트: Aussie Bubs, Inc.
철분제를 먹인 건강한 만삭아의 성장과 내성 비교. 4개월 전향적 무작위 다중 센터 임상 시험.
철분 강화 분유를 먹인 건강한 만삭아의 4개월 성장 모니터링 연구.
연구 개요
상세 설명
정상적인 성장과 발달을 촉진하는 시험용 분유의 능력을 평가하기 위해 FDA가 수립한 지침에 따라 수행된 성장 모니터링 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
518
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80015
- Advance Pediatric Associates
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Symphony Clinical Research
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Clintheory Healthcare Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- PAS Research Tampa
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- UpTo Trials
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Wellington, Florida, 미국, 33414
- Backtee Holdings, LLC
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31210
- Velocity Clinical Research-Macon
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Leavitt Clinical Research
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatric Research
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Springs Medical Research
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Louisiana
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Lutcher, Louisiana, 미국, 70071
- Magnolia Clinical Research, LLC
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Slidell, Louisiana, 미국, 70458
- Velocity Clinical Research-Slidell, LA
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Frontier Pediatric Research, LLC
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89014
- PAS Research Henderson
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- PAS Research Vegas
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Velocity Clinical Research-Durham
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73114
- Hightower Clinical-Oklahoma City
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Shawnee, Oklahoma, 미국, 74804
- Hightower Clinical-Shawnee
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Cyn3rgy
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15227
- PAS Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Ped Research-Charleston
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Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Coastal Ped Research-Summerville
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38115
- AVIATI Healthcare & Clinical Research
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Texas
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Burleson, Texas, 미국, 76028
- Helios Clinical Research-Burleson
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Houston, Texas, 미국, 77008
- Helios Clinical Research-Houston
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Mansfield, Texas, 미국, 76063
- Prime Clinical Research, Inc
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McAllen, Texas, 미국, 78504
- PAS Research McAllen
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Weatherford, Texas, 미국, 76086
- Helios Clinical Research-Weatherford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아
제외 기준:
- 영아 수유 및 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 포뮬러 1_365일 풀을 먹인 젖소의 유아용 포뮬러
유아용 조제유는 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
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16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
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실험적: 연구용 분유 2_산양유 영아용 분유
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
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16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
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실험적: 연구 포뮬러 3_A1-베타카제인이 없는 우유 유아용 포뮬러
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
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16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
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활성 비교기: 연구 포뮬러 4_USDA 유기농 철분 강화 유아용 조제유
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
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16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작부터 연구 16주까지의 체중 증가(g).
기간: 16주간의 임상 연구
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성장 모니터링 연구
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16주간의 임상 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작부터 연구 16주까지 누운 길이 증가(cm).
기간: 16주간의 임상 연구
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성장 모니터링 연구
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16주간의 임상 연구
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연구 시작부터 연구 16주까지의 머리 둘레 증가(cm)
기간: 16주간의 임상 연구
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성장 모니터링 연구
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16주간의 임상 연구
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16주간의 연구에 대한 연구 공식의 내성
기간: 16주간의 임상 연구
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각 연구 방문 전 3일 동안 연구 일지를 사용하여 연구 공식에 대한 영아의 내성을 5회 평가합니다.
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16주간의 임상 연구
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BubsGMS_2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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