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철분 강화 영아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 성장 및 내성 비교

2024년 4월 25일 업데이트: Aussie Bubs, Inc.

철분제를 먹인 건강한 만삭아의 성장과 내성 비교. 4개월 전향적 무작위 다중 센터 임상 시험.

철분 강화 분유를 먹인 건강한 만삭아의 4개월 성장 모니터링 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상적인 성장과 발달을 촉진하는 시험용 분유의 능력을 평가하기 위해 FDA가 수립한 지침에 따라 수행된 성장 모니터링 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Keith A Aqua, MD
  • 전화번호: 561 231 5028
  • 이메일: KAqua@acrcfl.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • 빼는
        • Velocity Clinical Research-Mobile, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
        • 연락하다:
          • Carlos Lopez, MD
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, 미국, 80015
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • 빼는
        • PAS Clearwater
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • 모병
        • Symphony Clinical Research
        • 연락하다:
          • Daniel McDyer, MD
          • 전화번호: 800-711-2006
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461
        • 빼는
        • Altus Research-Florida
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • 모병
        • Clintheory Healthcare Miami
        • 연락하다:
          • Christ-Ann Magloire, MD
          • 전화번호: 305-407-1822
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • PAS Research Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teena Hughes, MD
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • UpTo Trials
        • 연락하다:
          • Michelle Johnson-Towson, MD
        • 연락하다:
      • Wellington, Florida, 미국, 33414
        • 모병
        • Backtee Holdings, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Aqua, MD
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Macon
        • 연락하다:
          • Lance Slade, MD
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • 모병
        • Leavitt Clinical Research
        • 연락하다:
          • Glenn Leavitt, DO
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • 모병
        • Kentucky Pediatric Research
        • 연락하다:
          • Daniel Finn, MD
          • 전화번호: 502-348-6309
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • 모병
        • Springs Medical Research
        • 연락하다:
          • Michael Yeiser, MD
          • 전화번호: 270-683-3232
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Lutcher, Louisiana, 미국, 70071
        • 모병
        • Magnolia Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
          • Lawrence Carter, MD
          • 전화번호: 225-305-2486
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Slidell, LA
        • 연락하다:
          • Cherie Oertling, MD
        • 연락하다:
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • 빼는
        • Velocity Clinical Research-Gulfport
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • 모병
        • Frontier Pediatric Research, LLC
        • 연락하다:
          • Phillip Boucher, MD
          • 전화번호: 402-817-2116
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89014
        • 모병
        • PAS Research Henderson
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Marci Kulich, MD
          • 전화번호: 813-330-3199
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PAS Research Vegas
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Durham
        • 연락하다:
          • William Cromwell, MD
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73114
        • 모병
        • Hightower Clinical-Oklahoma City
        • 연락하다:
          • Stuart Schrader, DO
        • 연락하다:
      • Shawnee, Oklahoma, 미국, 74804
        • 모병
        • Hightower Clinical-Shawnee
        • 연락하다:
          • Stuart Schrader, DO
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • 모병
        • Cyn3rgy
        • 연락하다:
          • Frank Calcagno, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15227
        • 모병
        • PAS Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Steven Twan, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • 모병
        • Coastal Ped Research-Charleston
        • 연락하다:
          • Robert Clifford, MD
        • 연락하다:
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29486
        • 모병
        • Coastal Ped Research-Summerville
        • 연락하다:
          • Stephen Stripling, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38115
        • 모병
        • AVIATI Healthcare & Clinical Research
        • 연락하다:
          • Katosha Muse, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78613
        • 빼는
        • Velocity Clinical Research-Austin, TX
      • Burleson, Texas, 미국, 76028
        • 모병
        • Helios Clinical Research-Burleson
        • 연락하다:
          • Tiffany Baird, MD
          • 전화번호: 817-925-6130
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • 모병
        • Helios Clinical Research-Houston
        • 연락하다:
          • Homero Garza, MD
          • 전화번호: 832-404-1688
      • Mansfield, Texas, 미국, 76063
      • McAllen, Texas, 미국, 78504
        • 모병
        • PAS Research McAllen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ashley Bose, MD
          • 전화번호: 813-330-3199
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • 모병
        • Helios Clinical Research-Weatherford
        • 연락하다:
          • Stephen Stamatis, MD
          • 전화번호: 817-925-5808

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 만삭아

제외 기준:

  • 영아 수유 및 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 포뮬러 1_365일 풀을 먹인 젖소의 유아용 포뮬러
유아용 조제유는 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
다른: 유아용 유동식
16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
실험적: 연구용 분유 2_산양유 영아용 분유
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
다른: 유아용 유동식
16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
실험적: 연구 포뮬러 3_A1-베타카제인이 없는 우유 유아용 포뮬러
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
다른: 유아용 유동식
16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구
활성 비교기: 연구 포뮬러 4_USDA 유기농 철분 강화 유아용 조제유
유아용 유동식은 FDA의 모든 영양소 요구 사항을 충족합니다.
다른: 유아용 유동식
16주 동안 건강한 만삭아에게 먹인 유아용 분유의 성장 모니터링 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 시작부터 연구 16주까지의 체중 증가(g).
기간: 16주간의 임상 연구
성장 모니터링 연구
16주간의 임상 연구

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 시작부터 연구 16주까지 누운 길이 증가(cm).
기간: 16주간의 임상 연구
성장 모니터링 연구
16주간의 임상 연구
연구 시작부터 연구 16주까지의 머리 둘레 증가(cm)
기간: 16주간의 임상 연구
성장 모니터링 연구
16주간의 임상 연구
16주간의 연구에 대한 연구 공식의 내성
기간: 16주간의 임상 연구
각 연구 방문 전 3일 동안 연구 일지를 사용하여 연구 공식에 대한 영아의 내성을 5회 평가합니다.
16주간의 임상 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aussie Bubs, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Keith Aqua, MD, Backtee Holdings, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BubsGMS_2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유아용 유동식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
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