Raudalla väkevöidyllä äidinmaidonkorvikkeella ruokittujen terveiden vauvojen kasvun ja sietokyvyn vertailu
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Aussie Bubs, Inc.
Rautavalmisteella ruokittujen terveiden vauvojen kasvun ja sietokyvyn vertailu. 4 kuukauden mahdollinen, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus.
4 kuukauden kasvun seurantatutkimus terveillä ikääntyneillä vauvoilla, joille ruokittiin rautaa sisältävää äidinmaidonkorviketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FDA:n mukaan suoritettu kasvunseurantatutkimus vahvisti ohjeet testattavien äidinmaidonkorvikkeiden kykyä edistää normaalia kasvua ja kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80015
- Advance Pediatric Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Symphony Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Clintheory Healthcare Miami
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- PAS Research Tampa
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- UpTo Trials
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Backtee Holdings, LLC
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Velocity Clinical Research-Macon
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatric Research
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Springs Medical Research
-
-
Louisiana
-
Lutcher, Louisiana, Yhdysvallat, 70071
- Magnolia Clinical Research, LLC
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Velocity Clinical Research-Slidell, LA
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Frontier Pediatric Research, LLC
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
- PAS Research Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- PAS Research Vegas
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Velocity Clinical Research-Durham
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73114
- Hightower Clinical-Oklahoma City
-
Shawnee, Oklahoma, Yhdysvallat, 74804
- Hightower Clinical-Shawnee
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Cyn3rgy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15227
- PAS Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Ped Research-Charleston
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
- Coastal Ped Research-Summerville
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
- AVIATI Healthcare & Clinical Research
-
-
Texas
-
Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
- Helios Clinical Research-Burleson
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Helios Clinical Research-Houston
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Prime Clinical Research, Inc
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- PAS Research McAllen
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
- Helios Clinical Research-Weatherford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikainen vauva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydentila, joka vaikuttaa negatiivisesti imeväisten ruokkimiseen ja kasvuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutki Formula 1_365 päivän ruoholla ruokittu lehmänmaidon pikkulasten korvike
Äidinmaidonkorvike täyttää kaikki FDA:n ravintoainevaatimukset.
|
Kasvun seurantatutkimus 16 viikon ajan terveille syntyneille vauvoille syötetyistä äidinmaidonkorvikkeista
|
|
Kokeellinen: Tutki Formula 2_ Goat Milk Infant Formula
Infant Formula täyttää kaikki FDA:n ravinnevaatimukset.
|
Kasvun seurantatutkimus 16 viikon ajan terveille syntyneille vauvoille syötetyistä äidinmaidonkorvikkeista
|
|
Kokeellinen: Tutki Formula 3_Cow's Milk Infant Formula, jossa ei ole A1-beetakaseiinia
Infant Formula täyttää kaikki FDA:n ravinnevaatimukset.
|
Kasvun seurantatutkimus 16 viikon ajan terveille syntyneille vauvoille syötetyistä äidinmaidonkorvikkeista
|
|
Active Comparator: Study Formula 4_USDA Orgaaninen raudalla vahvistettu äidinmaidonkorvike
Infant Formula täyttää kaikki FDA:n ravinnevaatimukset.
|
Kasvun seurantatutkimus 16 viikon ajan terveille syntyneille vauvoille syötetyistä äidinmaidonkorvikkeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu (g) tutkimuksen aloittamisesta 16 viikon tutkimusjaksoon.
Aikaikkuna: 16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Kasvun seurantatutkimus
|
16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makaavan pituuden lisäys (cm) tutkimuksen aloittamisesta 16 viikon opiskeluun.
Aikaikkuna: 16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Kasvun seurantatutkimus
|
16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
|
Pään ympärysmitan nousu (cm) tutkimuksen aloittamisesta 16 tutkimusviikkoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Kasvun seurantatutkimus
|
16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
|
Tutkimuskaavojen sietokyky yli 16 opiskeluviikon aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Vauvan sietokykyä tutkimusravintolisille arvioidaan 5 kertaa käyttämällä tutkimuspäiväkirjoja 3 päivän ajan ennen jokaista opintokäyntiä.
|
16 viikkoa kliinistä tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Aqua, MD, Backtee Holdings, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BubsGMS_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .