喂养铁强化婴儿配方奶粉的健康足月婴儿的生长和耐受性比较
2025年6月30日 更新者：Aussie Bubs, Inc.
喂养强化铁的健康足月婴儿的生长和耐受性比较。为期 4 个月的前瞻性、随机、多中心临床试验。
对喂养铁强化婴儿配方奶粉的健康足月婴儿进行 4 个月的生长监测研究。
研究概览
详细说明
根据 FDA 制定的指南进行的生长监测研究，以评估测试婴儿配方奶粉促进正常生长和发育的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
518
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
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Colorado
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Centennial、Colorado、美国、80015
- Advance Pediatric Associates
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Symphony Clinical Research
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North Miami Beach、Florida、美国、33162
- Clintheory Healthcare Miami
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Tampa、Florida、美国、33607
- PAS Research Tampa
-
Tampa、Florida、美国、33612
- UpTo Trials
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Wellington、Florida、美国、33414
- Backtee Holdings, LLC
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Georgia
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Macon、Georgia、美国、31210
- Velocity Clinical Research-Macon
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Leavitt Clinical Research
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Kentucky
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Bardstown、Kentucky、美国、40004
- Kentucky Pediatric Research
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Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Springs Medical Research
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Louisiana
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Lutcher、Louisiana、美国、70071
- Magnolia Clinical Research, LLC
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Slidell、Louisiana、美国、70458
- Velocity Clinical Research-Slidell, LA
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68516
- Frontier Pediatric Research, LLC
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Nevada
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Henderson、Nevada、美国、89014
- PAS Research Henderson
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Las Vegas、Nevada、美国、89128
- PAS Research Vegas
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Velocity Clinical Research-Durham
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73114
- Hightower Clinical-Oklahoma City
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Shawnee、Oklahoma、美国、74804
- Hightower Clinical-Shawnee
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Oregon
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Gresham、Oregon、美国、97030
- Cyn3rgy
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15227
- PAS Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29414
- Coastal Ped Research-Charleston
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Summerville、South Carolina、美国、29486
- Coastal Ped Research-Summerville
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38115
- AVIATI Healthcare & Clinical Research
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Texas
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Burleson、Texas、美国、76028
- Helios Clinical Research-Burleson
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Houston、Texas、美国、77008
- Helios Clinical Research-Houston
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Mansfield、Texas、美国、76063
- Prime Clinical Research, Inc
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McAllen、Texas、美国、78504
- PAS Research McAllen
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Weatherford、Texas、美国、76086
- Helios Clinical Research-Weatherford
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康足月婴儿
排除标准：
- 任何会对婴儿喂养和生长产生负面影响的健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究配方 1_365 天草饲牛奶婴儿配方奶粉
婴儿配方奶粉符合 FDA 的所有营养要求。
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健康足月婴儿 16 周期间婴儿配方奶粉的生长监测研究
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实验性的：研究配方2_羊奶婴儿配方奶粉
婴儿配方奶粉符合 FDA 的所有营养要求。
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健康足月婴儿 16 周期间婴儿配方奶粉的生长监测研究
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实验性的：研究配方 3_不含 A1-β 酪蛋白的婴儿牛奶配方奶粉
婴儿配方奶粉符合 FDA 的所有营养要求。
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健康足月婴儿 16 周期间婴儿配方奶粉的生长监测研究
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有源比较器：研究配方奶粉 4_USDA 有机铁强化婴儿配方奶粉
婴儿配方奶粉符合 FDA 的所有营养要求。
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健康足月婴儿 16 周期间婴儿配方奶粉的生长监测研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从研究开始到研究 16 周的体重增加 (g)。
大体时间：16周的临床研究
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生长监测研究
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16周的临床研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从研究开始到研究 16 周的卧姿长度增加（厘米）。
大体时间：16周的临床研究
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生长监测研究
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16周的临床研究
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从研究开始到研究 16 周的头围增加（厘米）
大体时间：16周的临床研究
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生长监测研究
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16周的临床研究
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16 周研究期间研究配方的耐受性
大体时间：16周的临床研究
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在每次研究访视前 3 天，将通过使用研究日记评估婴儿对研究配方奶粉的耐受性 5 次。
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16周的临床研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (实际的)
2025年4月19日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BubsGMS_2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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