Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Wachstum und Verträglichkeit von gesunden, termingerecht geborenen Säuglingen, denen mit Eisen angereicherte Säuglingsnahrung verabreicht wurde

30. Juni 2025 aktualisiert von: Aussie Bubs, Inc.

Vergleich von Wachstum und Verträglichkeit gesunder, mit Eisen angereicherter Säuglinge. Eine 4-monatige, prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Studie.

Eine 4-monatige Wachstumsüberwachungsstudie an gesunden, reifen Säuglingen, denen mit Eisen angereicherte Säuglingsnahrung verabreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine gemäß der FDA durchgeführte Wachstumsüberwachungsstudie legte Richtlinien fest, um die Fähigkeit der getesteten Säuglingsanfangsnahrung zu bewerten, normales Wachstum und normale Entwicklung zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80015
        • Advance Pediatric Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Symphony Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Clintheory Healthcare Miami
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • PAS Research Tampa
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • UpTo Trials
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Backtee Holdings, LLC
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Velocity Clinical Research-Macon
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Leavitt Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Kentucky Pediatric Research
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Springs Medical Research
    • Louisiana
      • Lutcher, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70071
        • Magnolia Clinical Research, LLC
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
        • Velocity Clinical Research-Slidell, LA
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Frontier Pediatric Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • PAS Research Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • PAS Research Vegas
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Velocity Clinical Research-Durham
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73114
        • Hightower Clinical-Oklahoma City
      • Shawnee, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74804
        • Hightower Clinical-Shawnee
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Cyn3rgy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15227
        • PAS Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Coastal Ped Research-Charleston
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
        • Coastal Ped Research-Summerville
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38115
        • AVIATI Healthcare & Clinical Research
    • Texas
      • Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76028
        • Helios Clinical Research-Burleson
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Helios Clinical Research-Houston
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • Prime Clinical Research, Inc
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • PAS Research McAllen
      • Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten, 76086
        • Helios Clinical Research-Weatherford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes, termingerechtes Kind

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Gesundheitszustand, der sich negativ auf die Ernährung und das Wachstum des Säuglings auswirken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studieren Sie Formel 1_365-Tage-Säuglingsnahrung mit grasgefütterter Kuhmilch
Säuglingsnahrung erfüllt alle Nährstoffanforderungen der FDA.
Sonstiges: Säuglingsnahrung
Studie zur Wachstumsüberwachung von Säuglingsanfangsnahrung, die über einen Zeitraum von 16 Wochen an gesunde Säuglinge verfüttert wurde
Experimental: Studieren Sie Formel 2_Ziegenmilch-Säuglingsnahrung
Säuglingsnahrung erfüllt alle Nährstoffanforderungen der FDA.
Sonstiges: Säuglingsnahrung
Studie zur Wachstumsüberwachung von Säuglingsanfangsnahrung, die über einen Zeitraum von 16 Wochen an gesunde Säuglinge verfüttert wurde
Experimental: Studieren Sie Formel 3: Säuglingsnahrung aus Kuhmilch ohne A1-BetaCasein
Säuglingsnahrung erfüllt alle Nährstoffanforderungen der FDA.
Sonstiges: Säuglingsnahrung
Studie zur Wachstumsüberwachung von Säuglingsanfangsnahrung, die über einen Zeitraum von 16 Wochen an gesunde Säuglinge verfüttert wurde
Aktiver Komparator: Studienformel 4_USDA Mit organischem Eisen angereicherte Säuglingsnahrung
Säuglingsnahrung erfüllt alle Nährstoffanforderungen der FDA.
Sonstiges: Säuglingsnahrung
Studie zur Wachstumsüberwachung von Säuglingsanfangsnahrung, die über einen Zeitraum von 16 Wochen an gesunde Säuglinge verfüttert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme (g) vom Studieneintritt bis zur 16. Studienwoche.
Zeitfenster: 16 Wochen klinische Studie
Studie zur Wachstumsüberwachung
16 Wochen klinische Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längenzuwachs im Liegen (cm) vom Studieneintritt bis zur 16. Studienwoche.
Zeitfenster: 16 Wochen klinische Studie
Studie zur Wachstumsüberwachung
16 Wochen klinische Studie
Zunahme des Kopfumfangs (cm) vom Studieneintritt bis zur 16. Studienwoche
Zeitfenster: 16 Wochen klinische Studie
Studie zur Wachstumsüberwachung
16 Wochen klinische Studie
Toleranz der Studienformeln über 16 Studienwochen
Zeitfenster: 16 Wochen klinische Studie
Die Verträglichkeit des Säuglings gegenüber den Studiennahrungen wird fünfmal anhand von Studientagebüchern für drei Tage vor jedem Studienbesuch bewertet.
16 Wochen klinische Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aussie Bubs, Inc.

Mitarbeiter

Validcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Aqua, MD, Backtee Holdings, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BubsGMS_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säuglingsentwicklung

Klinische Studien zur Säuglingsnahrung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren