Vergelijking van groei en tolerantie van gezonde voldragen zuigelingen die met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding kregen
30 juni 2025 bijgewerkt door: Aussie Bubs, Inc.
Vergelijking van groei en tolerantie van gezonde voldragen baby's die met ijzer zijn verrijkt. Een prospectief, gerandomiseerd, multicenter klinisch onderzoek van 4 maanden.
Een 4 maanden durende groeibewakingsstudie van gezonde voldragen baby's die met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groeimonitoringsonderzoek, uitgevoerd volgens door de FDA opgestelde richtlijnen om het vermogen van testzuigelingenvoeding om normale groei en ontwikkeling te bevorderen, te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
518
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80015
- Advance Pediatric Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Symphony Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
- Clintheory Healthcare Miami
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- PAS Research Tampa
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- UpTo Trials
-
Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
- Backtee Holdings, LLC
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
- Velocity Clinical Research-Macon
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Kentucky Pediatric Research
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
- Springs Medical Research
-
-
Louisiana
-
Lutcher, Louisiana, Verenigde Staten, 70071
- Magnolia Clinical Research, LLC
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
- Velocity Clinical Research-Slidell, LA
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
- Frontier Pediatric Research, LLC
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
- PAS Research Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- PAS Research Vegas
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Velocity Clinical Research-Durham
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73114
- Hightower Clinical-Oklahoma City
-
Shawnee, Oklahoma, Verenigde Staten, 74804
- Hightower Clinical-Shawnee
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
- Cyn3rgy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15227
- PAS Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Coastal Ped Research-Charleston
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29486
- Coastal Ped Research-Summerville
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38115
- AVIATI Healthcare & Clinical Research
-
-
Texas
-
Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
- Helios Clinical Research-Burleson
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Helios Clinical Research-Houston
-
Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
- Prime Clinical Research, Inc
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
- PAS Research McAllen
-
Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
- Helios Clinical Research-Weatherford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde voldragen baby
Uitsluitingscriteria:
- Elke gezondheidstoestand die de voeding en groei van baby's negatief zou beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestudeer Formula 1_365 Day Grass-Fed Cow's Milk Infant Formula
Zuigelingenvoeding voldoet aan alle voedingsvereisten van de FDA.
|
Groeimonitoringstudie van zuigelingenvoeding die gedurende een periode van 16 weken aan gezonde voldragen baby's werd gevoerd
|
|
Experimenteel: Bestudeer Formule 2_Geitenmelk Zuigelingenvoeding
Infant Formula voldoet aan alle voedingsvereisten van de FDA.
|
Groeimonitoringstudie van zuigelingenvoeding die gedurende een periode van 16 weken aan gezonde voldragen baby's werd gevoerd
|
|
Experimenteel: Bestudeer Formula 3_Cow's Milk Infant Formula zonder A1-BetaCasein
Infant Formula voldoet aan alle voedingsvereisten van de FDA.
|
Groeimonitoringstudie van zuigelingenvoeding die gedurende een periode van 16 weken aan gezonde voldragen baby's werd gevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Study Formula 4_USDA Organische ijzerverrijkte zuigelingenvoeding
Infant Formula voldoet aan alle voedingsvereisten van de FDA.
|
Groeimonitoringstudie van zuigelingenvoeding die gedurende een periode van 16 weken aan gezonde voldragen baby's werd gevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename (g) vanaf het begin van de studie tot 16 weken studie.
Tijdsspanne: 16 weken klinische studie
|
Studie naar groeimonitoring
|
16 weken klinische studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liggende lengtewinst (cm) vanaf het begin van de studie tot 16 weken studie.
Tijdsspanne: 16 weken klinische studie
|
Studie naar groeimonitoring
|
16 weken klinische studie
|
|
Hoofdomtrekwinst (cm) vanaf het begin van de studie tot 16 weken studie
Tijdsspanne: 16 weken klinische studie
|
Studie naar groeimonitoring
|
16 weken klinische studie
|
|
Tolerantie van studieformules gedurende 16 weken studie
Tijdsspanne: 16 weken klinische studie
|
De tolerantie van het kind voor de onderzoeksformules zal 5 keer worden geëvalueerd door middel van studiedagboeken gedurende 3 dagen vóór elk studiebezoek.
|
16 weken klinische studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Aqua, MD, Backtee Holdings, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BubsGMS_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .