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Food for Health Equity: 영양 지원 프로그램 평가

2025년 3월 15일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University

LatinX 암 치료 형평성 해결: 건강 형평성을 위한 식품

이 연구는 Pacific Cancer Care에서 적극적으로 치료를 받고 있는 암 및 식량 불안 환자를 위한 영양 지원 품질 개선 프로그램이 식량 불안을 감소시키는지 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위로 선택된 30명의 환자에게 카운티 지역 식료품점의 농산물 섹션에서 사용할 수 있도록 6개월 동안 매월 $40.00의 식품 바우처를 받는 영양 지원 품질 개선 프로그램의 효과와 환자 만족도를 평가하고자 합니다. 주요 결과는 이 프로그램이 암 치료를 받는 환자의 식량 불안을 줄이는 데 효과적인지 여부를 이해하고 프로그램 확장 또는 개선을 안내할 수 있는 핵심 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 참가자는 Pacific Cancer Care 클리닉에서 암 치료를 받고 있거나 치료를 시작하고 있어야 하며 2개 항목 스크리너를 사용하여 식품 불안에 대해 양성으로 선별하고 영어 또는 스페인어를 구사하며 동의할 능력이 있어야 합니다(예: 치매 또는 기타 인지 장애가 없음), 라틴계 또는 다른 인종 및 소수 민족 그룹이거나 저소득자이거나 공영 보험이 있거나 농업 회사가 후원하는 건강 보험에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 현재 암 진단을 받지 않았거나, 영어 또는 스페인어로 의사소통할 수 없거나, 동의할 자격이 없는 것으로 간주되거나, 18세 미만이거나, 라틴계 또는 다른 소수 인종/민족이 아니거나, 저소득이 아니거나, 공공 보험에 가입되어 있지 않거나 무보험이거나 농업 회사의 건강 보험이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 지원 프로그램
현재 암 치료를 받고 있으며 식품 불안에 대해 양성 판정을 받은 총 30명의 라틴계 암 환자는 프로그램 등록 후 지역 식료품점의 농산물 섹션에서 영양 지원을 위해 6개월 동안 매월 사용할 수 있는 $40.00 바우처를 받게 됩니다.
다른: 영양 지원 프로그램
환자는 개입 그룹에서 지역 식료품점의 농산물 섹션에서 사용할 수 있는 6개월 동안 월 $40.00 바우처를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 불안
기간: 기준선에서 6 개월
입증 된 2 개 항목 기아 활력 부호를 사용하여 평가되었으며, 등록시 참가자에게 그리고 등록 후 6 개월 동안 다시 투여합니다. 긍정적 인 반응으로 간주되는 "자주"및 "때때로"대 "절대"질문에 대한 답변. 하나 이상의 긍정 응답은 식량 불안을 나타냅니다.
기준선에서 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 안보
기간: 기준선에서 6 개월

검증 된 미국 농무부 (USDA)를 사용하여 평가 된 6 개의 품목 식품 보안 조사가 등록시 참가자들에게, 다시 등록 후 6 개월 동안 관리 될 것입니다.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. 설문 조사 도구. 2024 년 10 월 16 일, 2024 년 10 월 16 일 접근. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-ne-u-s-survey-tools/#six
기준선에서 6 개월
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 기준선에서 6 개월

암 치료법 (FACT-G) 설문지의 27 개 항목 검증 기능 평가를 사용하여 평가했습니다. 설문지의 규모는 0-108이며 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질과 상관 관계가 있습니다.

Cella DF, Tulsky DS, Grey G 등 암 치료 척도의 기능적 평가 : 일반적인 측정의 개발 및 검증. 임상 종양학 저널 : 미국 임상 종양학 협회의 공식 저널. 1993/03 // 1993; 11 (3) : 570-579. doi : 10.1200/jco.1993.11.3.570
기준선에서 6 개월
재정적 독성
기간: 기준선에서 6 개월

만성 질환 요법 (비용 진료) 점수의 재정적 독성-기능 평가에 대한 12 개 항목 포괄적 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수는 0-44입니다. 더 높은 점수는 더 나은 재무 복지와 상관 관계가 있습니다.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K 등 임상 적으로 관련된 환자 가보고 된 결과로서 재무 독성 측정 : 재정적 독성에 대한 포괄적 인 점수 (비용)의 검증. 암. 2017 년 2 월 1 일; 123 (3) : 476-484. doi : 10.1002/cncr.30369
기준선에서 6 개월
건강 관련 사회 요구
기간: 기준선에서 6 개월
Medicare 및 Medicaid Services 센터의 검증 된 13 개 항목 The Absilve Health Communities (AHC) 건강 관련 사회 요구 선별 도구를 사용하여 평가했습니다. 각 질문은 응답 옵션에 따라 1에서 5까지의 점수가 매겨집니다. 총계는 4에서 20 사이입니다. 점수가 높을수록 건강 관련 사회적 요구가 더 높습니다.
기준선에서 6 개월
개입에 대한 만족
기간: 기준선에서 6 개월
환자가 중재 구성 요소의 질에 대한 만족도와 다른 사람들에게 추천 할 가능성을 평가하는 5 질문 도구를 사용하여 평가했습니다. 점수가 합산되었고 높은 점수는 더 큰 만족을 나타 냈습니다.
기준선에서 6 개월
치료 준수
기간: 기준선에서 6 개월
치료 준수에 대한 1- 항목 이분법적인 질문을 사용합니다. 암 치료에 대한 준수는 전자 건강 기록에서 추상화 된 예정된 클리닉 또는 치료 방문이없는 것으로 정의되었습니다.
기준선에서 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 64256

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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