Food for Health Equity: Evaluering av et ernæringshjelpsprogram
Adressering av LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientdeltakere må gjennomgå eller starte behandling for kreft ved Pacific Cancer Care-klinikken som screener positivt for matusikkerhet ved hjelp av en 2-element screener, snakker engelsk eller spansk, har kapasitet til å samtykke (f.eks. ingen demens eller annen kognitiv svikt), er Latinx eller en annen rase- og etnisk minoritetsgruppe ELLER lavinntekt, har offentlig forsikring, ELLER er forsikret av et landbruksselskap sponset helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis de ikke har en nåværende kreftdiagnose, ikke kan kommunisere på engelsk eller spansk, anses som ikke kvalifisert til å samtykke, er under 18 år, ikke er Latinx eller en annen rase/etnisk minoritet ELLER ikke har lav inntekt ELLER er ikke offentlig forsikret, uforsikret, eller ikke har helseforsikring fra et landbruksselskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for ernæringshjelp
Totalt 30 Latinx-kreftpasienter på aktiv kreftbehandling som har screenet positivt for matusikkerhet, vil motta en kupong på 40,00 USD for bruk hver måned i 6 måneder for ernæringshjelp i produksjonsdelen av lokale dagligvarebutikker etter registrering i programmet.
|
Pasienter vil i intervensjonsgruppen motta en kupong på $40,00 per måned i 6 måneder for bruk i produksjonsdelen av en lokal dagligvarebutikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av det validerte 2-elements sultet tegn, administrert til deltakerne ved påmelding og igjen ved 6-måneders etter påmelding.
Svar på spørsmål "ofte" og "noen ganger" kontra "aldri" som anses som bekreftende svar.
Ett eller flere bekreftende svar indikerer matusikkerhet.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av den validerte United States Department of Agriculture (USDA) Six Item Food Security Survey vil bli administrert til deltakere ved påmelding og igjen på 6-måneders etter påmelding. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Undersøkelsesverktøy. Åpnet 16. oktober 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Baseline til 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av 27-element validert funksjonsvurdering av Cancer Therapy General (FACT-G) spørreskjema. Spørreskjemaet har en skala på 0-108, med høyere score som korrelerer med bedre livskvalitet. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. Den funksjonelle vurderingen av kreftbehandlingsskala: utvikling og validering av det generelle tiltaket. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of the American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Baseline til 6 måneder
|
|
Økonomisk toksisitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av 12-punkts omfattende poengsum for økonomisk toksisitet-Funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi (kostnadsavsendelse) poengsum. Poengene varierer fra 0-44 med høyere score som korrelerer med bedre økonomisk velvære. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Måling av økonomisk toksisitet som et klinisk relevant pasientrapportert utfall: validering av den omfattende poengsummen for økonomisk toksisitet (kostnad). Kreft. 1. februar 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Baseline til 6 måneder
|
|
Helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av det validerte 13-elementet de ansvarlige helsemiljøene (AHC) helserelaterte sosiale behovsscreeningsverktøy fra Center for Medicare og Medicaid Services.
Hvert spørsmål blir scoret fra 1 til 5, basert på svaralternativet, score blir samlet.
Totalt varierer fra 4 til 20.
Høyere score indikerer større helserelaterte sosiale behov.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av et 5-spørsmålsverktøy der pasienter vurderte deres tilfredshet med kvaliteten på intervensjonskomponenter og sannsynlighet for å anbefale det til andre.
Poengene ble summert og høyere score indikerte større tilfredshet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Behandlingsadvokater
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ved hjelp av et dikotomt spørsmål om 1-element om behandling av behandling.
Overholdelse av kreftbehandling ble definert som ikke å ha noen tapte planlagte klinikk eller behandlingsbesøk, som ble abstrakt fra den elektroniske helsejournalen.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 64256
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .