- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947357
Food for Health Equity: ravitsemusapuohjelman arviointi
LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasosallistujien on oltava parhaillaan tai aloittamassa syöpähoitoa Pacific Cancer Care -klinikalla, jotka seulovat positiivisen ruoan epävarmuuden käyttämällä 2-kohtaista seulontaa, puhuvat englantia tai espanjaa ja heillä on kyky antaa suostumus (esim. ei dementiaa tai muuta kognitiivista vajaatoimintaa), ovat latinalaisia tai muita rodullisia ja etnisiä vähemmistöryhmiä TAI pienituloisia, heillä on julkinen vakuutus, TAI he ovat maatalousyhtiön rahoittaman sairausvakuutuksen vakuuttamia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä ei ole nykyistä syöpädiagnoosia, he eivät pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi, he eivät ole oikeutettuja suostumukseen, he ovat alle 18-vuotiaita, eivät ole latinalaisia tai muuta rodullista/etnistä vähemmistöä TAI eivät ole pienituloisia TAI ovat ei ole julkisesti vakuutettu, vakuuttamaton tai heillä ei ole maatalousyhtiön sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusapuohjelma
Yhteensä 30 aktiivisessa syöpähoidossa olevaa Latinx-syöpäpotilasta, jotka ovat saaneet positiivisen ruokaturvan seulonnan, saavat 40,00 dollarin kupongin käytettäväksi kuukaudessa 6 kuukauden ajan ravitsemusapuun paikallisten ruokakauppojen tuoteosastolla ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Interventioryhmän potilaat saavat 40,00 dollarin kuukausilahjan 6 kuukaudeksi käytettäväksi paikallisen ruokakaupan tuoteosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan validoidun 2-kappaleen nälän elintärkeän merkin avulla, joka on annettu osallistujille ilmoittautumishetkellä ja jälleen 6 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen.
Vastaukset kysymyksiin "usein" ja "joskus" vs. "ei koskaan", joita pidetään myönteisinä vastauksina.
Yksi tai useampi myöntävä vastaus osoittaa elintarvikkeiden epävarmuuden.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan Yhdysvaltain validoidun Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) käyttämällä. Kuusi esineen elintarviketurvatutkimusta annetaan osallistujille ilmoittautumishetkellä ja jälleen 6 kuukauden kuluttua ilmoittamisen jälkeen. Kani MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Kyselytyökalut. Saavutettu 16. lokakuuta 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan syöpähoidon (tosiasia-G) kyselylomakkeen 27-osaisen validoidun funktionaalisen arvioinnin avulla. Kyselylomakkeen asteikko on 0-108, ja korkeammat pisteet korreloivat paremman elämänlaadun kanssa. Cella DF, Tulsky DS, Grey G, et ai. Syöpähoitoasteikon funktionaalinen arviointi: Yleisen toimenpiteen kehittäminen ja validointi. Journal of Clinical Oncology: American Clinical Oncology -yhdistyksen virallinen lehti. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan 12-osaisen kattavan pistemäärän käyttämällä kroonisen sairaushoidon (kustannus-tarkka) funktionaalista arviointia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja korkeammat pisteet korreloivat paremman taloudellisen hyvinvoinnin kanssa. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et ai. Taloudellisen myrkyllisyyden mittaaminen kliinisesti merkityksellisenä potilaan ilmoittamana lopputuloksena: taloudellisen myrkyllisyyden (kustannukset) kattavan pistemäärän validointi. Syöpä. 1. helmikuuta 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan validoidun 13-osaisen terveysyhteisöjen (AHC) terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu Medicare- ja Medicaid Services -keskuksesta.
Jokainen kysymys pisteytetään 1: stä 5: een, vastausvaihtoehdon perusteella pisteet on kerätty.
Kokonaismäärät ovat välillä 4 - 20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Arvioidaan 5-kyselyn työkalulla, jossa potilaat arvioivat tyytyväisyytensä interventiokomponenttien laatuun ja todennäköisyyteen suositella sitä muille.
Pisteet tiivistettiin ja korkeammat pisteet osoittivat suuremman tyytyväisyyden.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Käyttämällä 1-osaista kaksitasoista kysymystä hoidon tarttumisesta.
Syöpähoidon noudattaminen määritettiin, että sillä ei ole suunniteltuja klinikka- tai hoitokäyntejä, jotka oli abstraktissa elektronisesta terveyskertomuksesta.
|
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .