- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947357
Equità alimentare per la salute: valutazione di un programma di assistenza nutrizionale
Affrontare LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti partecipanti devono essere sottoposti o iniziare un trattamento per il cancro presso la clinica Pacific Cancer Care che risultino positivi allo screening per l'insicurezza alimentare utilizzando uno screening a 2 elementi, parlino inglese o spagnolo, abbiano la capacità di acconsentire (ad es. nessuna demenza o altro deterioramento cognitivo), sono Latinx o un altro gruppo di minoranza razziale ed etnica OPPURE a basso reddito, hanno un'assicurazione pubblica OPPURE sono assicurati da un'assicurazione sanitaria sponsorizzata da un'azienda agricola
Criteri di esclusione:
- I pazienti non saranno idonei se non hanno una diagnosi di cancro attuale, non possono comunicare in inglese o spagnolo, sono ritenuti non idonei al consenso, hanno meno di 18 anni, non sono Latinx o un'altra minoranza razziale/etnica O non hanno un reddito basso O lo sono non assicurati pubblicamente, non assicurati o non hanno un'assicurazione sanitaria da un'azienda agricola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di assistenza nutrizionale
Un totale di 30 malati di cancro Latinx in trattamento attivo contro il cancro che sono risultati positivi allo screening per l'insicurezza alimentare riceveranno un buono di $ 40,00 da utilizzare ogni mese per 6 mesi per l'assistenza nutrizionale nella sezione prodotti dei negozi di alimentari locali dopo l'iscrizione al programma.
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I pazienti riceveranno nel gruppo di intervento un buono di $ 40,00 al mese per 6 mesi da utilizzare nella sezione prodotti di un negozio di alimentari locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutata utilizzando il segno vitale della fame di 2 elementi validati, somministrato ai partecipanti al momento dell'iscrizione e di nuovo a 6 mesi dopo l'arrossimento.
Risposte a domande "spesso" e "a volte" contro "mai" che sono considerate risposte affermative.
Una o più risposte affermative indicano l'insicurezza alimentare.
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutata utilizzando il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) convalidati verranno amministrati ai partecipanti ai partecipanti al momento dell'iscrizione e di nuovo a 6 mesi dopo l'arrossimento. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Strumenti di rilevamento. Accesso al 16 ottobre 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Basale a 6 mesi
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Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutato utilizzando il questionario funzionale validato con validazione di 27 elementi del questionario generale generale (FACT-G). Il questionario ha una scala di 0-108, con punteggi più alti correlati a una migliore qualità della vita. Cella DF, Tulsky DS, Grey G, et al. La valutazione funzionale della scala della terapia del cancro: sviluppo e validazione della misura generale. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Basale a 6 mesi
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Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutata utilizzando il punteggio completo di 12 elementi per la tossicità finanziaria-valutazione funzionale della terapia con la malattia cronica (Facitivo in termini di costi). I punteggi vanno da 0 a 44 con punteggi più alti correlati a un migliore benessere finanziario. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Misurare la tossicità finanziaria come esito segnalato dal paziente clinicamente rilevante: la convalida del punteggio globale per la tossicità finanziaria (costo). Cancro. 1 febbraio 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Basale a 6 mesi
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Bisogni sociali legati alla salute
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutata utilizzando il 13-elementi validati, le comunità sanitarie responsabili (AHC), strumento di screening delle esigenze sociali relative alla salute dal Center for Medicare e Medicaid Services.
Ogni domanda viene valutata da 1 a 5, in base all'opzione di risposta, i punteggi vengono conti.
I totali vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano maggiori bisogni sociali legati alla salute.
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Basale a 6 mesi
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Valutato utilizzando uno strumento a 5 domande in cui i pazienti hanno valutato la loro soddisfazione con la qualità dei componenti di intervento e la probabilità di raccomandarlo agli altri.
I punteggi sono stati sommati e punteggi più alti hanno indicato una maggiore soddisfazione.
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Basale a 6 mesi
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Usando una domanda dicotomica di 1 elemento sull'aderenza al trattamento.
L'adesione al trattamento del cancro è stata definita come non avendo mancato clinici programmati o visite di trattamento, che è stata astrattata dalla cartella clinica elettronica.
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64256
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