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Equità alimentare per la salute: valutazione di un programma di assistenza nutrizionale

15 marzo 2025 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Affrontare LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity

Questo studio cerca di valutare se un programma di miglioramento della qualità dell'assistenza nutrizionale per i pazienti con cancro e insicurezza alimentare che ricevono un trattamento attivo presso Pacific Cancer Care avrà riduzioni dell'insicurezza alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di valutare l'efficacia e la soddisfazione del paziente con un programma di miglioramento della qualità dell'assistenza nutrizionale in cui 30 pazienti selezionati in modo casuale riceveranno un buono pasto di $ 40,00 ogni mese per 6 mesi da utilizzare nella sezione prodotti nei negozi di alimentari locali della contea. Il risultato principale è capire se questo programma è efficace nel ridurre l'insicurezza alimentare tra i pazienti in cura per il cancro e fornirà approfondimenti chiave che possono guidare l'espansione o il miglioramento del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti partecipanti devono essere sottoposti o iniziare un trattamento per il cancro presso la clinica Pacific Cancer Care che risultino positivi allo screening per l'insicurezza alimentare utilizzando uno screening a 2 elementi, parlino inglese o spagnolo, abbiano la capacità di acconsentire (ad es. nessuna demenza o altro deterioramento cognitivo), sono Latinx o un altro gruppo di minoranza razziale ed etnica OPPURE a basso reddito, hanno un'assicurazione pubblica OPPURE sono assicurati da un'assicurazione sanitaria sponsorizzata da un'azienda agricola

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non saranno idonei se non hanno una diagnosi di cancro attuale, non possono comunicare in inglese o spagnolo, sono ritenuti non idonei al consenso, hanno meno di 18 anni, non sono Latinx o un'altra minoranza razziale/etnica O non hanno un reddito basso O lo sono non assicurati pubblicamente, non assicurati o non hanno un'assicurazione sanitaria da un'azienda agricola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di assistenza nutrizionale
Un totale di 30 malati di cancro Latinx in trattamento attivo contro il cancro che sono risultati positivi allo screening per l'insicurezza alimentare riceveranno un buono di $ 40,00 da utilizzare ogni mese per 6 mesi per l'assistenza nutrizionale nella sezione prodotti dei negozi di alimentari locali dopo l'iscrizione al programma.
Altro: Programma di assistenza nutrizionale
I pazienti riceveranno nel gruppo di intervento un buono di $ 40,00 al mese per 6 mesi da utilizzare nella sezione prodotti di un negozio di alimentari locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Valutata utilizzando il segno vitale della fame di 2 elementi validati, somministrato ai partecipanti al momento dell'iscrizione e di nuovo a 6 mesi dopo l'arrossimento. Risposte a domande "spesso" e "a volte" contro "mai" che sono considerate risposte affermative. Una o più risposte affermative indicano l'insicurezza alimentare.
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi

Valutata utilizzando il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) convalidati verranno amministrati ai partecipanti ai partecipanti al momento dell'iscrizione e di nuovo a 6 mesi dopo l'arrossimento.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Strumenti di rilevamento. Accesso al 16 ottobre 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six
Basale a 6 mesi
Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi

Valutato utilizzando il questionario funzionale validato con validazione di 27 elementi del questionario generale generale (FACT-G). Il questionario ha una scala di 0-108, con punteggi più alti correlati a una migliore qualità della vita.

Cella DF, Tulsky DS, Grey G, et al. La valutazione funzionale della scala della terapia del cancro: sviluppo e validazione della misura generale. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570
Basale a 6 mesi
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi

Valutata utilizzando il punteggio completo di 12 elementi per la tossicità finanziaria-valutazione funzionale della terapia con la malattia cronica (Facitivo in termini di costi). I punteggi vanno da 0 a 44 con punteggi più alti correlati a un migliore benessere finanziario.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Misurare la tossicità finanziaria come esito segnalato dal paziente clinicamente rilevante: la convalida del punteggio globale per la tossicità finanziaria (costo). Cancro. 1 febbraio 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369
Basale a 6 mesi
Bisogni sociali legati alla salute
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Valutata utilizzando il 13-elementi validati, le comunità sanitarie responsabili (AHC), strumento di screening delle esigenze sociali relative alla salute dal Center for Medicare e Medicaid Services. Ogni domanda viene valutata da 1 a 5, in base all'opzione di risposta, i punteggi vengono conti. I totali vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano maggiori bisogni sociali legati alla salute.
Basale a 6 mesi
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Valutato utilizzando uno strumento a 5 domande in cui i pazienti hanno valutato la loro soddisfazione con la qualità dei componenti di intervento e la probabilità di raccomandarlo agli altri. I punteggi sono stati sommati e punteggi più alti hanno indicato una maggiore soddisfazione.
Basale a 6 mesi
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Usando una domanda dicotomica di 1 elemento sull'aderenza al trattamento. L'adesione al trattamento del cancro è stata definita come non avendo mancato clinici programmati o visite di trattamento, che è stata astrattata dalla cartella clinica elettronica.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64256

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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