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Food for Health Equity: Evaluierung eines Ernährungshilfeprogramms

15. März 2025 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Auseinandersetzung mit der Chancengleichheit bei der Krebsversorgung bei LatinX: Food for Health Equity

In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Programm zur Qualitätsverbesserung der Ernährungsunterstützung für Patienten mit Krebs und Ernährungsunsicherheit, die eine aktive Behandlung bei Pacific Cancer Care erhalten, zu einer Verringerung der Ernährungsunsicherheit führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit mit einem Programm zur Qualitätsverbesserung der Ernährungsunterstützung zu bewerten, bei dem 30 zufällig ausgewählte Patienten 6 Monate lang jeden Monat einen Lebensmittelgutschein im Wert von 40,00 USD zur Verwendung in der Obst- und Gemüseabteilung lokaler Lebensmittelgeschäfte im Landkreis erhalten. Das primäre Ergebnis besteht darin, zu verstehen, ob dieses Programm die Ernährungsunsicherheit bei Patienten, die wegen Krebs behandelt werden, wirksam verringert und wichtige Erkenntnisse liefert, die als Leitfaden für die Erweiterung oder Verbesserung des Programms dienen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten Die Teilnehmer müssen sich in der Pacific Cancer Care-Klinik einer Krebsbehandlung unterziehen oder diese beginnen, bei einem 2-Punkte-Screening positiv auf Ernährungsunsicherheit getestet werden, Englisch oder Spanisch sprechen und einwilligungsfähig sein (z. B. keine Demenz oder andere kognitive Beeinträchtigung), lateinamerikanische Herkunft oder eine andere Rasse oder ethnische Minderheit sind ODER ein niedriges Einkommen haben, öffentlich versichert sind ODER bei einer von einem Agrarunternehmen finanzierten Krankenversicherung versichert sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn bei ihnen keine aktuelle Krebsdiagnose vorliegt, sie sich nicht auf Englisch oder Spanisch verständigen können, als nicht einwilligungsberechtigt gelten, unter 18 Jahre alt sind, keine Latinos oder eine andere Rasse/ethnische Minderheit sind ODER kein niedriges Einkommen haben ODER dies der Fall ist nicht gesetzlich versichert, nicht versichert oder nicht krankenversichert bei einem landwirtschaftlichen Betrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungshilfeprogramm
Insgesamt 30 Latinx-Krebspatienten in aktiver Krebsbehandlung, die positiv auf Ernährungsunsicherheit getestet wurden, erhalten nach der Anmeldung für das Programm einen Gutschein im Wert von 40,00 USD, den sie 6 Monate lang jeden Monat für Ernährungshilfe in der Obst- und Gemüseabteilung lokaler Lebensmittelgeschäfte einlösen können.
Sonstiges: Ernährungshilfeprogramm
Patienten erhalten in der Interventionsgruppe einen Gutschein über 40,00 $ pro Monat für 6 Monate zur Verwendung in der Obst- und Gemüseabteilung eines örtlichen Lebensmittelladens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsmittelunsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Bewertet mit dem validierten 2-Punkte-Hunger-Vitalzeichen, zum Zeitpunkt der Einschreibung an die Teilnehmer und erneut mit 6 Monaten nach der Einführung verabreicht. Antworten auf Fragen "oft" und "manchmal" versus "nie", die als positive Antworten angesehen werden. Eine oder mehrere positive Antworten weisen auf Nahrungsmittelunsicherheit hin.
Grundlinie bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate

Beurteilt mit der validierten USD-Landwirtschaftsministerium (USDA) werden die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einschreibung und erneut mit 6 Monaten nach der Einführung 6 Monate an den Teilnehmern verabreicht.

Kaninchen-Abgeordneter, Hales LJ, Reed-Jones M. Umfrage-Tools. Zugriff am 16. Oktober 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u--s/survey-tools/#six
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate

Beurteilt mit dem 27-Punkte-validierten funktionellen Bewertung des Generalfragebogens für Generalkrebstherapie (FACT-G). Der Fragebogen hat eine Skala von 0-108, wobei höhere Werte mit einer besseren Lebensqualität korrelieren.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. Die funktionelle Bewertung der Krebstherapieskala: Entwicklung und Validierung der allgemeinen Maßnahme. Journal of Clinical Oncology: Offizielles Journal der American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570
Grundlinie bis 6 Monate
Finanztoxizität
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate

Beurteilt mit dem 12-Punkte-umfassenden Score für die Finanztoxizität-funktionelle Bewertung des Scores für chronische Krankheiten Therapy (COST-FACIT). Die Bewertungen reichen von 0 bis 44, wobei höhere Werte mit einem besseren finanziellen Wohlbefinden korrelieren.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Messung der Finanztoxizität als klinisch relevantes von Patienten gemeldetes Ergebnis: Validierung des umfassenden Score für Finanztoxizität (Kosten). Krebs. 1. Februar 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Beurteilt unter Verwendung des validierten 13-Punkte-Elements der Rechenschaftspflicht der Gesundheitsgemeinschaften (AHC) Gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse Screening-Tool des Center for Medicare- und Medicaid-Dienste. Jede Frage wird von 1 bis 5 bewertet, basierend auf der Antwortoption werden die Ergebnisse erzielt. Die Summen reichen von 4 bis 20. Höhere Werte deuten auf einen höheren gesundheitsbezogenen sozialen Bedarf hin.
Grundlinie bis 6 Monate
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Bewertet mit einem 5-Frage-Tool, bei dem Patienten ihre Zufriedenheit mit der Qualität der Interventionskomponenten und der Wahrscheinlichkeit bewerteten, es anderen zu empfehlen. Die Bewertungen wurden summiert und höhere Werte zeigten eine größere Zufriedenheit.
Grundlinie bis 6 Monate
Behandlungseinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Verwenden einer dichotomischen Frage 1-Punkte zur Behandlungsanwendung. Die Einhaltung der Krebsbehandlung wurde definiert als keine fehlende geplante Klinik- oder Behandlungsbesuche, die aus der elektronischen Gesundheitsakte abstrahiert wurde.
Grundlinie bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64256

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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