- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947357
Żywność dla równości w zdrowiu: ocena programu pomocy żywieniowej
Adresowanie kapitału LatinX Cancer Care: Food for Health Equity
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy-pacjenci muszą być w trakcie lub rozpoczynać leczenie raka w klinice Pacific Cancer Care, u których badanie przesiewowe w kierunku braku bezpieczeństwa żywnościowego przy użyciu 2-itemowego testu przesiewowego ma pozytywny wynik, mówić po angielsku lub hiszpańsku, mieć zdolność do wyrażenia zgody (np. nie ma demencji ani innych zaburzeń funkcji poznawczych), jest Latynosem lub należy do innej mniejszości rasowej lub etnicznej LUB ma niskie dochody, posiada ubezpieczenie społeczne, LUB jest ubezpieczony przez ubezpieczenie zdrowotne sponsorowane przez firmę rolniczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli nie mają aktualnej diagnozy raka, nie mogą porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim, zostaną uznani za niekwalifikujących się do wyrażenia zgody, nie mają ukończonych 18 lat, nie są Latynosami ani nie należą do innej mniejszości rasowej/etnicznej LUB nie mają niskich dochodów LUB są nie są ubezpieczeni publicznie, nieubezpieczeni lub nie mają ubezpieczenia zdrowotnego od firmy rolniczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program pomocy żywieniowej
W sumie 30 pacjentów z rakiem Latinx, którzy są aktywnie leczeni przeciwnowotworowo, u których uzyskano pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, otrzyma kupon o wartości 40,00 USD do wykorzystania co miesiąc przez 6 miesięcy na pomoc żywieniową w dziale produktów w lokalnych sklepach spożywczych po zapisaniu się do programu.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają kupon o wartości 40,00 $ miesięcznie na 6 miesięcy do wykorzystania w dziale produktów w lokalnym sklepie spożywczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewność żywnościowa
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego 2-elementowego znaku życiowego, podawanego uczestnikom w momencie rejestracji i ponownie na 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Odpowiedzi na pytania „często” i „czasami” kontra „nigdy”, które są uważane za reakcje afirmatywne.
Jedna lub więcej reakcji afirmatywnych wskazuje na niepewność żywności.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) Six Pozycja Bezpieczeństwo Bezpieczeństwa Żywnościowego zostanie przeprowadzone uczestnikom w czasie rejestracji i ponownie w wieku 6 miesięcy po wprowadzeniu. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Narzędzia ankietowe. Dostęp 16 października 2024 r. 2024 r. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu 27-elementowej oceny funkcjonalnej kwestionariusza terapii raka-generalnej (FACT-G). Kwestionariusz ma skalę 0-108, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszą jakością życia. Cella DF, Tulsky DS, Gray G i in. Ocena funkcjonalna skali terapii raka: rozwój i walidacja ogólnej miary. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu 12-elementowego wyniku kompleksowego wyniku dla toksyczności finansowej-ocena funkcjonalna wyniku choroby przewlekłej (cenacji kosztów). Wyniki wahają się od 0-44, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszym samopoczuciem finansowym. De Souza JA, Yap BJ, Wroblebski K, i in. Mierzenie toksyczności finansowej jako istotnego klinicznie zgłoszonego przez pacjenta wyniku: walidacja kompleksowego wyniku toksyczności finansowej (kosztu). Rak. 1 lutego 2017 r.; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Potrzeby społeczne związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego 13-elementu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) narzędziem badań przesiewowych potrzeb społecznych z Center for Medicare i Medicaid Services.
Każde pytanie jest oceniane od 1 do 5, w oparciu o opcję odpowiedzi, wyniki są obniżane.
Sumy wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby społeczne związane ze zdrowiem.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu narzędzia 5-pytań, w którym pacjenci ocenili satysfakcję z jakości elementów interwencji i prawdopodobieństwa, aby polecić je innym.
Wyniki zsumowano, a wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Stosując 1-elementowe dychotomiczne pytanie dotyczące przestrzegania leczenia.
Przyleganie do leczenia raka zdefiniowano jako brak pominiętej zaplanowanej kliniki lub wizyt w leczeniu, który został wyodrębniony z elektronicznego dokumentacji zdrowia.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64256
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program pomocy żywieniowej
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyUderzenie | Wypadek mózgowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Zawieszony
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony