Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywność dla równości w zdrowiu: ocena programu pomocy żywieniowej

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Adresowanie kapitału LatinX Cancer Care: Food for Health Equity

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy program poprawy jakości pomocy żywieniowej dla pacjentów z rakiem i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego otrzymujących aktywne leczenie w Pacific Cancer Care spowoduje zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i zadowolenia pacjentów z programu poprawy jakości pomocy żywieniowej, w ramach którego losowo wybranych 30 pacjentów otrzyma kupon żywnościowy o wartości 40,00 USD miesięcznie przez 6 miesięcy do wykorzystania w dziale produktów w lokalnych sklepach spożywczych w hrabstwie. Głównym rezultatem jest zrozumienie, czy ten program jest skuteczny w zmniejszaniu braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród pacjentów leczonych z powodu raka i dostarczy kluczowych informacji, które mogą pokierować rozszerzeniem lub ulepszeniem programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy-pacjenci muszą być w trakcie lub rozpoczynać leczenie raka w klinice Pacific Cancer Care, u których badanie przesiewowe w kierunku braku bezpieczeństwa żywnościowego przy użyciu 2-itemowego testu przesiewowego ma pozytywny wynik, mówić po angielsku lub hiszpańsku, mieć zdolność do wyrażenia zgody (np. nie ma demencji ani innych zaburzeń funkcji poznawczych), jest Latynosem lub należy do innej mniejszości rasowej lub etnicznej LUB ma niskie dochody, posiada ubezpieczenie społeczne, LUB jest ubezpieczony przez ubezpieczenie zdrowotne sponsorowane przez firmę rolniczą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli nie mają aktualnej diagnozy raka, nie mogą porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim, zostaną uznani za niekwalifikujących się do wyrażenia zgody, nie mają ukończonych 18 lat, nie są Latynosami ani nie należą do innej mniejszości rasowej/etnicznej LUB nie mają niskich dochodów LUB są nie są ubezpieczeni publicznie, nieubezpieczeni lub nie mają ubezpieczenia zdrowotnego od firmy rolniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program pomocy żywieniowej
W sumie 30 pacjentów z rakiem Latinx, którzy są aktywnie leczeni przeciwnowotworowo, u których uzyskano pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, otrzyma kupon o wartości 40,00 USD do wykorzystania co miesiąc przez 6 miesięcy na pomoc żywieniową w dziale produktów w lokalnych sklepach spożywczych po zapisaniu się do programu.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają kupon o wartości 40,00 $ miesięcznie na 6 miesięcy do wykorzystania w dziale produktów w lokalnym sklepie spożywczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewność żywnościowa
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego 2-elementowego znaku życiowego, podawanego uczestnikom w momencie rejestracji i ponownie na 6 miesięcy po wprowadzeniu. Odpowiedzi na pytania „często” i „czasami” kontra „nigdy”, które są uważane za reakcje afirmatywne. Jedna lub więcej reakcji afirmatywnych wskazuje na niepewność żywności.
Odniesie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy

Oceniono przy użyciu zatwierdzonego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) Six Pozycja Bezpieczeństwo Bezpieczeństwa Żywnościowego zostanie przeprowadzone uczestnikom w czasie rejestracji i ponownie w wieku 6 miesięcy po wprowadzeniu.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Narzędzia ankietowe. Dostęp 16 października 2024 r. 2024 r. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six

Odniesie do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy

Oceniono przy użyciu 27-elementowej oceny funkcjonalnej kwestionariusza terapii raka-generalnej (FACT-G). Kwestionariusz ma skalę 0-108, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszą jakością życia.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G i in. Ocena funkcjonalna skali terapii raka: rozwój i walidacja ogólnej miary. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570

Odniesie do 6 miesięcy
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy

Oceniono przy użyciu 12-elementowego wyniku kompleksowego wyniku dla toksyczności finansowej-ocena funkcjonalna wyniku choroby przewlekłej (cenacji kosztów). Wyniki wahają się od 0-44, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszym samopoczuciem finansowym.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblebski K, i in. Mierzenie toksyczności finansowej jako istotnego klinicznie zgłoszonego przez pacjenta wyniku: walidacja kompleksowego wyniku toksyczności finansowej (kosztu). Rak. 1 lutego 2017 r.; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369

Odniesie do 6 miesięcy
Potrzeby społeczne związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego 13-elementu odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) narzędziem badań przesiewowych potrzeb społecznych z Center for Medicare i Medicaid Services. Każde pytanie jest oceniane od 1 do 5, w oparciu o opcję odpowiedzi, wyniki są obniżane. Sumy wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby społeczne związane ze zdrowiem.
Odniesie do 6 miesięcy
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Oceniono przy użyciu narzędzia 5-pytań, w którym pacjenci ocenili satysfakcję z jakości elementów interwencji i prawdopodobieństwa, aby polecić je innym. Wyniki zsumowano, a wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję.
Odniesie do 6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Stosując 1-elementowe dychotomiczne pytanie dotyczące przestrzegania leczenia. Przyleganie do leczenia raka zdefiniowano jako brak pominiętej zaplanowanej kliniki lub wizyt w leczeniu, który został wyodrębniony z elektronicznego dokumentacji zdrowia.
Odniesie do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program pomocy żywieniowej

Subskrybuj