- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947357
Food for Health Equity: evaluatie van een voedingshulpprogramma
Het aanpakken van LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt Deelnemers moeten een kankerbehandeling ondergaan of starten in de Pacific Cancer Care-kliniek die positief screenen op voedselonzekerheid met behulp van een 2-item screener, Engels of Spaans spreken, in staat zijn om toestemming te geven (bijv. geen dementie of andere cognitieve stoornissen), Latinx zijn of een andere raciale of etnische minderheidsgroep OF een laag inkomen hebben, een openbare verzekering hebben, OF verzekerd zijn door een door een landbouwbedrijf gesponsorde ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten komen niet in aanmerking als ze geen actuele kankerdiagnose hebben, niet kunnen communiceren in het Engels of Spaans, niet in aanmerking komen voor toestemming, jonger zijn dan 18 jaar, geen Latinx zijn of een andere raciale/etnische minderheid OF geen laag inkomen hebben OF zijn niet publiek verzekerd zijn, onverzekerd zijn of geen ziektekostenverzekering hebben van een agrarisch bedrijf
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsondersteuningsprogramma
Een totaal van 30 Latinx-kankerpatiënten die actieve kankerbehandeling ondergaan en die positief zijn gescreend op voedselonzekerheid, ontvangen na inschrijving voor het programma elke maand een tegoedbon van $ 40,00 voor voedingshulp in de productensectie van lokale supermarkten.
|
Patiënten in de interventiegroep ontvangen een tegoedbon van $ 40,00 per maand voor 6 maanden voor gebruik in de groenteafdeling van een plaatselijke kruidenierswinkel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van het gevalideerde 2-item honger vitaal teken, toegediend aan deelnemers op het moment van inschrijving en opnieuw na 6 maanden na de inschrijving.
Antwoorden op vragen "vaak" en "soms" versus "nooit" die als bevestigende antwoorden worden beschouwd.
Een of meer bevestigende reacties duiden op voedselonzekerheid.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselbeveiliging
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van het gevalideerde Verenigde Staten Department of Agriculture (USDA) Six Item Food Security Survey zal worden beheerd aan deelnemers op het moment van inschrijving en opnieuw na 6 maanden na de inschrijving. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Survey Tools. Geraadpleegd op 16 oktober 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de 27-item gevalideerde functionele beoordeling van de kankertherapie-generaal (FACT-G) vragenlijst. De vragenlijst heeft een schaal van 0-108, met hogere scores die verband houden met een betere kwaliteit van leven. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. De functionele beoordeling van de schaal van kankertherapie: ontwikkeling en validatie van de algemene maatregel. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of the American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de uitgebreide score van 12 items voor financiële toxiciteit-functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (Cost-Facit) score. Scores variëren van 0-44 met hogere scores die correleren met een beter financieel welzijn. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Het meten van financiële toxiciteit als een klinisch relevante door de patiënt gerapporteerde uitkomst: de validatie van de uitgebreide score voor financiële toxiciteit (kosten). Kanker. 1 februari 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde sociale behoeften
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de gevalideerde 13-item de Accountable Health Communities (AHC) gezondheidsgerelateerde sociale behoeften screeningstool van het Center for Medicare en Medicaid Services.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, op basis van de antwoordoptie, worden scores opgeteld.
Totalen variëren van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op grotere gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Tevredenheid met de interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een hulpmiddel van 5 vragen waarbij patiënten hun tevredenheid beoordeelden over de kwaliteit van interventiecomponenten en waarschijnlijkheid om het aan anderen aan te bevelen.
Scores werden opgeteld en hogere scores gaven meer tevredenheid aan.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Met behulp van een dichotome vraag van 1 item over de therapietrouw.
De naleving van de behandeling van kanker werd gedefinieerd als geen gemiste geplande kliniek of behandelingsbezoeken, die werden geabstraheerd uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 64256
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .