Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Food for Health Equity: Hodnocení programu nutriční asistence

15. března 2025 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Řešení LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity

Tato studie se snaží vyhodnotit, zda program zlepšení kvality výživy pro pacienty s rakovinou a nedostatkem potravin, kteří jsou aktivně léčeni v Pacific Cancer Care, povede ke snížení nedostatku potravin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží vyhodnotit účinnost a spokojenost pacientů s programem zlepšování kvality nutriční pomoci, ve kterém náhodně vybraných 30 pacientů obdrží každý měsíc po dobu 6 měsíců potravinový poukaz v hodnotě 40,00 USD pro použití v sekci produkce v místních obchodech s potravinami v kraji. Primárním výsledkem je pochopení, zda je tento program účinný při snižování potravinové nejistoty u pacientů léčených pro rakovinu, a poskytne klíčové poznatky, které mohou vést k rozšíření nebo zlepšení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi účastníci musí podstupovat nebo zahajovat léčbu rakoviny na klinice Pacific Cancer Care, kteří mají pozitivní screening na potravinovou nejistotu pomocí 2-položkového screeneru, mluví anglicky nebo španělsky, mají schopnost souhlasit (např. bez demence nebo jiné kognitivní poruchy), jsou Latiny nebo jinou rasovou a etnickou menšinou NEBO s nízkým příjmem, mají veřejné pojištění NEBO jsou pojištěni zdravotním pojištěním sponzorovaným zemědělskou společností

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebudou způsobilí, pokud nemají současnou diagnózu rakoviny, neumějí komunikovat v angličtině nebo španělštině, jsou považováni za nezpůsobilé k udělení souhlasu, jsou mladší 18 let, nejsou Latinx nebo jinou rasovou/etnickou menšinou NEBO nemají nízký příjem NEBO jsou nejsou veřejně pojištěni, nepojištěni nebo nemají zdravotní pojištění od zemědělské společnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program nutriční asistence
Celkem 30 pacientů s rakovinou Latinx na aktivní léčbě rakoviny, u kterých byl pozitivní screening na potravinovou nejistotu, obdrží po přihlášení do programu každý měsíc po dobu 6 měsíců poukázku v hodnotě 40,00 USD na podporu výživy v sekci produkce místních obchodů s potravinami.
Jiný: Program nutriční asistence
Pacienti obdrží v intervenční skupině poukázku 40,00 $ měsíčně po dobu 6 měsíců pro použití v sekci produkce místního obchodu s potravinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejistota potravin
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Posouzeno pomocí validovaného 2-bodového hladu vitálního znaku, spravovaného účastníkům v době zápisu a znovu za 6 měsíců po zápisu. Reakce na otázky „často“ a „někdy“ versus „nikdy“, které jsou považovány za kladné reakce. Jedna nebo více pozitivních odpovědí naznačuje nejistotu potravin.
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabezpečení potravin
Časové okno: Základní do 6 měsíců

Posouzeno pomocí validovaného ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) šest položek potravinového průzkumu zabezpečení potravin bude účastníkům podáno v době zápisu a znovu za 6 měsíců po zápisu.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Survey Tools. Přístup k 16. říjnu 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-butrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six
Základní do 6 měsíců
Zdravotní kvalita života (HRQOL)
Časové okno: Základní do 6 měsíců

Posouzeno pomocí 27-bodového ověřeného funkčního hodnocení dotazníku generálního terapie rakovinné (fakt-g). Dotazník má měřítko 0-108, s vyšší skóre korelace s lepší kvalitou života.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. Funkční hodnocení stupnice terapie rakoviny: vývoj a validace obecného opatření. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570
Základní do 6 měsíců
Finanční toxicita
Časové okno: Základní do 6 měsíců

Posouzeno pomocí 12-položkového komplexního skóre pro finanční toxicitu-funkční hodnocení skóre chronické léčby onemocnění (nákladů na náklady). Skóre se pohybuje od 0-44 s vyšším skóre korelací s lepší finanční pohodou.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Měření finanční toxicity jako klinicky relevantního výsledku hlášeného pacientem: ověření komplexního skóre pro finanční toxicitu (náklady). Rakovina. 1. února 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369
Základní do 6 měsíců
Sociální potřeby související se zdravím
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Posouzeno pomocí ověřených 13-položek Nástroj pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravotními potřebami z odpovědných zdravotnických komunit (AHC) z Centra pro Medicare a Medicaid Services. Každá otázka je hodnocena od 1 do 5, na základě možnosti odezvy, skóre je spojena. Součty se pohybují od 4 do 20. Vyšší skóre naznačují větší sociální potřeby související se zdravím.
Základní do 6 měsíců
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Posouzeno pomocí nástroje pro 5 otázek, kde pacienti hodnotili jejich spokojenost s kvalitou intervenčních složek a pravděpodobnosti, že jej doporučují ostatním. Skóre byla shrnutá a vyšší skóre naznačovala větší spokojenost.
Základní do 6 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Použití 1-bodové dichotomické otázky týkající se dodržování léčby. Dodržování léčby rakoviny bylo definováno jako žádné zmeškané návštěvy kliniky nebo léčby, která byla abstrahována z elektronického zdravotního záznamu.
Základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 64256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program nutriční asistence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit