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Nourriture pour l'équité en santé : évaluation d'un programme d'aide à la nutrition

15 mars 2025 mis à jour par: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Aborder l'équité des soins contre le cancer LatinX : alimentation pour l'équité en matière de santé

Cette étude vise à évaluer si un programme d'amélioration de la qualité de l'assistance nutritionnelle pour les patients atteints de cancer et d'insécurité alimentaire recevant un traitement actif au Pacific Cancer Care entraînera une réduction de l'insécurité alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la satisfaction des patients d'un programme d'amélioration de la qualité de l'assistance nutritionnelle dans lequel 30 patients sélectionnés au hasard recevront un bon alimentaire de 40,00 $ par mois pendant 6 mois à utiliser dans la section des produits des épiceries locales du comté. Le principal résultat est de comprendre si ce programme est efficace pour réduire l'insécurité alimentaire chez les patients traités pour un cancer et fournira des informations clés qui peuvent guider l'expansion ou l'amélioration du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients participants doivent suivre ou commencer un traitement contre le cancer à la clinique Pacific Cancer Care dont le dépistage de l'insécurité alimentaire est positif à l'aide d'un outil de dépistage à 2 éléments, parler anglais ou espagnol, avoir la capacité de consentir (par ex. pas de démence ou d'autre trouble cognitif), sont Latinx ou un autre groupe de minorité raciale et ethnique OU à faible revenu, ont une assurance publique, OU sont assurés par une assurance maladie parrainée par une entreprise agricole

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne seront pas éligibles s'ils n'ont pas de diagnostic de cancer actuel, ne peuvent pas communiquer en anglais ou en espagnol, sont jugés inéligibles au consentement, ont moins de 18 ans, ne sont pas Latinx ou une autre minorité raciale / ethnique OU ne sont pas à faible revenu OU sont pas d'assurance publique, non assuré ou n'ont pas d'assurance maladie auprès d'une entreprise agricole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'aide nutritionnelle
Un total de 30 patients atteints d'un cancer Latinx sous traitement actif contre le cancer qui ont été testés positifs pour l'insécurité alimentaire recevront un bon de 40,00 $ à utiliser chaque mois pendant 6 mois pour une aide nutritionnelle dans la section des produits des épiceries locales après leur inscription au programme.
Les patients recevront dans le groupe d'intervention un bon de 40,00 $ par mois pendant 6 mois à utiliser dans la section des produits d'une épicerie locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire
Délai: Ligne de base à 6 mois
Évalué à l'aide du signe vital de la faim à 2 éléments validé, administré aux participants au moment de l'inscription et à nouveau à 6 mois après l'engagement. Réponses aux questions «souvent» et «parfois» contre «jamais» qui sont considérées comme des réponses affirmatives. Une ou plusieurs réponses affirmatives indiquent l'insécurité alimentaire.
Ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité alimentaire
Délai: Ligne de base à 6 mois

Évalué à l'aide de l'enquête Validated United States Department of Agriculture (USDA) Six Item Food Security sera administrée aux participants au moment de l'inscription et à nouveau à 6 mois après l'enregistrement.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Outils d'enquête. Consulté le 16 octobre 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assisstance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six

Ligne de base à 6 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Ligne de base à 6 mois

Évalué à l'aide du questionnaire fonctionnel fonctionnel validé de 27 éléments du questionnaire de thérapie générale (FACT-G). Le questionnaire a une échelle de 0-108, avec des scores plus élevés en corrélation avec une meilleure qualité de vie.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. L'évaluation fonctionnelle de l'échelle de thérapie contre le cancer: développement et validation de la mesure générale. Journal of Clinical Oncology: Journal officiel de l'American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200 / jco.1993.11.3.570

Ligne de base à 6 mois
Toxicité financière
Délai: Ligne de base à 6 mois

Évalué à l'aide du score complet de 12 éléments pour la toxicité financière - évaluation fonctionnelle du score de thérapie par maladie chronique (facteur des coûts). Les scores varient de 0 à 44 avec des scores plus élevés en corrélation avec un meilleur bien-être financier.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Mesurer la toxicité financière en tant que résultat signalé par le patient cliniquement pertinent: la validation du score complet pour la toxicité financière (coût). Cancer. 1er février 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002 / cncr.30369

Ligne de base à 6 mois
Besoins sociaux liés à la santé
Délai: Ligne de base à 6 mois
Évalué à l'aide de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés aux communautés de santé (AHC) validés. Chaque question est notée de 1 à 5, en fonction de l'option de réponse, les scores sont comptabilisés. Les totaux varient de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent des besoins sociaux liés à la santé.
Ligne de base à 6 mois
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Ligne de base à 6 mois
Évalué à l'aide d'un outil de 5 questions où les patients ont évalué leur satisfaction à l'égard de la qualité des composants d'intervention et de la probabilité de le recommander à d'autres. Les scores ont été additionnés et des scores plus élevés ont indiqué une plus grande satisfaction.
Ligne de base à 6 mois
Respect du traitement
Délai: Ligne de base à 6 mois
Utilisation d'une question dichotomique à 1 élément sur l'adhésion au traitement. L'adhésion au traitement du cancer a été définie comme n'ayant pas de visites de clinique ou de traitement manquées, qui a été abstraite du dossier de santé électronique.
Ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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