- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947357
Nourriture pour l'équité en santé : évaluation d'un programme d'aide à la nutrition
Aborder l'équité des soins contre le cancer LatinX : alimentation pour l'équité en matière de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients participants doivent suivre ou commencer un traitement contre le cancer à la clinique Pacific Cancer Care dont le dépistage de l'insécurité alimentaire est positif à l'aide d'un outil de dépistage à 2 éléments, parler anglais ou espagnol, avoir la capacité de consentir (par ex. pas de démence ou d'autre trouble cognitif), sont Latinx ou un autre groupe de minorité raciale et ethnique OU à faible revenu, ont une assurance publique, OU sont assurés par une assurance maladie parrainée par une entreprise agricole
Critère d'exclusion:
- Les patients ne seront pas éligibles s'ils n'ont pas de diagnostic de cancer actuel, ne peuvent pas communiquer en anglais ou en espagnol, sont jugés inéligibles au consentement, ont moins de 18 ans, ne sont pas Latinx ou une autre minorité raciale / ethnique OU ne sont pas à faible revenu OU sont pas d'assurance publique, non assuré ou n'ont pas d'assurance maladie auprès d'une entreprise agricole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'aide nutritionnelle
Un total de 30 patients atteints d'un cancer Latinx sous traitement actif contre le cancer qui ont été testés positifs pour l'insécurité alimentaire recevront un bon de 40,00 $ à utiliser chaque mois pendant 6 mois pour une aide nutritionnelle dans la section des produits des épiceries locales après leur inscription au programme.
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Les patients recevront dans le groupe d'intervention un bon de 40,00 $ par mois pendant 6 mois à utiliser dans la section des produits d'une épicerie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insécurité alimentaire
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide du signe vital de la faim à 2 éléments validé, administré aux participants au moment de l'inscription et à nouveau à 6 mois après l'engagement.
Réponses aux questions «souvent» et «parfois» contre «jamais» qui sont considérées comme des réponses affirmatives.
Une ou plusieurs réponses affirmatives indiquent l'insécurité alimentaire.
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Ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité alimentaire
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide de l'enquête Validated United States Department of Agriculture (USDA) Six Item Food Security sera administrée aux participants au moment de l'inscription et à nouveau à 6 mois après l'enregistrement. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Outils d'enquête. Consulté le 16 octobre 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assisstance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Ligne de base à 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire fonctionnel fonctionnel validé de 27 éléments du questionnaire de thérapie générale (FACT-G). Le questionnaire a une échelle de 0-108, avec des scores plus élevés en corrélation avec une meilleure qualité de vie. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. L'évaluation fonctionnelle de l'échelle de thérapie contre le cancer: développement et validation de la mesure générale. Journal of Clinical Oncology: Journal officiel de l'American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200 / jco.1993.11.3.570 |
Ligne de base à 6 mois
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Toxicité financière
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide du score complet de 12 éléments pour la toxicité financière - évaluation fonctionnelle du score de thérapie par maladie chronique (facteur des coûts). Les scores varient de 0 à 44 avec des scores plus élevés en corrélation avec un meilleur bien-être financier. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Mesurer la toxicité financière en tant que résultat signalé par le patient cliniquement pertinent: la validation du score complet pour la toxicité financière (coût). Cancer. 1er février 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002 / cncr.30369 |
Ligne de base à 6 mois
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Besoins sociaux liés à la santé
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés aux communautés de santé (AHC) validés.
Chaque question est notée de 1 à 5, en fonction de l'option de réponse, les scores sont comptabilisés.
Les totaux varient de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des besoins sociaux liés à la santé.
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Ligne de base à 6 mois
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Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Évalué à l'aide d'un outil de 5 questions où les patients ont évalué leur satisfaction à l'égard de la qualité des composants d'intervention et de la probabilité de le recommander à d'autres.
Les scores ont été additionnés et des scores plus élevés ont indiqué une plus grande satisfaction.
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Ligne de base à 6 mois
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Respect du traitement
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Utilisation d'une question dichotomique à 1 élément sur l'adhésion au traitement.
L'adhésion au traitement du cancer a été définie comme n'ayant pas de visites de clinique ou de traitement manquées, qui a été abstraite du dossier de santé électronique.
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Ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 64256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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