- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947357
Food for Health Equity: Evaluering af et ernæringsstøtteprogram
Adressering af LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientdeltagere skal gennemgå eller påbegynde behandling for kræft på Pacific Cancer Care-klinikken, som screener positive for fødevareusikkerhed ved hjælp af en 2-element screener, taler engelsk eller spansk, har kapacitet til at give samtykke (f.eks. ingen demens eller anden kognitiv svækkelse), er Latinx eller en anden racemæssig og etnisk minoritetsgruppe ELLER lavindkomst, har offentlig forsikring, ELLER er forsikret af en landbrugsvirksomhed sponsoreret sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil være udelukket, hvis de ikke har en aktuel kræftdiagnose, ikke kan kommunikere på engelsk eller spansk, anses for at være ude af stand til at give samtykke, er under 18 år, ikke er Latinx eller en anden race/etnisk minoritet ELLER ikke har lav indkomst ELLER er ikke er offentligt forsikret, uforsikret eller ikke har sygeforsikring fra et landbrugsselskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringshjælpsprogram
I alt 30 Latinx-kræftpatienter i aktiv kræftbehandling, som er blevet screenet positive for fødevareusikkerhed, vil modtage en værdikupon på $40,00 til brug hver måned i 6 måneder til ernæringsassistance i lokale købmandsbutikkers produktsektion efter tilmelding til programmet.
|
Patienter vil i interventionsgruppen modtage en værdikupon på 40,00 USD pr. måned i 6 måneder til brug i produktafdelingen i en lokal købmand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af det validerede 2-punkts sult vital tegn, administreret til deltagerne på tidspunktet for tilmelding og igen på 6 måneder efter tilmelding.
Svar på spørgsmål "ofte" og "undertiden" versus "aldrig", der betragtes som bekræftende svar.
Et eller flere bekræftende svar indikerer fødevaresikkerhed.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af det validerede amerikanske landbrugsministerium (USDA) Seks genstand Fødevaresikkerhedsundersøgelse administreres til deltagerne på tilmeldingstidspunktet og igen efter 6 måneder efter tilmelding. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Undersøgelsesværktøjer. Åbnede 16. oktober 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Baseline til 6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af den 27-punkts validerede funktionelle vurdering af kræftterapi-general (FACT-G) spørgeskema. Spørgeskemaet har en skala fra 0-108, hvor højere score korrelerer med bedre livskvalitet. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. Den funktionelle vurdering af kræftbehandlingsskala: Udvikling og validering af den generelle foranstaltning. Journal of Clinical Oncology: Officiel Journal of the American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Baseline til 6 måneder
|
|
Økonomisk toksicitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af den 12-punkts omfattende score for økonomisk toksicitet-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (omkostnings-facit) score. Resultater spænder fra 0-44 med højere score, der korrelerer med bedre økonomisk velvære. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Måling af økonomisk toksicitet som et klinisk relevant patientrapporteret resultat: Valideringen af den omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostninger). Kræft. 1. februar 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cnr.30369 |
Baseline til 6 måneder
|
|
Sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af den validerede 13-genstand De ansvarlige sundhedsfællesskaber (AHC) sundhedsrelaterede sociale behovsscreeningsværktøj fra Center for Medicare og Medicaid Services.
Hvert spørgsmål er scoret fra 1 til 5, baseret på svarindstillingen, er scoringer talt.
Totaler spænder fra 4 til 20.
Højere score indikerer større sundhedsrelaterede sociale behov.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af et 5-spørgsmålsværktøj, hvor patienter vurderede deres tilfredshed med kvaliteten af interventionskomponenter og sandsynlighed for at anbefale det til andre.
Resultater blev summeret, og højere score indikerede større tilfredshed.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Behandling Adhæsion
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Ved hjælp af et dikotomt spørgsmål på 1 punkter om behandling af behandlingen.
Adhæsion til kræftbehandling blev defineret som ikke at have nogen ubesvarede planlagte klinik- eller behandlingsbesøg, som blev abstraheret fra den elektroniske sundhedsrekord.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 64256
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringshjælpsprogram
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
ViomeRekrutteringDiabetesForenede Stater
-
ViomeRekrutteringGastrointestinal sundhedForenede Stater
-
ViomeRekrutteringDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
ViomeRekrutteringDiabetes | Præ-diabetesForenede Stater