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食品促进健康公平:营养援助计划的评估

2025年3月15日 更新者:Manali Indravadan Patel、Stanford University

解决拉丁癌症护理公平问题:食品促进健康公平

本研究旨在评估针对在 Pacific Cancer Care 接受积极治疗的癌症和粮食不安全患者的营养援助质量改进计划是否会减少粮食不安全。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在评估营养援助质量改进计划的有效性和患者满意度,在该计划中,随机选择的 30 名患者将收到一张每月 40.00 美元的食品券,为期 6 个月,可在该县当地杂货店的农产品部分使用。 主要成果是了解该计划是否能有效减少癌症治疗患者的粮食不安全状况,并将提供可指导计划扩展或改进的关键见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者参与者必须正在太平洋癌症护理诊所接受或开始癌症治疗,使用 2 项筛查仪筛查食品不安全呈阳性,会说英语或西班牙语,有能力同意(例如 没有痴呆或其他认知障碍),是拉丁裔或其他种族和少数民族群体,或低收入,有公共保险,或由农业公司赞助的健康保险投保

排除标准:

  • 如果患者当前没有癌症诊断、无法用英语或西班牙语交流、被视为没有资格同意、未满 18 岁、不是拉丁裔或其他种族/族裔或不是低收入者或没有公共保险、没有保险或没有农业公司的健康保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养援助计划
总共 30 名接受积极癌症治疗且粮食不安全筛查呈阳性的拉丁裔癌症患者将收到一张 40.00 美元的代金券,可在加入该计划后每月使用 6 个月,在当地杂货店的农产品区获得营养援助。
干预组的患者将收到每月 40 美元的代金券,为期 6 个月,可在当地杂货店的农产品区使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粮食不安全
大体时间:基线至6个月
使用经过验证的2项饥饿生命体征进行评估,并在入学时对参与者进行管理,并在注册后6个月再次评估。 对问题“经常”和“有时”与“从不”的回答,这些回答被认为是肯定的回答。 一个或多个肯定的反应表明粮食不安全。
基线至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粮食安全
大体时间:基线至6个月

使用经过验证的美国农业部(USDA)进行评估,将在入学时对参与者进行六项粮食安全调查,并在注册后6个月再次进行。

Rabbit MP,Hales LJ,Reed-Jones M.调查工具。 访问2024年10月16日,2024年。 https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-security-in-the-the-u-s/survey-tools/#six

基线至6个月
与健康相关的生活质量(HRQOL)
大体时间:基线至6个月

使用27个项目验证的癌症治疗(FACT-G)问卷的功能评估进行评估。 问卷的量表为0-108,分数较高,与生活质量更高相关。

Cella DF,Tulsky DS,Gray G等。 癌症治疗量表的功能评估:一般度量的发展和验证。 临床肿瘤学杂志:美国临床肿瘤学会官方杂志。 1993/03 // 1993; 11(3):570-579。 doi:10.1200/jco.1993.11.3.570

基线至6个月
财务毒性
大体时间:基线至6个月

使用12个目标全面评分进行财务毒性 - 慢性病治疗(成本基础)得分的功能评估。 分数范围从0-44,分数较高与更好的财务状况相关。

De Souza JA,Yap BJ,Wroblewski K等。 将财务毒性作为临床相关的患者报告结果来衡量:财务毒性综合分数的验证(成本)。 癌症。 2017年2月1日; 123(3):476-484。 doi:10.1002/cncr.30369

基线至6个月
与健康有关的社会需求
大体时间:基线至6个月
使用经过验证的13个项目评估了来自Medicare和Medicaid服务中心与健康相关的社会需求筛查工具。 每个问题的评分从1到5分,根据响应选项,分数为分数。 总数不等4到20。 更高的分数表明与健康相关的社会需求更大。
基线至6个月
对干预的满意
大体时间:基线至6个月
使用5个问题工具进行评估,患者对干预组件的质量和向他人推荐的可能性的满意度对其进行了满意。 分数求和,得分更高,表明满意度更高。
基线至6个月
治疗依从性
大体时间:基线至6个月
使用有关治疗依从性的1项二分法问题。 遵守癌症治疗的定义是没有预定的诊所或治疗就诊,这是从电子健康记录中提取的。
基线至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月15日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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